固形腫瘍のある人の悪性腹水、胸水、血液の採取
固形腫瘍患者からの悪性腹水、胸水、血液の採取
バックグラウンド：
研究者は、がん患者の体液と血液を研究したいと考えています。 体液は腹部と肺の周囲から出ています。 これらを研究することは、研究者ががんの生物学について学ぶのに役立つかもしれません。 これにより、がんの治療法が改善される可能性があります。
目的:
がんの生物学を研究する。
資格:
悪性固形腫瘍を有する18歳以上の成人。
デザイン：
参加者は、病歴、血液検査、および診断の確認でスクリーニングされます。
参加者は、定期的にスケジュールされた手順でサンプルを採取します。 手順の一環として、腹部および/または肺からの液体が採取されます。 採血は別途行います。
参加者は、将来の手順でより多くのサンプルを提供するよう求められる場合があります。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
-悪性腹水または胸水は、固形腫瘍の患者によく見られます
悪性腫瘍。
-悪性腹水は、多くのサイトカインが存在し、促進するように作用する炎症誘発性です。
腫瘍細胞の増殖。
-悪性腹水の細胞組成は、リンパ球、マクロファージ、
単球。
-血清単球とリンパ球は、ネイティブホストの抗腫瘍免疫において役割を果たす
媒介メカニズム。
- 悪性腫瘍からの症状を軽減するために、しばしば腹腔穿刺または胸腔穿刺が行われます
流体コレクション。
第一目的：
-固形患者から血液サンプルと腹水および胸水サンプルを入手する
癌に関連するトランスレーショナル研究を実施する目的で、腫瘍悪性腫瘍。
資格:
- 18歳以上の患者。
- 悪性固形腫瘍の診断。
- 患者は、インフォームド コンセントを提供する能力と意思がなければなりません。
デザイン：
・腹水検査中の患者さんから約200cc-5Lの腹水を採取します。
治療的腹腔穿刺または胸腔穿刺。 胸腔穿刺または腹腔穿刺は行われません。
研究目的でのみ実行されます。
-液体は医療処置中に収集され、それ以上収集される場合があります
1つの時点よりも。
・末梢血も30ml採取します。 これは、
フォローアップ、相談、または臨床試験への登録の提示で見られます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- -組織学的に証明された悪性固形腫瘍を有する18歳以上の参加者
- -参加にインフォームドコンセントを提供する能力と意欲。
- -胸腔穿刺または穿刺の臨床的徴候を伴う悪性固形腫瘍の参加者。
除外基準:
- 18 歳未満のお子様は対象外です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート1
悪性固形腫瘍と診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんに関連するトランスレーショナル研究を実施する目的で、悪性固形腫瘍患者から血液サンプル、腹水および胸水サンプルを取得すること。
時間枠：進行中
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実験 - 血液サンプルの収集/分析からのトランスレーショナル スタディの結果。固形腫瘍悪性腫瘍患者からの腹水および胸水サンプル。
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進行中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵巣癌の腹腔内増殖を再現する培養モデルとして悪性液を開発します。
時間枠：進行中
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進行中
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免疫組織化学およびフローサイトメトリーによる悪性浸出液組成の特徴付け。
時間枠：進行中
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進行中
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患者の腹水と血液中の免疫細胞の表現型を比較します。
時間枠：進行中
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進行中
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異種移植モデルにおける同じ患者からの対応する腫瘍細胞および末梢血白血球の in vivo 特性の研究
時間枠：進行中
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進行中
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トランスレーショナル サイエンスのための臨床的に注釈が付けられたサンプルのバンクを確立します。
時間枠：進行中
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進行中
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同じ患者から選択された一致するサンプルのセットを比較して、両方の治療反応を評価します。
時間枠：進行中
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進行中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kevin C Conlon, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 170100
- 17-C-0100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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