急性高血糖对 T1D 大脑的影响
2018年5月8日 更新者：Tadej Battelino、University of Ljubljana, Faculty of Medicine
急性高血糖对 1 型糖尿病青少年的氧化应激、炎症、大脑神经化学特征和执行功能的影响
该研究将包括 20 名青少年，他们在 T1D 发作后 5-10 年，年龄在 12-20 岁之间，使用胰岛素泵。
参与者将在正常血糖和高血糖状态下进行头部 MRI。
在两次核磁共振成像期间，参与者将进行侧卫测试、伦敦塔测试和空间记忆测试。
研究人员将评估低血糖期间血液中炎症标志物和氧化应激标志物的反应。
研究概览
详细说明
该研究将包括 20 名 T1D 患者。 患者组将是同质的。 纳入标准将是：T1D 病程大约 5 - 10 年，年龄在 10 到 24 岁之间，没有相关的 T1D 临床并发症，HbA1c 和 BMI 在正常范围内的相似值（取决于年龄和性别的百分位数), 用胰岛素泵治疗。 只有将以“有意识和自由同意声明”的形式给予书面同意参与的患者才会被包括在内。
所有选择的临床数据以确定患者的表型特征将从可用的医疗记录或。在他们的常规门诊阅读中。
禁食12小时过夜后，患者将进行2小时的高血糖钳夹。
在高血糖期间，将抽取静脉血样本用于评估氧化应激、炎症反应和非编码 RNA 的表达。
受试者将在高血糖和正常血糖状态下进行 1H-MRS，并且将执行执行功能评估（使用心理测试）。 对于 1H-MRS，首先要进行头部 MRI 以获得解剖学数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Medical Faculty - University of Ljubljana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 16年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- T1D 使用胰岛素泵，无糖尿病并发症，BMI 和血压正常
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高血糖钳
|
2h高血糖钳夹
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
反应时间延长
大体时间：在高血糖的 MRI 期间
|
在高血糖的 MRI 期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月13日
初级完成 (实际的)
2018年3月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月13日
首次发布 (实际的)
2017年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月8日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.