A influência da hiperglicemia aguda no cérebro em DM1
A influência da hiperglicemia aguda no estresse oxidativo, inflamação, perfil neuroquímico no cérebro e funções executivas de adolescentes com diabetes mellitus tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo vai incluir 20 pacientes com DM1. O grupo de pacientes será homogêneo. Os critérios de inclusão serão: duração do DM1 de aproximadamente 5 - 10 anos, idade entre 10 e 24 anos, sem complicações clínicas associadas ao DM1, valor semelhante de HbA1c e IMC dentro da faixa normal (dependendo do percentil para idade e sexo ), tratamento com bomba de insulina. Serão incluídos apenas os pacientes que darão consentimento por escrito para participar no formulário "Declaração de consentimento livre e esclarecido".
Todos os dados clínicos selecionados para determinar as características fenotípicas do paciente serão obtidos dos prontuários médicos disponíveis ou. em sua leitura ambulatorial regular.
Após jejum noturno de 12 horas, os pacientes serão submetidos a pinçamento hiperglicêmico de 2 horas.
Durante a hiperglicemia será coletada uma amostra de sangue venoso para avaliação do estresse oxidativo, resposta inflamatória e expressão de RNA não codificante.
Os indivíduos terão 1H-MRS em estado hiperglicêmico e euglicêmico e a avaliação da função executiva (usando testes psicológicos) será realizada. Para 1H-MRS, primeiro será realizada a ressonância magnética da cabeça para obter dados anatômicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Medical Faculty - University of Ljubljana
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DM1 em bomba de insulina, sem complicações diabéticas, IMC e pressão arterial normais
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: braçadeira hiperglicêmica
|
Pinça hiperglicêmica 2h
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de reação prolongado
Prazo: durante a ressonância magnética na hiperglicemia
|
durante a ressonância magnética na hiperglicemia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hyperglycemia-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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