Indsamling af ondartet ascites, pleuravæske og blod fra mennesker med solide tumorer
Indsamling af ondartet ascites, pleuravæske og blod fra patienter med solide tumorer
Baggrund:
Forskere vil undersøge væsker og blod hos mennesker med kræft. Væskerne kommer fra maven og omkring lungerne. At studere disse kan hjælpe forskere med at lære om kræftens biologi. Dette kan føre til bedre måder at behandle kræft på.
Mål:
At studere kræftens biologi.
Berettigelse:
Voksne 18 år og ældre med ondartede solide tumorer.
Design:
Deltagerne vil blive screenet med sygehistorie, blodprøver og bekræftelse af diagnosen.
Deltagerne vil få taget prøver ved regelmæssigt planlagte procedurer. Væsker fra maven og/eller lungerne vil blive taget som en del af procedurerne. Blod vil blive taget separat.
Deltagerne kan blive bedt om at give flere prøver ved fremtidige procedurer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
-Malign ascites eller pleural effusion ses ofte hos patienter med solid tumor
maligniteter.
-Malign ascites er proinflammatorisk med mange cytokiner til stede og virker fremmende
tumorcellevækst.
-Den cellulære sammensætning af malign ascites består af lymfocytter, makrofager og
monocytter.
-Serummonocytter og lymfocytter spiller en rolle i den native værts antitumor-immun
medierede mekanismer.
-En paracentese eller thoracentese udføres ofte for symptomatisk lindring af det ondartede
væskeopsamling.
Primært mål:
-At få blodprøver og ascites- og pleuraeffusionsprøver fra patienter med fast stof
tumormaligniteter, med det formål at udføre translationelle undersøgelser relateret til cancer.
Berettigelse:
- Patienter over eller lig med 18 år.
- Diagnose af ondartet solid tumor.
- Patienter skal kunne og villige til at give informeret samtykke.
Design:
-Vi vil indsamle cirka 200cc-5L ascites fra patienter, der gennemgår en
terapeutisk paracentese eller thoracentese. Ingen thoracentese eller paracentese vil være
udelukkende udføres til forskningsformål.
-Væsken vil blive opsamlet under den medicinske procedure og kan opsamles mere
end et tidspunkt.
-Vi vil også indsamle 30 ml perifert blod. Dette vil være fra patienter, der bliver
ses i opfølgning, konsultation eller fremlæggelse for tilmelding til et klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Deltagere over eller lig med 18 år med histologisk påviste maligne solide tumorer
- Evne og vilje til at give informeret samtykke til deltagelse.
- Deltagere med ondartede solide tumorer med en klinisk indikation for en thoracentese eller paracentese.
EXKLUSIONSKRITERIER:
-Børn under 18 år er ikke berettigede.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte 1
Patienter med diagnosen ondartet solid tumor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udtage blodprøver, ascites og pleuraeffusionsprøver fra patienter med solid tumor maligniteter med det formål at udføre translationelle undersøgelser relateret til cancer.
Tidsramme: Igangværende
|
Eksperimentel - Translationelle undersøgelsesresultater fra indsamling/analyse af blodprøver; og ascites og pleural effusionsprøver fra patienter med solid tumor maligniteter.
|
Igangværende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikle den ondartede væske som en kulturmodel til at replikere intraperitoneal vækst af ovariecancer.
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
|
Karakteriser malign effusionssammensætning gennem immunhistokemi og flowcytometri.
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
|
Sammenlign immuncellefænotype i ascites og blod fra patienten.
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
|
Undersøg in vivo karakteristika af matchede tumorceller og perifere blodleukocytter fra den samme patient i xenograft-modeller
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
|
Etabler en bank af klinisk kommenterede prøver til translationel videnskab.
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
|
Sammenlign udvalgte matchede sæt af prøver fra den samme patient for at evaluere begge for behandlingsrespons.
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Æggeledersygdomme
- Neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Æggelederneoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 170100
- 17-C-0100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .