Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrej hiperglikemii na mózg w T1D

8 maja 2018 zaktualizowane przez: Tadej Battelino, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Wpływ ostrej hiperglikemii na stres oksydacyjny, stan zapalny, profil neurochemiczny mózgu i funkcje wykonawcze młodzieży z cukrzycą typu 1

Badanie obejmie 20 nastolatków, 5-10 lat po wystąpieniu T1D, w wieku 12-20 lat, na pompie insulinowej. Uczestnicy będą mieli wykonane badanie rezonansem magnetycznym głowy w stanie euglikemicznym i hiperglikemicznym. Podczas obu MRI uczestnicy wykonają test Flankera, test Tower of London oraz test pamięci przestrzennej. Badacze zamierzają ocenić reakcję markerów stanu zapalnego i marekerów stresu oksydacyjnego we krwi podczas hipoglikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 20 pacjentów z T1D. Grupa pacjentów będzie jednorodna. Kryteriami włączenia będą: czas trwania T1D około 5 - 10 lat, wiek od 10 do 24 lat, bez towarzyszących powikłań klinicznych T1D, zbliżona wartość HbA1c i BMI w granicach normy (w zależności od percentyla dla wieku i płci ), leczenie pompą insulinową. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którzy zamierzają wyrazić pisemną zgodę na udział w formularzu „Oświadczenie o świadomej i dobrowolnej zgodzie”.

Wszystkie wybrane dane kliniczne do określenia cech fenotypowych pacjenta zostaną pozyskane z dostępnej dokumentacji medycznej lub. podczas regularnego czytania ambulatoryjnego.

Po 12-godzinnej głodówce przez noc, pacjenci zostaną poddani 2-godzinnej klamrze hiperglikemicznej.

Podczas hiperglikemii zostanie pobrana próbka krwi żylnej do oceny stresu oksydacyjnego, odpowiedzi zapalnej oraz ekspresji niekodującego RNA.

Badani będą mieli 1H-MRS w stanie hiperglikemii i euglikemii oraz zostanie przeprowadzona ocena funkcji wykonawczych (za pomocą testów psychologicznych). W przypadku 1H-MRS najpierw zostanie wykonany rezonans magnetyczny głowy w celu uzyskania danych anatomicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Medical Faculty - University of Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • T1D na pompie insulinowej, brak powikłań cukrzycowych, prawidłowe BMI i ciśnienie krwi

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: klamra hiperglikemiczna
Inny: klamra hiperglikemiczna
2h klamra hiperglikemiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydłużony czas reakcji
Ramy czasowe: podczas MRI w hiperglikemii
podczas MRI w hiperglikemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hyperglycemia-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na klamra hiperglikemiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj