Innsamling av ondartet ascites, pleuravæske og blod fra personer med solide svulster
Innsamling av ondartet ascites, pleuravæske og blod fra pasienter med solide svulster
Bakgrunn:
Forskere ønsker å studere væsker og blod til mennesker med kreft. Væskene kommer fra magen og rundt lungene. Å studere disse kan hjelpe forskere med å lære om kreftens biologi. Dette kan føre til bedre måter å behandle kreft på.
Mål:
For å studere kreftens biologi.
Kvalifisering:
Voksne 18 år og eldre med ondartede solide svulster.
Design:
Deltakerne vil bli screenet med sykehistorie, blodprøver og bekreftelse på diagnose.
Deltakerne vil få tatt prøver ved faste prosedyrer. Væsker fra magen og/eller lungene vil bli tatt som en del av prosedyrene. Blod vil bli tatt separat.
Deltakerne kan bli bedt om å gi flere prøver ved fremtidige prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
-Malign ascites eller pleural effusjoner ses ofte hos pasienter med solid svulst
maligniteter.
-Malign ascites er proinflammatorisk med mange cytokiner tilstede og virker fremmende
tumorcellevekst.
-Den cellulære sammensetningen av ondartet ascites består av lymfocytter, makrofager og
monocytter.
-Serummonocytter og lymfocytter spiller en rolle i den opprinnelige vertens antitumorimmun
medierte mekanismer.
-En paracentese eller thoracentese gjøres ofte for symptomatisk lindring av det ondartede
væskeoppsamling.
Hovedmål:
-Å ta blodprøver og ascites og pleural effusjonsprøver fra pasienter med faste stoffer
svulst maligniteter, med den hensikt å utføre translasjonsstudier relatert til kreft.
Kvalifisering:
- Pasienter over eller lik 18 år.
- Diagnose av ondartet solid svulst.
- Pasienter må kunne og være villige til å gi informert samtykke.
Design:
-Vi vil samle inn ca. 200cc-5L ascites fra pasienter som gjennomgår en
terapeutisk paracentese eller thoracentese. Ingen thoracentese eller paracentese vil være
utført utelukkende for forskningsformål.
-Væsken vil samles opp under den medisinske prosedyren og kan samles opp ved mer
enn ett tidspunkt.
-Vi skal også samle inn 30ml perifert blod. Dette vil være fra pasienter som blir
sett i oppfølging, konsultasjon eller presentasjon for påmelding til en klinisk studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
- Deltakere over eller lik 18 år med histologisk påviste ondartede solide svulster
- Evne og vilje til å gi informert samtykke til deltakelse.
- Deltakere med ondartede solide svulster med klinisk indikasjon for thoracentese eller paracentese.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
-Barn under 18 år er ikke kvalifisert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Pasienter med diagnosen ondartet solid svulst
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å innhente blodprøver, ascites og pleural effusjonsprøver fra pasienter med solid tumor maligniteter, med den hensikt å utføre translasjonsstudier relatert til kreft.
Tidsramme: Pågående
|
Eksperimentell - Translasjonsstudieresultater fra innsamling/analyse av blodprøver; og ascites og pleural effusjonsprøver fra pasienter med solid tumor maligniteter.
|
Pågående
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utvikle den ondartede væsken som en kulturmodell for å replikere intraperitoneal vekst av eggstokkreft.
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
|
Karakteriser malign effusjonssammensetning gjennom immunhistokjemi og flowcytometri.
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
|
Sammenlign immuncellefenotype i ascites og blod fra pasienten.
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
|
Studer in vivo-karakteristikker av matchede tumorceller og perifere blodleukocytter fra samme pasient i xenograft-modeller
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
|
Etabler en bank med klinisk kommenterte prøver for translasjonsvitenskap.
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
|
Sammenlign utvalgte matchede sett med prøver fra samme pasient for å evaluere begge for behandlingsrespons.
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Eggledersykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Egglederneoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 170100
- 17-C-0100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .