Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av akut hyperglykemi på hjärnan i T1D

8 maj 2018 uppdaterad av: Tadej Battelino, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Inverkan av akut hyperglykemi på oxidativ stress, inflammation, neurokemisk profil i hjärnan och verkställande funktioner hos ungdomar med typ 1-diabetes mellitus

Studien kommer att omfatta 20 ungdomar, 5-10 år efter debut av T1D, i åldern 12-20 år, på insulinpump. Deltagarna kommer att ha MRT av huvudet i euglykemiskt och hyperglykemiskt tillstånd. Under både MRI kommer deltagarna att utföra Flanker-test, Tower of London-test och Spatial Memory-test. Utredarna kommer att utvärdera svaret av inflammationsmarkörer och markörer för oxidativ stress i blod under hypreglykemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 20 patienter med T1D. Patientgruppen kommer att bli homogen. Inklusionskriterierna kommer att vara: varaktighet av T1D cirka 5 - 10 år, ålder mellan 10 och 24 år, utan associerade kliniska komplikationer av T1D, liknande värde på HbA1c och BMI inom det normala intervallet (beroende på percentilen för ålder och kön ), behandling med en insulinpump. Endast de patienter som ska ge skriftligt samtycke till att delta i blanketten "Förklaring om medvetet och fritt samtycke" kommer att inkluderas.

Alla utvalda kliniska data för att bestämma patientens fenotypiska egenskaper kommer att erhållas från tillgängliga journaler eller. vid sin vanliga öppenvårdsläsning.

Efter 12 timmars fasta över natten kommer patienterna att genomgå 2 timmars hyperglykemisk klämma.

Under hyperglykemi kommer ett prov av venöst blod för utvärdering av oxidativ stress, inflammatorisk respons och uttrycket av icke-kodande RNA att tas.

Försökspersonerna kommer att ha 1H-MRS i hyperglykemiskt och euglykemiskt tillstånd och utvärdering av den verkställande funktionen (med hjälp av psykologiska tester) kommer att utföras. För 1H-MRS kommer MRI av huvudet för att erhålla anatomiska data att utföras först.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Medical Faculty - University of Ljubljana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • T1D på insulinpump, ingen diabeteskomplikation, normalt BMI och blodtryck

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hyperglykemisk klämma
2 timmars hyperglykemisk klämma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förlängd reaktionstid
Tidsram: under MRT vid hyperglykemi
under MRT vid hyperglykemi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Första postat (Faktisk)

15 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hyperglykemisk klämma

3
Prenumerera