Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние острой гипергликемии на мозг при СД1

8 мая 2018 г. обновлено: Tadej Battelino, University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Влияние острой гипергликемии на окислительный стресс, воспаление, нейрохимический профиль в головном мозге и исполнительные функции у подростков с сахарным диабетом 1 типа

В исследование планируется включить 20 подростков через 5-10 лет после начала СД1 в возрасте 12-20 лет, находящихся на инсулиновой помпе. Участникам предстоит пройти МРТ головы в эугликемическом и гипергликемическом состоянии. Во время обеих МРТ участники будут проходить тест Фланкера, тест Лондонского Тауэра и тест на пространственную память. Исследователи собираются оценить реакцию маркеров воспаления и маркеров окислительного стресса в крови при гипергликемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование планируется включить 20 пациентов с СД1. Группа больных будет однородной. Критериями включения будут: продолжительность СД1 примерно 5-10 лет, возраст от 10 до 24 лет, отсутствие сопутствующих клинических осложнений СД1, аналогичные значения HbA1c и ИМТ в пределах нормы (в зависимости от процентиля по возрасту и полу). ), лечение инсулиновой помпой. Будут включены только те пациенты, которые дадут письменное согласие на участие в форме «Декларация о сознательном и свободном согласии».

Все выбранные клинические данные для определения фенотипических характеристик пациента будут получены из доступных медицинских карт или. при их регулярном амбулаторном чтении.

После 12-часового голодания в течение ночи пациентам проводят 2-часовой гипергликемический клэмп.

Во время гипергликемии будет взят образец венозной крови для оценки окислительного стресса, воспалительной реакции и экспрессии некодирующей РНК.

У субъектов будет 1H-MRS в гипергликемическом и эугликемическом состоянии, и будет проведена оценка исполнительной функции (с использованием психологических тестов). Для 1H-MRS сначала будет проведена МРТ головы для получения анатомических данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Medical Faculty - University of Ljubljana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • СД1 на инсулиновой помпе, диабетических осложнений нет, нормальный ИМТ и артериальное давление

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: гипергликемический зажим
Другой: гипергликемический зажим
2-часовой гипергликемический клэмп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
длительное время реакции
Временное ограничение: во время МРТ при гипергликемии
во время МРТ при гипергликемии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ljubljana, Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hyperglycemia-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гипергликемический зажим

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться