- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03188757
Inverkan av akut hyperglykemi på hjärnan i T1D
Inverkan av akut hyperglykemi på oxidativ stress, inflammation, neurokemisk profil i hjärnan och verkställande funktioner hos ungdomar med typ 1-diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta 20 patienter med T1D. Patientgruppen kommer att bli homogen. Inklusionskriterierna kommer att vara: varaktighet av T1D cirka 5 - 10 år, ålder mellan 10 och 24 år, utan associerade kliniska komplikationer av T1D, liknande värde på HbA1c och BMI inom det normala intervallet (beroende på percentilen för ålder och kön ), behandling med en insulinpump. Endast de patienter som ska ge skriftligt samtycke till att delta i blanketten "Förklaring om medvetet och fritt samtycke" kommer att inkluderas.
Alla utvalda kliniska data för att bestämma patientens fenotypiska egenskaper kommer att erhållas från tillgängliga journaler eller. vid sin vanliga öppenvårdsläsning.
Efter 12 timmars fasta över natten kommer patienterna att genomgå 2 timmars hyperglykemisk klämma.
Under hyperglykemi kommer ett prov av venöst blod för utvärdering av oxidativ stress, inflammatorisk respons och uttrycket av icke-kodande RNA att tas.
Försökspersonerna kommer att ha 1H-MRS i hyperglykemiskt och euglykemiskt tillstånd och utvärdering av den verkställande funktionen (med hjälp av psykologiska tester) kommer att utföras. För 1H-MRS kommer MRI av huvudet för att erhålla anatomiska data att utföras först.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Medical Faculty - University of Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- T1D på insulinpump, ingen diabeteskomplikation, normalt BMI och blodtryck
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: hyperglykemisk klämma
|
2 timmars hyperglykemisk klämma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
förlängd reaktionstid
Tidsram: under MRT vid hyperglykemi
|
under MRT vid hyperglykemi
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hyperglycemia-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på hyperglykemisk klämma
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekryteringNjurcellscancerRyska Federationen
-
Washington University School of MedicineMidwest Stone Institute.Avslutad
-
Brigham and Women's HospitalAvslutadHIV-infektioner | OmskärelseBotswana
-
AtriCure, Inc.AvslutadIhållande förmaksflimmer | Långvarigt ihållande förmaksflimmerFörenta staterna
-
Leiden University Medical CenterDemconAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | HypoxiNederländerna
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...OkändGlomerulär filtreringshastighet | Nefrektomi | NjureoplasmaItalien
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityAvslutadLever och gallvägssjukdomKina
-
Mansoura UniversityAvslutadLevertransplantationEgypten
-
Nuh RahbariAvslutad
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaAvslutadTakotsubo kardiomyopati | Syndrom XSchweiz