收集实体瘤患者的恶性腹水、胸水和血液
2025年12月31日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
实体瘤患者恶性腹水、胸水和血液的采集
背景：
研究人员想要研究癌症患者的体液和血液。 液体来自腹部和肺部周围。 研究这些可能有助于研究人员了解癌症的生物学。 这可能会导致更好的癌症治疗方法。
目标：
研究癌症的生物学。
合格：
18 岁及以上患有恶性实体瘤的成年人。
设计：
将对参与者进行病史、血液检查和诊断确认筛查。
参与者将按照定期安排的程序采集样本。 来自腹部和/或肺部的液体将作为手术的一部分。 血液将单独采集。
在以后的程序中可能会要求参与者提供更多样本。
研究概览
详细说明
背景：
-恶性腹水或胸腔积液常见于实体瘤患者
恶性肿瘤。
-恶性腹水是促炎性的，存在许多细胞因子并起到促进
肿瘤细胞生长。
-恶性腹水的细胞组成由淋巴细胞、巨噬细胞和
单核细胞。
-血清单核细胞和淋巴细胞在天然宿主抗肿瘤免疫中发挥作用
中介机制。
-通常进行腹腔穿刺术或胸腔穿刺术以缓解恶性肿瘤的症状
液体收集。
主要目标：
- 获取固体疾病患者的血液样本和腹水及胸腔积液样本
肿瘤恶性肿瘤，旨在进行与癌症相关的转化研究。
合格：
- 大于或等于 18 岁的患者。
- 恶性实体瘤的诊断。
- 患者必须能够并愿意提供知情同意。
设计：
-我们将从接受手术的患者身上收集大约 200cc-5L 的腹水
治疗性穿刺术或胸腔穿刺术。 不会进行胸腔穿刺术或腹腔穿刺术
仅为研究目的而执行。
- 液体将在医疗过程中收集，并可能在更多时间收集
超过一个时间点。
-我们还将采集30ml的外周血。 这将来自正在接受治疗的患者
在跟进、咨询或参加临床试验时出现。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 NIH 临床中心接受随访、咨询或参加临床试验的患者
描述
- 纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁且经组织学证实为恶性实体瘤的参与者
- 提供参与知情同意的能力和意愿。
- 患有恶性实体瘤且具有胸腔穿刺术或腹腔穿刺术临床指征的参与者。
排除标准：
- 18 岁以下的儿童不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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队列 1
诊断为恶性实体瘤的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从实体瘤恶性肿瘤患者中获取血液样本、腹水和胸腔积液样本，目的是进行与癌症相关的转化研究。
大体时间：进行中
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实验 - 血液样本收集/分析的转化研究结果；实体瘤恶性肿瘤患者的腹水和胸腔积液样本。
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进行中
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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开发恶性液体作为培养模型来复制卵巢癌的腹膜内生长。
大体时间：进行中
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进行中
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通过免疫组织化学和流式细胞术表征恶性积液成分。
大体时间：进行中
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进行中
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比较患者腹水和血液中的免疫细胞表型。
大体时间：进行中
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进行中
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在异种移植模型中研究来自同一患者的匹配肿瘤细胞和外周血白细胞的体内特征
大体时间：进行中
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进行中
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为转化科学建立临床注释样本库。
大体时间：进行中
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进行中
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比较来自同一患者的选定匹配样本集，以评估两者的治疗反应。
大体时间：进行中
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进行中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin C Conlon, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2023年5月18日
研究完成 (实际的)
2023年5月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 170100
- 17-C-0100
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
.病历中记录的所有 IPD 将根据要求与校内调查人员共享。
IPD 共享时间框架
临床数据在研究期间和无限期可用。
IPD 共享访问标准
临床数据将通过订阅 BTRIS 并在研究 PI 的许可下提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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