Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rosszindulatú ascites, pleurális folyadék és vér gyűjtése szilárd daganatos betegektől

2025. december 31. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Háttér:

A kutatók a rákos betegek folyadékát és vérét szeretnék tanulmányozni. A folyadékok a hasüregből és a tüdő környékéről származnak. Ezek tanulmányozása segíthet a kutatóknak a rák biológiájának megismerésében. Ez jobb módszerekhez vezethet a rák kezelésében.

Célok:

A rák biológiájának tanulmányozására.

Jogosultság:

18 éves és idősebb felnőttek rosszindulatú szolid daganatokkal.

Tervezés:

A résztvevőket kórtörténettel, vérvizsgálattal és a diagnózis megerősítésével szűrik.

A résztvevőktől rendszeresen ütemezett eljárások során mintát vesznek. Az eljárások részeként a hasüregből és/vagy a tüdőből származó folyadékot kell venni. A vért külön veszik.

A résztvevőket felkérhetik arra, hogy a jövőbeni eljárások során adjanak több mintát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

- Rosszindulatú ascites vagy pleurális folyadékgyülem gyakran észlelhető szolid daganatos betegeknél

rosszindulatú daganatok.

- A rosszindulatú ascites gyulladást előidéző, számos citokin jelen van, és elősegíti

tumorsejtek növekedése.

-A rosszindulatú ascites sejtösszetétele limfocitákból, makrofágokból és

monociták.

- A szérum monociták és limfociták szerepet játszanak a natív gazdaszervezet daganatellenes immunrendszerében

közvetített mechanizmusok.

-Paracentézist vagy mellkasi műtétet gyakran végeznek a rosszindulatú daganat tüneti enyhítésére

folyadékgyűjtés.

Elsődleges feladat:

-Vérminták, ascites és pleurális folyadékgyülem vétele szilárd betegektől

rosszindulatú daganatok, azzal a szándékkal, hogy a rákkal kapcsolatos transzlációs vizsgálatokat végezzenek.

Jogosultság:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek.
  • Rosszindulatú szolid daganat diagnózisa.
  • A betegeknek képesnek és hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.

Tervezés:

- Körülbelül 200cc-5L ascitest gyűjtünk azoktól a betegektől, akik a

terápiás paracentézis vagy thoracentesis. Nem lesz mellkasi vagy paracentézis

kizárólag kutatási célokat szolgál.

- A folyadékot az orvosi eljárás során gyűjtik össze, és több helyen is gyűjthető

mint egy időpont.

- 30 ml perifériás vért is gyűjtünk. Ez a kezelés alatt álló betegektől lesz

nyomon követés, konzultáció vagy klinikai vizsgálatba való bejelentkezéskor.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket nyomon követésen, konzultáción vagy klinikai vizsgálatra jelentkeznek az NIH Klinikai Központjában

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 18 éves vagy annál idősebb résztvevők, akiknek szövettanilag bizonyított rosszindulatú szolid daganata van
  • Képesség és hajlandóság a részvételhez való tájékozott beleegyezés megadására.
  • Rosszindulatú szolid daganatos résztvevők mellkasi vagy paracentézis klinikai javallatával.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

- 18 év alatti gyermekek nem vehetnek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. kohorsz
Rosszindulatú szolid daganat diagnózisával rendelkező betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérminták, ascites és pleurális effúziós minták vétele szolid tumoros rosszindulatú betegektől, rákkal kapcsolatos transzlációs vizsgálatok elvégzése céljából.
Időkeret: Folyamatban lévő
Kísérleti – A vérminták gyűjtéséből/elemzéséből származó transzlációs tanulmányi eredmények; valamint szilárd daganatos rosszindulatú betegek ascites és pleurális folyadékgyülem mintái.
Folyamatban lévő

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fejlessze ki a rosszindulatú folyadékot tenyésztési modellként a petefészekrák intraperitoneális növekedésének megismétlésére.
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
Jellemezze a rosszindulatú effúziós összetételt immunhisztokémiával és áramlási citometriával.
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
Hasonlítsa össze az immunsejt-fenotípust ascitesben és a beteg vérében.
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
Ugyanabból a betegből származó illesztett tumorsejtek és perifériás vér leukociták in vivo jellemzőinek vizsgálata xenograft modellekben
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
Klinikailag jegyzett minták bankjának létrehozása a transzlációs tudomány számára.
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő
Hasonlítsa össze az ugyanattól a pácienstől származó kiválasztott, egyező mintakészleteket, hogy értékelje mindkettőt a kezelésre adott válasz szempontjából.
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 170100
  • 17-C-0100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

.Az egészségügyi dokumentációban rögzített összes IPD-t kérésre megosztjuk az intramurális nyomozókkal.

IPD megosztási időkeret

Klinikai adatok a vizsgálat során és határozatlan ideig rendelkezésre állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai adatokat a BTRIS előfizetésével és a vizsgálati PI engedélyével teszik elérhetővé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel