Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin hyperglykemian vaikutus aivoihin T1D:ssä

tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: Tadej Battelino, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Akuutin hyperglykemian vaikutus tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen, neurokemialliseen profiiliin aivoissa ja toimeenpanotoimintoihin

Tutkimukseen osallistuu 20 nuorta 5-10 vuotta T1D:n puhkeamisen jälkeen, iältään 12-20 vuotta, insuliinipumpulla. Osallistujat saavat magneettikuvauksen päästä euglykeemisessä ja hyperglykeemisessä tilassa. Molempien magneettikuvausten aikana osallistujat suorittavat Flanker-testin, Tower of London -testin ja Spatial-muistitestin. Tutkijat arvioivat veren tulehdusmarkkerien ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden vastetta hyperglykemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 20 T1D-potilasta. Potilasryhmä tulee olemaan homogeeninen. Osallistumiskriteerit ovat: T1D:n kesto noin 5–10 vuotta, ikä 10–24 vuotta, ilman T1D:n kliinisiä komplikaatioita, samanlainen HbA1c- ja BMI-arvo normaalialueella (riippuen iän ja sukupuolen prosenttipisteestä ), hoito insuliinipumpulla. Mukaan otetaan vain potilaat, jotka aikovat antaa kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen "Tajuisen ja vapaan suostumuksen ilmoitus" -lomakkeella.

Kaikki valitut kliiniset tiedot potilaan fenotyyppisten ominaisuuksien määrittämiseksi saadaan saatavilla olevista lääketieteellisistä tiedoista tai. heidän säännöllisissä avohoitolukemissaan.

12 tunnin yön yli paaston jälkeen potilaille tehdään 2 tunnin hyperglykeeminen puristin.

Hyperglykemian aikana otetaan näyte laskimoverestä oksidatiivisen stressin, tulehdusvasteen ja ei-koodaavan RNA:n ilmentymisen arvioimiseksi.

Koehenkilöillä on 1H-MRS hyperglykeemisessä ja euglykeemisessä tilassa, ja toimeenpanotoiminnan arviointi (psykologisilla testeillä) suoritetaan etukäteen. 1H-MRS:ssä pään MRI tehdään ensin anatomisten tietojen saamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Medical Faculty - University of Ljubljana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1D insuliinipumpussa, ei diabeettisia komplikaatioita, normaali BMI ja verenpaine

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hyperglykeeminen puristin
Muut: hyperglykeeminen puristin
2h hyperglykeeminen puristin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pitkittynyt reaktioaika
Aikaikkuna: hyperglykemian magneettikuvauksen aikana
hyperglykemian magneettikuvauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hyperglycemia-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hyperglykeeminen puristin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa