Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akutní hyperglykémie na mozek v T1D

8. května 2018 aktualizováno: Tadej Battelino, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Vliv akutní hyperglykémie na oxidační stres, zánět, neurochemický profil v mozku a výkonné funkce dospívajících s diabetem 1. typu

Studie bude zahrnovat 20 dospívajících, 5-10 let po nástupu T1D, ve věku 12-20 let, na inzulínové pumpě. Účastníci budou mít MRI hlavy v euglykemickém a hyperglykemickém stavu. Během obou MRI budou účastníci provádět Flankerův test, test Tower of London a test prostorové paměti. Výzkumníci budou hodnotit odpověď markerů zánětu a markerů oxidativního stresu v krvi během hyperglykémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 20 pacientů s T1D. Skupina pacientů bude homogenní. Kritéria pro zařazení budou: trvání T1D přibližně 5 - 10 let, věk 10 až 24 let, bez přidružených klinických komplikací T1D, podobná hodnota HbA1c a BMI v normálním rozmezí (v závislosti na percentilu pro věk a pohlaví ), léčba inzulínovou pumpou. Zařazeni budou pouze pacienti, kteří dají písemný souhlas k účasti na formuláři „Prohlášení o vědomém a svobodném souhlasu“.

Všechna vybraná klinická data pro stanovení fenotypových charakteristik pacienta budou získána z dostupných zdravotních záznamů popř. při jejich pravidelném ambulantním čtení.

Po 12hodinovém hladovění přes noc pacienti podstoupí 2h hyperglykemickou svorku.

Při hyperglykémii se odebere vzorek žilní krve pro hodnocení oxidačního stresu, zánětlivé reakce a exprese nekódující RNA.

Subjekty budou mít 1H-MRS v hyperglykemickém a euglykemickém stavu a bude provedeno hodnocení exekutivní funkce (pomocí psychologických testů). Pro 1H-MRS se nejprve provede MRI hlavy za účelem získání anatomických dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Medical Faculty - University of Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • T1D na inzulínové pumpě, bez diabetických komplikací, normální BMI a krevní tlak

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hyperglykemická svorka
Jiný: hyperglykemická svorka
2h hyperglykemická svorka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prodloužená reakční doba
Časové okno: během MRI při hyperglykémii
během MRI při hyperglykémii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hyperglycemia-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hyperglykemická svorka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit