- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03189108
고형 종양이 있는 사람의 악성 복수, 흉수 및 혈액 수집
고형암 환자의 악성 복수, 흉수 및 혈액 채취
배경:
연구자들은 암에 걸린 사람들의 체액과 혈액을 연구하기를 원합니다. 체액은 복부와 폐 주변에서 나옵니다. 이를 연구하면 연구자들이 암의 생물학에 대해 배우는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 암을 치료하는 더 나은 방법으로 이어질 수 있습니다.
목표:
암의 생물학을 연구합니다.
적임:
악성 고형 종양이 있는 18세 이상의 성인.
설계:
참가자는 병력, 혈액 검사 및 진단 확인을 통해 선별됩니다.
참가자는 정기적으로 예정된 절차에서 샘플을 채취합니다. 절차의 일부로 복부 및/또는 폐의 체액을 채취합니다. 혈액은 따로 채취합니다.
참가자는 향후 절차에서 더 많은 샘플을 제공하도록 요청받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
- 악성 복수나 흉막삼출액은 고형암 환자에서 흔히 볼 수 있다.
악성.
-악성 복수는 많은 사이토카인이 존재하는 전염증성이며 촉진하는 역할을 합니다.
종양 세포 성장.
- 악성 복수의 세포구성은 림프구, 대식세포,
단핵구.
-혈청 단핵구와 림프구는 자연 숙주 항종양 면역에서 역할을 합니다.
매개 메커니즘.
-악성 질환의 증상 완화를 위해 복강천자 또는 흉강천자를 시행합니다.
유체 수집.
주요 목표:
-고형암 환자의 혈액 샘플과 복수 및 흉수 샘플을 얻기 위해
암과 관련된 병진 연구를 수행할 목적으로 종양 악성종양.
적임:
- 18세 이상의 환자.
- 악성 고형 종양의 진단.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.
설계:
-수술을 받는 환자에게서 약 200cc-5L의 복수를 채취합니다.
치료용 천자 또는 흉강천자. 흉강천자 또는 복강천자
연구 목적으로만 수행됩니다.
-수액은 의료 시술 중에 수집되며 더 많이 수집될 수 있습니다.
한 시점보다.
-말초혈액도 30ml 채취합니다. 이것은 치료를 받고 있는 환자에게서 나올 것입니다
후속 조치, 상담 또는 임상 시험 등록을 위한 프레젠테이션에서 볼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 악성 고형 종양이 있는 18세 이상의 참가자
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
- 흉강천자 또는 천자에 대한 임상 적응증이 있는 악성 고형 종양이 있는 참가자.
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이는 참가할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1
악성 고형 종양 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암과 관련된 중개 연구를 수행할 목적으로 악성 고형 종양 환자의 혈액 샘플, 복수 및 흉막 삼출액 샘플을 얻기 위해.
기간: 전진
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실험적 - 혈액 샘플 수집/분석의 중개 연구 결과; 고형 종양 악성 종양 환자의 복수 및 흉막 삼출액 샘플.
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전진
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난소암의 복강 내 성장을 복제하기 위한 배양 모델로 악성 유체를 개발합니다.
기간: 전진
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전진
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면역조직화학 및 유세포 분석을 통해 악성 삼출액 구성을 특성화합니다.
기간: 전진
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전진
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환자의 복수와 혈액에서 면역 세포 표현형을 비교합니다.
기간: 전진
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전진
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이종이식 모델에서 동일한 환자의 일치하는 종양 세포 및 말초 혈액 백혈구의 생체 내 특성 연구
기간: 전진
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전진
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번역 과학을 위해 임상적으로 주석이 달린 샘플 뱅크를 구축합니다.
기간: 전진
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전진
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치료 반응에 대해 둘 다 평가하기 위해 동일한 환자로부터 선택된 일치 샘플 세트를 비교합니다.
기간: 전진
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전진
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 170100
- 17-C-0100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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