Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut hiperglikémia hatása az agyra a T1D-ben

2018. május 8. frissítette: Tadej Battelino, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Az akut hiperglikémia hatása az oxidatív stresszre, a gyulladásra, az agy neurokémiai profiljára és az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők végrehajtó funkcióira

A vizsgálatba 20 serdülőt vonnak be, akik 5-10 évvel a T1D megjelenése után, 12-20 évesek, inzulinpumpát használnak. A résztvevőket euglikémiás és hiperglikémiás állapotban lévő fej MRI-vizsgálatára várják. Mindkét MRI során a résztvevők elvégzik a Flanker tesztet, a Tower of London tesztet és a térbeli memória tesztet. A kutatók értékelni fogják a gyulladásos markerek és az oxidatív stressz markerek válaszát a vérben a hyperglykaemia során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 20 T1D-s beteget vonnak be. A betegcsoport homogén lesz. A felvételi kritériumok a következők lesznek: a T1D időtartama körülbelül 5-10 év, életkor 10 és 24 év között, a T1D klinikai szövődményei nélkül, a HbA1c és a BMI hasonló értéke a normál tartományon belül (az életkor és a nem százalékától függően). ), kezelés inzulinpumpával. Csak azok a betegek kerülnek bele, akik a „Tudatos és szabad beleegyezés nyilatkozata” nyomtatványon írásban hozzájárulnak a részvételhez.

A páciens fenotípusos jellemzőinek meghatározásához kiválasztott összes klinikai adatot a rendelkezésre álló orvosi feljegyzésekből vagy. rendszeres járóbeteg-felolvasásukon.

Egy éjszakán át tartó 12 órás koplalás után a betegek 2 órás hiperglikémiás szorításon esnek át.

Hiperglikémia során vénás vérmintát vesznek az oxidatív stressz, a gyulladásos válasz és a nem kódoló RNS expressziójának értékelésére.

Az alanyok 1H-MRS-t kapnak hiperglikémiás és euglikémiás állapotban, és a végrehajtó funkció értékelése (pszichológiai tesztek segítségével) történik. Az 1H-MRS esetében először a fej MRI-jét kell elvégezni az anatómiai adatok megszerzése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Medical Faculty - University of Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • T1D inzulinpumpán, nincs cukorbetegség szövődménye, normál BMI és vérnyomás

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hiperglikémiás szorító
Egyéb: hiperglikémiás szorító
2 órás hiperglikémiás szorító

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
elhúzódó reakcióidő
Időkeret: hiperglikémia MRI során
hiperglikémia MRI során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hyperglycemia-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hiperglikémiás szorító

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel