- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03186391
Liikuntatestit ääreisvaltimotautipotilaille (ExercisePAD)
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Rennes University Hospital
AHA-harjoituksen jälkeisten ABI-kriteerien herkkyys ja spesifisyys
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida rasitustestejä potilailla, joilla epäillään perifeeristä valtimotautia (PAD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-interventiivinen prospektiivinen poikkileikkaustutkimus, yksikeskinen.
Mukaan otettiin kaikki potilaat, jotka otettiin verisuoniosastollamme rasitustesteihin.
Kaikki potilaiden kliinisessä rutiinissa suoritetut tiedot voidaan analysoida.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahé Guillaume, MD-PhD
- Puhelinnumero: +33 2 99 28 42 61
- Sähköposti: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahé Guillaume
- Puhelinnumero: +33 299284261
- Sähköposti: guillaume.mahe@chu-rennes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ohjasivat verisuoniosastollemme harjoitusrajoitusten vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat saivat verisuoniosastollamme harjoituksen rajoittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä juoksumatolla.
- Vaikea kardiopatia, joka on rasitustestin vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla epäillään PAD:ta
Käytä tavallisessa konsultaatiossa kerättyä tietoa eri parametrien (lepopaine...) ja kuvantamisen välisen suhteen tutkimiseen
|
Käytä tavallisessa konsultaatiossa kerättyä tietoa eri parametrien (lepopaine...) ja kuvantamisen välisen suhteen tutkimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 min harjoituksen jälkeinen nilkka-olkivartaloindeksi (ABI)
Aikaikkuna: 1 minuutti kävelyn lopettamisen jälkeen
|
Anna harjoituksen jälkeiset paineet 1 minuutin kuluttua kävelyn lopettamisesta kummallekin nilkkalle ja käsivarrelle.
|
1 minuutti kävelyn lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 minuutin harjoituksen jälkeinen nilkka-olkivarsiindeksi (ABI)
Aikaikkuna: 3 minuuttia kävelyn lopettamisen jälkeen
|
Jälkeen harjoituspaineet 3 minuuttia kävelyn lopettamisen jälkeen molemmissa nilkoissa ja käsivarsissa.
|
3 minuuttia kävelyn lopettamisen jälkeen
|
|
5 minuutin harjoituksen jälkeinen nilkka-olkivartaloindeksi (ABI)
Aikaikkuna: 5 minuuttia kävelyn lopettamisen jälkeen
|
Jälkeen harjoituspaineet 5 minuuttia kävelyn lopettamisen jälkeen molemmissa nilkoissa ja käsivarsissa.
|
5 minuuttia kävelyn lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahé Guillaume, MD-PhD, Rennes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_3064
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kerätyt tiedot
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytointiIhmisen immuunikatovirus (HIV)Ranska
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
King Hussein Cancer CenterValmis