- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03189108
Collecte d'ascite maligne, de liquide pleural et de sang de personnes atteintes de tumeurs solides
Prélèvement d'ascite maligne, de liquide pleural et de sang de patients atteints de tumeurs solides
Fond:
Les chercheurs veulent étudier les fluides et le sang des personnes atteintes de cancer. Les fluides proviennent de l'abdomen et autour des poumons. Leur étude pourrait aider les chercheurs à mieux comprendre la biologie du cancer. Cela peut conduire à de meilleures façons de traiter le cancer.
Objectifs:
Pour étudier la biologie du cancer.
Admissibilité:
Adultes de 18 ans et plus atteints de tumeurs solides malignes.
Concevoir:
Les participants seront examinés avec des antécédents médicaux, des tests sanguins et une confirmation du diagnostic.
Les participants auront des échantillons prélevés lors de procédures régulières. Les fluides de l'abdomen et/ou des poumons seront prélevés dans le cadre des procédures. Le sang sera prélevé séparément.
Les participants peuvent être invités à donner plus d'échantillons lors de procédures futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Fond:
- Des ascites malignes ou des épanchements pleuraux sont souvent observés chez les patients atteints d'une tumeur solide
malignités.
-L'ascite maligne est pro-inflammatoire avec de nombreuses cytokines présentes et agit pour favoriser
croissance des cellules tumorales.
-La composition cellulaire de l'ascite maligne est constituée de lymphocytes, de macrophages et
monocytes.
-Les monocytes et lymphocytes sériques jouent un rôle dans l'immunité anti-tumorale de l'hôte natif
mécanismes médiatisés.
-Une paracentèse ou une thoracentèse est souvent pratiquée pour le soulagement symptomatique de la tumeur maligne
collecte de liquide.
Objectif principal:
-Pour obtenir des échantillons de sang et des échantillons d'ascite et d'épanchement pleural de patients atteints de solides
tumeurs malignes, dans le but de réaliser des études translationnelles liées au cancer.
Admissibilité:
- Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Diagnostic de tumeur solide maligne.
- Les patients doivent être capables et disposés à donner leur consentement éclairé.
Concevoir:
-Nous prélèverons environ 200cc-5L d'ascite chez des patients subissant une
paracentèse thérapeutique ou thoracentèse. Aucune thoracentèse ou paracentèse ne sera
effectués uniquement à des fins de recherche.
-Le liquide sera collecté pendant la procédure médicale et peut être collecté à plus
plus d'un moment.
-Nous prélèverons également 30 ml de sang périphérique. Cela proviendra de patients qui sont
vu lors d'un suivi, d'une consultation ou d'une présentation pour l'inscription à un essai clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Participants âgés de 18 ans ou plus présentant des tumeurs solides malignes histologiquement prouvées
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé à la participation.
- Participants atteints de tumeurs solides malignes avec une indication clinique pour une thoracentèse ou une paracentèse.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
-Les enfants < 18 ans ne sont pas éligibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte 1
Patients avec un diagnostic de tumeur solide maligne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Obtenir des échantillons de sang, d'ascite et d'épanchement pleural de patients atteints de tumeurs malignes solides, dans le but de réaliser des études translationnelles liées au cancer.
Délai: En cours
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Expérimental - Résultats de l'étude translationnelle à partir de la collecte/analyse d'échantillons sanguins ; et des échantillons d'ascite et d'épanchement pleural de patients atteints de tumeurs malignes solides.
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En cours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Développer le liquide malin comme modèle de culture pour reproduire la croissance intrapéritonéale des cancers de l'ovaire.
Délai: en cours
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en cours
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Caractériser la composition de l'épanchement malin par immunohistochimie et cytométrie en flux.
Délai: en cours
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en cours
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Comparer le phénotype des cellules immunitaires dans l'ascite et le sang du patient.
Délai: en cours
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en cours
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Étudier les caractéristiques in vivo des cellules tumorales et des leucocytes du sang périphérique appariés du même patient dans des modèles de xénogreffe
Délai: en cours
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en cours
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Établir une banque d'échantillons cliniquement annotés pour la science translationnelle.
Délai: en cours
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en cours
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Comparez des ensembles d'échantillons appariés sélectionnés provenant du même patient pour évaluer les deux pour la réponse au traitement.
Délai: en cours
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en cours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
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- Maladies du système endocrinien
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- Tumeurs par site
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Autres numéros d'identification d'étude
- 170100
- 17-C-0100
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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