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Teste Ergométrico em Pacientes com Doença Arterial Periférica (ExercisePAD)

10 de março de 2025 atualizado por: Rennes University Hospital

Sensibilidade e Especificidade dos Critérios ABI Pós-exercício da AHA

O objetivo deste estudo foi avaliar o teste ergométrico em pacientes com suspeita de Doença Arterial Periférica (DAP).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo monocêntrico, prospectivo, transversal, não intervencionista. Todos os pacientes encaminhados em nossa unidade vascular para teste ergométrico foram incluídos. Todos os dados dos pacientes realizados na rotina clínica podem ser analisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França, 35033
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados à nossa unidade vascular com limitação ao exercício

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes encaminhados em nossa unidade vascular para limitação ao exercício

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de andar na esteira.
  • Uma cardiopatia grave contra-indicando um teste de esforço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com suspeita de DAP
Use os dados coletados durante uma consulta habitual para estudar a relação entre diferentes parâmetros (pressão de repouso ...) e imagem
Outro: Dados coletados
Use os dados coletados durante uma consulta habitual para estudar a relação entre diferentes parâmetros (pressão de repouso ...) e imagem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice tornozelo-braquial (ITB) pós-exercício de 1 minuto
Prazo: 1 minuto após a parada da caminhada
Pressões pós-exercício 1 minuto após a parada da caminhada em cada tornozelo e braço.
1 minuto após a parada da caminhada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice tornozelo-braquial (ITB) pós-exercício de 3 minutos
Prazo: aos 3 minutos após a paragem da caminhada
Pressões pós-exercício 3 minutos após a parada da caminhada em cada tornozelo e braço.
aos 3 minutos após a paragem da caminhada
Índice Tornozelo-Braquial (ITB) pós-exercício de 5 minutos
Prazo: aos 5 minutos após a paragem da caminhada
Pressões pós-exercício 5 minutos após a parada da caminhada em cada tornozelo e braço.
aos 5 minutos após a paragem da caminhada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rennes University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35RC17_3064

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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