Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbiór złośliwego wodobrzusza, płynu opłucnowego i krwi od osób z guzami litymi

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Pobieranie złośliwego wodobrzusza, płynu opłucnowego i krwi od pacjentów z guzami litymi

Tło:

Naukowcy chcą badać płyny i krew osób chorych na raka. Płyny pochodzą z jamy brzusznej i wokół płuc. Badanie ich może pomóc naukowcom w poznaniu biologii raka. Może to prowadzić do lepszych sposobów leczenia raka.

Cele:

Aby studiować biologię raka.

Kwalifikowalność:

Dorośli w wieku 18 lat i starsi ze złośliwymi guzami litymi.

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani z historią medyczną, badaniami krwi i potwierdzeniem diagnozy.

Uczestnicy będą pobierać próbki podczas regularnie zaplanowanych procedur. W ramach zabiegów pobierane będą płyny z jamy brzusznej i/lub płuc. Krew zostanie pobrana osobno.

Uczestnicy mogą zostać poproszeni o oddanie większej liczby próbek podczas przyszłych procedur.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

-Złośliwe wodobrzusze lub wysięki opłucnowe są często obserwowane u pacjentów z guzem litym

nowotwory.

- Złośliwe wodobrzusze jest prozapalne z wieloma obecnymi cytokinami i działa prozapalnie

wzrost komórek nowotworowych.

- Skład komórkowy złośliwego wodobrzusza składa się z limfocytów, makrofagów i

monocyty.

-Monocyty i limfocyty surowicy odgrywają rolę w natywnej odporności przeciwnowotworowej gospodarza

mechanizmy pośredniczące.

- Paracenteza lub toracenteza jest często wykonywana w celu złagodzenia objawów nowotworu złośliwego

zbieranie płynów.

Podstawowy cel:

-Aby uzyskać próbki krwi i próbki płynu puchlinowego i wysięku opłucnowego od pacjentów z ciałami stałymi

nowotworów złośliwych, z zamiarem przeprowadzenia badań translacyjnych związanych z rakiem.

Kwalifikowalność:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat.
  • Rozpoznanie złośliwego guza litego.
  • Pacjenci muszą być zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.

Projekt:

-Będziemy zbierać około 200cc-5L wodobrzusza od pacjentów, którzy przechodzą

paracenteza terapeutyczna lub toracenteza. Nie będzie toracentezy ani paracentezy

wykonywane wyłącznie w celach badawczych.

-Płyn zostanie pobrany w trakcie zabiegu medycznego i może być pobrany w większej ilości

niż jeden punkt czasowy.

-Pobierzemy też 30ml krwi obwodowej. To będzie od pacjentów, którzy są

obserwowane podczas obserwacji, konsultacji lub zgłaszania się do badania klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się na obserwację, konsultację lub zgłaszający się do badania klinicznego w Centrum Klinicznym NIH

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Uczestnicy w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym histologicznie złośliwym guzem litym
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział.
  • Uczestnicy ze złośliwymi guzami litymi ze wskazaniem klinicznym do torakocentezy lub paracentezy.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

- Dzieci w wieku poniżej 18 lat nie kwalifikują się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta 1
Pacjenci z rozpoznaniem złośliwego guza litego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobranie próbek krwi, próbek płynu puchlinowego i wysięku opłucnowego od pacjentów z nowotworami litymi, z zamiarem przeprowadzenia badań translacyjnych związanych z rakiem.
Ramy czasowe: Trwający
Eksperymentalne — translacyjne wyniki badań z pobierania/analizy próbek krwi; oraz próbki wodobrzusza i wysięku opłucnowego od pacjentów z nowotworami litymi.
Trwający

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie złośliwego płynu jako modelu hodowli w celu odtworzenia wewnątrzotrzewnowego wzrostu raka jajnika.
Ramy czasowe: trwający
trwający
Scharakteryzuj złośliwą kompozycję wysięku za pomocą immunohistochemii i cytometrii przepływowej.
Ramy czasowe: trwający
trwający
Porównaj fenotyp komórek odpornościowych w płynie puchlinowym i krwi pacjenta.
Ramy czasowe: trwający
trwający
Badanie charakterystyki in vivo dopasowanych komórek nowotworowych i leukocytów krwi obwodowej od tego samego pacjenta w modelach heteroprzeszczepów
Ramy czasowe: trwający
trwający
Utwórz bank próbek z adnotacjami klinicznymi dla nauki o translacji.
Ramy czasowe: trwający
trwający
Porównaj wybrane dopasowane zestawy próbek od tego samego pacjenta, aby ocenić odpowiedź na leczenie.
Ramy czasowe: trwający
trwający

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

29 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170100
  • 17-C-0100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IChP odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną udostępnione śledczym na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane kliniczne dostępne w trakcie badania i bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane kliniczne zostaną udostępnione poprzez subskrypcję BTRIS i za zgodą PI badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj