Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van acute hyperglykemie op de hersenen bij T1D

8 mei 2018 bijgewerkt door: Tadej Battelino, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

De invloed van acute hyperglykemie op oxidatieve stress, ontsteking, neurochemisch profiel in de hersenen en uitvoerende functies van adolescenten met diabetes mellitus type 1

De studie omvat 20 adolescenten, 5-10 jaar na het begin van T1D, in de leeftijd van 12-20 jaar, op insulinepomp. De deelnemers ondergaan een MRI van het hoofd in euglycemische en hyperglycemische toestand. Tijdens beide MRI gaan de deelnemers de Flanker-test, de Tower of London-test en de ruimtelijke geheugentest uitvoeren. De onderzoekers gaan de respons van ontstekingsmarkers en oxidatieve stressmarkers in het bloed evalueren tijdens hyperglykemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 20 patiënten met T1D. De patiëntengroep wordt homogeen. De inclusiecriteria zullen zijn: duur van T1D ongeveer 5 - 10 jaar, leeftijd tussen 10 en 24 jaar, zonder geassocieerde klinische complicaties van T1D, vergelijkbare waarde van HbA1c en BMI binnen het normale bereik (afhankelijk van het percentiel voor leeftijd en geslacht ), behandeling met een insulinepomp. Alleen de patiënten die schriftelijk toestemming gaan geven voor deelname in het formulier "Verklaring van bewuste en vrije toestemming" worden opgenomen.

Alle geselecteerde klinische gegevens om de fenotypische kenmerken van de patiënt te bepalen, zullen worden verkregen uit beschikbare medische dossiers of. bij hun reguliere poliklinische lezing.

Na 12 uur 's nachts vasten ondergaan de patiënten een hyperglykemische klem van 2 uur.

Tijdens hyperglycemie wordt een monster van veneus bloed afgenomen voor de evaluatie van oxidatieve stress, ontstekingsreactie en de expressie van niet-coderend RNA.

Proefpersonen hebben 1H-MRS in hyperglykemische en euglykemische toestand en evaluatie van de executieve functie (met behulp van psychologische tests) zal worden uitgevoerd. Voor 1H-MRS wordt eerst de MRI van het hoofd uitgevoerd om anatomische gegevens te verkrijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Medical Faculty - University of Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T1D op insulinepomp, geen diabetische complicatie, normale BMI en bloeddruk

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hyperglykemische klem
Ander: hyperglykemische klem
2 uur hyperglykemische klem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verlengde reactietijd
Tijdsspanne: tijdens de MRI bij hyperglykemie
tijdens de MRI bij hyperglykemie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hyperglycemia-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hyperglykemische klem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren