Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​akut hyperglykæmi på hjernen i T1D

8. maj 2018 opdateret af: Tadej Battelino, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Indflydelsen af ​​akut hyperglykæmi på oxidativ stress, inflammation, neurokemisk profil i hjernen og udøvende funktioner hos unge med type 1-diabetes mellitus

Undersøgelsen vil omfatte 20 unge, 5-10 år efter debut af T1D, i alderen 12-20 år, på insulinpumpe. Deltagerne skal have MR af hovedet i euglykæmisk og hyperglykæmisk tilstand. Under både MRI skal deltagerne udføre Flanker-test, Tower of London-test og Spatial memory-test. Efterforskerne vil evaluere responsen fra inflammationsmarkører og oxidative stressmarkører i blodet under hypreglykæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet kommer til at omfatte 20 patienter med T1D. Patientgruppen bliver homogen. Inklusionskriterierne vil være: varighed af T1D ca. 5 - 10 år, alder mellem 10 og 24 år, uden associerede kliniske komplikationer af T1D, tilsvarende værdi af HbA1c og BMI inden for normalområdet (afhængigt af percentilen for alder og køn) ), behandling med en insulinpumpe. Kun de patienter, der skal give skriftligt samtykke til at deltage i skemaet "Erklæring om bevidst og frit samtykke", kommer med.

Alle udvalgte kliniske data til bestemmelse af patientens fænotypiske karakteristika vil blive indhentet fra tilgængelige lægejournaler eller. ved deres almindelige ambulante læsning.

Efter 12 timers faste natten over vil patienterne gennemgå 2 timers hyperglykæmisk klemme.

Under hyperglykæmi vil der blive udtaget en prøve af venøst ​​blod til evaluering af oxidativt stress, inflammatorisk respons og ekspression af ikke-kodende RNA.

Forsøgspersoner vil have 1H-MRS i hyperglykæmisk og euglykæmisk tilstand, og evaluering af eksekutiv funktion (ved hjælp af psykologiske tests) vil blive udført. For 1H-MRS vil MRI af hovedet for at opnå anatomiske data først blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Medical Faculty - University of Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • T1D på insulinpumpe, ingen diabetisk komplikation, normal BMI og blodtryk

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyperglykæmisk klemme
Andet: hyperglykæmisk klemme
2 timers hyperglykæmisk klemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forlænget reaktionstid
Tidsramme: under MR ved hyperglykæmi
under MR ved hyperglykæmi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hyperglycemia-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hyperglykæmisk klemme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner