La influencia de la hiperglucemia aguda en el cerebro en DT1
La influencia de la hiperglucemia aguda sobre el estrés oxidativo, la inflamación, el perfil neuroquímico en el cerebro y las funciones ejecutivas de adolescentes con diabetes mellitus tipo 1
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a 20 pacientes con DT1. El grupo de pacientes va a ser homogéneo. Los criterios de inclusión van a ser: duración de la DM1 aproximadamente 5 - 10 años, edad entre 10 y 24 años, sin complicaciones clínicas asociadas de la DM1, valor similar de HbA1c e IMC dentro del rango normal (dependiendo del percentil para edad y sexo). ), tratamiento con bomba de insulina. Solo se incluirán los pacientes que van a dar su consentimiento por escrito para participar en el formulario "Declaración de consentimiento consciente y libre".
Todos los datos clínicos seleccionados para determinar las características fenotípicas del paciente se obtendrán de las historias clínicas disponibles o. en su lectura ambulatoria habitual.
Tras ayuno de 12 horas durante la noche, los pacientes se someterán a pinzamiento hiperglucémico de 2 horas.
Durante la hiperglucemia se va a extraer una muestra de sangre venosa para la evaluación del estrés oxidativo, la respuesta inflamatoria y la expresión de ARN no codificante.
Los sujetos tendrán 1H-MRS en estado hiperglucémico y euglucémico y se realizará una evaluación de la función ejecutiva (usando pruebas psicológicas). Para la 1H-MRS, en primer lugar se va a realizar la resonancia magnética de la cabeza para obtener datos anatómicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Medical Faculty - University of Ljubljana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- DT1 en bomba de insulina, sin complicaciones diabéticas, IMC y presión arterial normales
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: abrazadera hiperglucémica
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Pinza hiperglucémica 2h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo de reacción prolongado
Periodo de tiempo: durante la resonancia magnética en la hiperglucemia
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durante la resonancia magnética en la hiperglucemia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hyperglycemia-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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