- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03189108
Сбор злокачественного асцита, плевральной жидкости и крови у людей с солидными опухолями
Сбор злокачественного асцита, плевральной жидкости и крови у пациентов с солидными опухолями
Задний план:
Исследователи хотят изучить жидкости и кровь людей, больных раком. Жидкости из брюшной полости и вокруг легких. Их изучение может помочь исследователям узнать о биологии рака. Это может привести к более эффективным способам лечения рака.
Цели:
Изучить биологию рака.
Право на участие:
Взрослые 18 лет и старше со злокачественными солидными опухолями.
Дизайн:
Участники будут проверены с историей болезни, анализами крови и подтверждением диагноза.
У участников будут взяты образцы в ходе регулярно запланированных процедур. Жидкости из брюшной полости и / или легких будут взяты как часть процедур. Кровь возьмут отдельно.
Участников могут попросить сдать больше образцов во время будущих процедур.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задний план:
- Злокачественный асцит или плевральный выпот часто наблюдаются у пациентов с солидной опухолью.
злокачественные новообразования.
-Злокачественный асцит является провоспалительным с присутствием многих цитокинов и способствует
рост опухолевых клеток.
- Клеточный состав злокачественного асцита состоит из лимфоцитов, макрофагов и
моноциты.
-Моноциты и лимфоциты сыворотки играют роль в противоопухолевом иммунитете нативного хозяина.
опосредованные механизмы.
- Парацентез или торакоцентез часто делают для симптоматического облегчения злокачественного новообразования.
сбор жидкости.
Основная цель:
-Для получения образцов крови и образцов асцита и плеврального выпота у пациентов с твердым
злокачественных новообразований с целью проведения поступательных исследований, связанных с раком.
Право на участие:
- Пациенты старше или равные 18 лет.
- Диагностика злокачественной солидной опухоли.
- Пациенты должны быть в состоянии и готовы дать информированное согласие.
Дизайн:
- Мы соберем приблизительно 200cc-5L асцита от пациентов, которые проходят
лечебный парацентез или торакоцентез. Никакого торакоцентеза или парацентеза не будет.
осуществляется исключительно в исследовательских целях.
- Жидкость будет собираться во время медицинской процедуры и может быть собрана в более
чем один момент времени.
- Мы также соберем 30 мл периферической крови. Это будут пациенты, которые
замечены при последующем наблюдении, консультации или представлении для включения в клиническое испытание.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Участники в возрасте старше 18 лет с гистологически подтвержденными злокачественными солидными опухолями
- Возможность и готовность дать информированное согласие на участие.
- Участники со злокачественными солидными опухолями с клиническими показаниями для торакоцентеза или парацентеза.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Дети до 18 лет не допускаются.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта 1
Пациенты с диагнозом злокачественная солидная опухоль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для получения образцов крови, образцов асцита и плеврального выпота у пациентов с солидными злокачественными опухолями с целью проведения поступательных исследований, связанных с раком.
Временное ограничение: Непрерывный
|
Экспериментальный - результаты трансляционного исследования по сбору/анализу образцов крови; образцы асцита и плеврального выпота у пациентов с солидными опухолями.
|
Непрерывный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разработайте злокачественную жидкость в качестве модели культуры для воспроизведения внутрибрюшинного роста рака яичников.
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
|
Охарактеризовать состав злокачественного выпота с помощью иммуногистохимии и проточной цитометрии.
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
|
Сравните фенотип иммунных клеток в асците и крови пациента.
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
|
Исследование in vivo характеристик сопоставимых опухолевых клеток и лейкоцитов периферической крови одного и того же пациента в моделях ксенотрансплантатов
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
|
Создайте банк клинически аннотированных образцов для трансляционной науки.
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
|
Сравните выбранные согласованные наборы образцов от одного и того же пациента, чтобы оценить реакцию обоих на лечение.
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Заболевания фаллопиевых труб
- Новообразования
- Новообразования яичников
- Новообразования фаллопиевых труб
Другие идентификационные номера исследования
- 170100
- 17-C-0100
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика