Coleta de Ascite Maligna, Líquido Pleural e Sangue de Pessoas com Tumores Sólidos
Coleta de Ascite Maligna, Líquido Pleural e Sangue de Pacientes com Tumores Sólidos
Fundo:
Os pesquisadores querem estudar fluidos e sangue de pessoas com câncer. Os fluidos são do abdômen e ao redor dos pulmões. Estudá-los pode ajudar os pesquisadores a aprender sobre a biologia do câncer. Isso pode levar a melhores maneiras de tratar o câncer.
Objetivos.
Estudar a biologia do câncer.
Elegibilidade:
Adultos de 18 anos ou mais com tumores sólidos malignos.
Projeto:
Os participantes serão avaliados com histórico médico, exames de sangue e confirmação do diagnóstico.
Os participantes terão amostras coletadas em procedimentos programados regularmente. Líquidos do abdômen e/ou pulmões serão retirados como parte dos procedimentos. O sangue será coletado separadamente.
Os participantes podem ser solicitados a fornecer mais amostras em procedimentos futuros.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
-Ascite maligna ou derrames pleurais são frequentemente vistos em pacientes com tumor sólido
malignidades.
A ascite maligna é pró-inflamatória com muitas citocinas presentes e atua para promover
crescimento de células tumorais.
-A composição celular da ascite maligna consiste em linfócitos, macrófagos e
monócitos.
-Monócitos e linfócitos séricos desempenham um papel no sistema imunológico antitumoral do hospedeiro nativo
mecanismos mediados.
-Uma paracentese ou toracocentese é frequentemente realizada para alívio sintomático do tumor maligno
coleção de fluidos.
Objetivo primário:
-Obter amostras de sangue e amostras de ascite e derrame pleural de pacientes com
malignidades tumorais, com a intenção de realizar estudos translacionais relacionados ao câncer.
Elegibilidade:
- Pacientes maiores ou iguais a 18 anos de idade.
- Diagnóstico de tumor sólido maligno.
- Os pacientes devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento informado.
Projeto:
-Vamos coletar aproximadamente 200cc-5L de ascite de pacientes que estão passando por um
paracentese terapêutica ou toracocentese. Nenhuma toracocentese ou paracentese será
realizados exclusivamente para fins de pesquisa.
-O fluido será coletado durante o procedimento médico e pode ser coletado em mais
de um ponto no tempo.
-Também coletaremos 30ml de sangue periférico. Isso será de pacientes que estão sendo
visto em acompanhamento, consulta ou apresentação para inscrição em um ensaio clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Participantes maiores ou iguais a 18 anos de idade com tumores sólidos malignos comprovados histologicamente
- Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado para a participação.
- Participantes com tumores sólidos malignos com indicação clínica de toracocentese ou paracentese.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
-Crianças < 18 anos de idade não são elegíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte 1
Pacientes com diagnóstico de tumor sólido maligno
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Obtenção de amostras de sangue, ascite e derrame pleural de pacientes com malignidades tumorais sólidas, com o intuito de realizar estudos translacionais relacionados ao câncer.
Prazo: Em andamento
|
Experimental - resultados de estudos translacionais a partir da coleta/análise de amostras de sangue; e amostras de ascite e derrame pleural de pacientes com malignidades tumorais sólidas.
|
Em andamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desenvolva o fluido maligno como um modelo de cultura para replicar o crescimento intraperitoneal de câncer de ovário.
Prazo: em progresso
|
em progresso
|
|
Caracterizar a composição do derrame maligno por imuno-histoquímica e citometria de fluxo.
Prazo: em progresso
|
em progresso
|
|
Compare o fenótipo das células imunes na ascite e no sangue do paciente.
Prazo: em progresso
|
em progresso
|
|
Estudar características in vivo de células tumorais correspondentes e leucócitos do sangue periférico do mesmo paciente em modelos de xenoenxerto
Prazo: em progresso
|
em progresso
|
|
Estabeleça um banco de amostras clinicamente anotadas para ciência translacional.
Prazo: em progresso
|
em progresso
|
|
Compare conjuntos selecionados de amostras correspondentes do mesmo paciente para avaliar a resposta de ambos ao tratamento.
Prazo: em progresso
|
em progresso
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- Neoplasias das Trompas de Falópio
Outros números de identificação do estudo
- 170100
- 17-C-0100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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