Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор злокачественного асцита, плевральной жидкости и крови у людей с солидными опухолями

31 декабря 2025 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Сбор злокачественного асцита, плевральной жидкости и крови у пациентов с солидными опухолями

Задний план:

Исследователи хотят изучить жидкости и кровь людей, больных раком. Жидкости из брюшной полости и вокруг легких. Их изучение может помочь исследователям узнать о биологии рака. Это может привести к более эффективным способам лечения рака.

Цели:

Изучить биологию рака.

Право на участие:

Взрослые 18 лет и старше со злокачественными солидными опухолями.

Дизайн:

Участники будут проверены с историей болезни, анализами крови и подтверждением диагноза.

У участников будут взяты образцы в ходе регулярно запланированных процедур. Жидкости из брюшной полости и / или легких будут взяты как часть процедур. Кровь возьмут отдельно.

Участников могут попросить сдать больше образцов во время будущих процедур.

Обзор исследования

Подробное описание

Задний план:

- Злокачественный асцит или плевральный выпот часто наблюдаются у пациентов с солидной опухолью.

злокачественные новообразования.

-Злокачественный асцит является провоспалительным с присутствием многих цитокинов и способствует

рост опухолевых клеток.

- Клеточный состав злокачественного асцита состоит из лимфоцитов, макрофагов и

моноциты.

-Моноциты и лимфоциты сыворотки играют роль в противоопухолевом иммунитете нативного хозяина.

опосредованные механизмы.

- Парацентез или торакоцентез часто делают для симптоматического облегчения злокачественного новообразования.

сбор жидкости.

Основная цель:

-Для получения образцов крови и образцов асцита и плеврального выпота у пациентов с твердым

злокачественных новообразований с целью проведения поступательных исследований, связанных с раком.

Право на участие:

  • Пациенты старше или равные 18 лет.
  • Диагностика злокачественной солидной опухоли.
  • Пациенты должны быть в состоянии и готовы дать информированное согласие.

Дизайн:

- Мы соберем приблизительно 200cc-5L асцита от пациентов, которые проходят

лечебный парацентез или торакоцентез. Никакого торакоцентеза или парацентеза не будет.

осуществляется исключительно в исследовательских целях.

- Жидкость будет собираться во время медицинской процедуры и может быть собрана в более

чем один момент времени.

- Мы также соберем 30 мл периферической крови. Это будут пациенты, которые

замечены при последующем наблюдении, консультации или представлении для включения в клиническое испытание.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые наблюдаются при последующем наблюдении, консультации или представляют для включения в клиническое испытание в Клиническом центре NIH.

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Участники в возрасте старше 18 лет с гистологически подтвержденными злокачественными солидными опухолями
  • Возможность и готовность дать информированное согласие на участие.
  • Участники со злокачественными солидными опухолями с клиническими показаниями для торакоцентеза или парацентеза.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

- Дети до 18 лет не допускаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта 1
Пациенты с диагнозом злокачественная солидная опухоль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для получения образцов крови, образцов асцита и плеврального выпота у пациентов с солидными злокачественными опухолями с целью проведения поступательных исследований, связанных с раком.
Временное ограничение: Непрерывный
Экспериментальный - результаты трансляционного исследования по сбору/анализу образцов крови; образцы асцита и плеврального выпота у пациентов с солидными опухолями.
Непрерывный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработайте злокачественную жидкость в качестве модели культуры для воспроизведения внутрибрюшинного роста рака яичников.
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный
Охарактеризовать состав злокачественного выпота с помощью иммуногистохимии и проточной цитометрии.
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный
Сравните фенотип иммунных клеток в асците и крови пациента.
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный
Исследование in vivo характеристик сопоставимых опухолевых клеток и лейкоцитов периферической крови одного и того же пациента в моделях ксенотрансплантатов
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный
Создайте банк клинически аннотированных образцов для трансляционной науки.
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный
Сравните выбранные согласованные наборы образцов от одного и того же пациента, чтобы оценить реакцию обоих на лечение.
Временное ограничение: непрерывный
непрерывный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

.Все IPD, записанные в медицинской карте, будут переданы очным исследователям по запросу.

Сроки обмена IPD

Клинические данные доступны во время исследования и бессрочно.

Критерии совместного доступа к IPD

Клинические данные будут доступны по подписке на BTRIS и с разрешения PI исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Подписаться