- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03189108
Verzameling van kwaadaardige ascites, pleuravocht en bloed van mensen met solide tumoren
Verzameling van kwaadaardige ascites, pleuravocht en bloed van patiënten met solide tumoren
Achtergrond:
Onderzoekers willen vloeistoffen en bloed van mensen met kanker bestuderen. De vloeistoffen komen uit de buik en rond de longen. Door deze te bestuderen, kunnen onderzoekers meer te weten komen over de biologie van kanker. Dit kan leiden tot betere manieren om kanker te behandelen.
Doelstellingen:
Om de biologie van kanker te bestuderen.
Geschiktheid:
Volwassenen van 18 jaar en ouder met kwaadaardige solide tumoren.
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met medische geschiedenis, bloedonderzoek en bevestiging van de diagnose.
Deelnemers zullen monsters laten nemen volgens regelmatig geplande procedures. Vloeistof uit de buik en / of longen zal als onderdeel van de procedures worden afgenomen. Er wordt apart bloed afgenomen.
Bij toekomstige procedures kan deelnemers worden gevraagd om meer monsters af te staan.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
- Kwaadaardige ascites of pleurale effusies worden vaak gezien bij patiënten met een solide tumor
maligniteiten.
-Kwaadaardige ascites is pro-inflammatoir met veel aanwezige cytokines en werkt stimulerend
groei van tumorcellen.
-De cellulaire samenstelling van kwaadaardige ascites bestaat uit lymfocyten, macrofagen en
monocyten.
-Serummonocyten en lymfocyten spelen een rol in het antitumorimmuun van de natieve gastheer
gemedieerde mechanismen.
-Een paracentese of thoracentese wordt vaak gedaan voor symptomatische verlichting van de kwaadaardige
vloeistof verzameling.
Hoofddoel:
- Om bloedmonsters en ascites en pleurale effusiemonsters te verkrijgen van patiënten met vaste stof
maligniteiten van tumoren, met de bedoeling om translationeel onderzoek met betrekking tot kanker uit te voeren.
Geschiktheid:
- Patiënten ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
- Diagnose van kwaadaardige solide tumor.
- Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven.
Ontwerp:
-We zullen ongeveer 200cc-5L ascites verzamelen van patiënten die een
therapeutische paracentese of thoracentese. Geen thoracentese of paracentese zal zijn
uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden uitgevoerd.
-De vloeistof wordt opgevangen tijdens de medische ingreep en kan bij meer worden opgevangen
dan één tijdstip.
- We zullen ook 30 ml perifeer bloed afnemen. Dit zal zijn van patiënten die worden
gezien bij follow-up, consultatie of presentatie voor deelname aan een klinische proef.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
- Deelnemers ouder dan of gelijk aan 18 jaar met histologisch bewezen kwaadaardige solide tumoren
- Vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.
- Deelnemers met kwaadaardige solide tumoren met een klinische indicatie voor een thoracentese of paracentese.
UITSLUITINGSCRITERIA:
-Kinderen < 18 jaar komen niet in aanmerking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort 1
Patiënten met een diagnose van kwaadaardige solide tumor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om bloedmonsters, ascites en pleurale effusiemonsters te verkrijgen van patiënten met solide tumormaligniteiten, met de bedoeling translationele studies met betrekking tot kanker uit te voeren.
Tijdsspanne: Voortdurende
|
Experimenteel - Translationele onderzoeksresultaten van het verzamelen/analyseren van bloedmonsters; en ascites en pleurale effusiemonsters van patiënten met solide tumormaligniteiten.
|
Voortdurende
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ontwikkel de kwaadaardige vloeistof als kweekmodel om de intraperitoneale groei van eierstokkanker na te bootsen.
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
|
Karakteriseer de samenstelling van kwaadaardige effusie door middel van immunohistochemie en flowcytometrie.
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
|
Vergelijk immuuncelfenotype in ascites en bloed van de patiënt.
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
|
Bestudeer in vivo kenmerken van gematchte tumorcellen en perifere bloedleukocyten van dezelfde patiënt in xenotransplantaatmodellen
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
|
Zet een bank op met klinisch geannoteerde voorbeelden voor translationele wetenschap.
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
|
Vergelijk geselecteerde overeenkomende sets monsters van dezelfde patiënt om beide te evalueren op behandelingsrespons.
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Ziekten van de eileiders
- Neoplasmata
- Ovariumneoplasmata
- Eileiderneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 170100
- 17-C-0100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenCancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooidEnt Cancer ScreeningFrankrijk
-
Hitit UniversityErol Olcok Corum Training and Research HospitalVoltooidHysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomieTurkije (Türkiye)
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Xijing HospitalActief, niet wervendBorstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shanghai Henlius BiotechNog niet aan het wervenBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))China
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteWervingGeavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia SyndroomChina
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten