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Collecte d'ascite maligne, de liquide pleural et de sang de personnes atteintes de tumeurs solides

31 décembre 2025 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Prélèvement d'ascite maligne, de liquide pleural et de sang de patients atteints de tumeurs solides

Fond:

Les chercheurs veulent étudier les fluides et le sang des personnes atteintes de cancer. Les fluides proviennent de l'abdomen et autour des poumons. Leur étude pourrait aider les chercheurs à mieux comprendre la biologie du cancer. Cela peut conduire à de meilleures façons de traiter le cancer.

Objectifs:

Pour étudier la biologie du cancer.

Admissibilité:

Adultes de 18 ans et plus atteints de tumeurs solides malignes.

Concevoir:

Les participants seront examinés avec des antécédents médicaux, des tests sanguins et une confirmation du diagnostic.

Les participants auront des échantillons prélevés lors de procédures régulières. Les fluides de l'abdomen et/ou des poumons seront prélevés dans le cadre des procédures. Le sang sera prélevé séparément.

Les participants peuvent être invités à donner plus d'échantillons lors de procédures futures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fond:

- Des ascites malignes ou des épanchements pleuraux sont souvent observés chez les patients atteints d'une tumeur solide

malignités.

-L'ascite maligne est pro-inflammatoire avec de nombreuses cytokines présentes et agit pour favoriser

croissance des cellules tumorales.

-La composition cellulaire de l'ascite maligne est constituée de lymphocytes, de macrophages et

monocytes.

-Les monocytes et lymphocytes sériques jouent un rôle dans l'immunité anti-tumorale de l'hôte natif

mécanismes médiatisés.

-Une paracentèse ou une thoracentèse est souvent pratiquée pour le soulagement symptomatique de la tumeur maligne

collecte de liquide.

Objectif principal:

-Pour obtenir des échantillons de sang et des échantillons d'ascite et d'épanchement pleural de patients atteints de solides

tumeurs malignes, dans le but de réaliser des études translationnelles liées au cancer.

Admissibilité:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Diagnostic de tumeur solide maligne.
  • Les patients doivent être capables et disposés à donner leur consentement éclairé.

Concevoir:

-Nous prélèverons environ 200cc-5L d'ascite chez des patients subissant une

paracentèse thérapeutique ou thoracentèse. Aucune thoracentèse ou paracentèse ne sera

effectués uniquement à des fins de recherche.

-Le liquide sera collecté pendant la procédure médicale et peut être collecté à plus

plus d'un moment.

-Nous prélèverons également 30 ml de sang périphérique. Cela proviendra de patients qui sont

vu lors d'un suivi, d'une consultation ou d'une présentation pour l'inscription à un essai clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui sont vus dans le cadre d'un suivi, d'une consultation ou qui se présentent pour l'inscription à un essai clinique au NIH Clinical Center

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Participants âgés de 18 ans ou plus présentant des tumeurs solides malignes histologiquement prouvées
  • Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé à la participation.
  • Participants atteints de tumeurs solides malignes avec une indication clinique pour une thoracentèse ou une paracentèse.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

-Les enfants < 18 ans ne sont pas éligibles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte 1
Patients avec un diagnostic de tumeur solide maligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Obtenir des échantillons de sang, d'ascite et d'épanchement pleural de patients atteints de tumeurs malignes solides, dans le but de réaliser des études translationnelles liées au cancer.
Délai: En cours
Expérimental - Résultats de l'étude translationnelle à partir de la collecte/analyse d'échantillons sanguins ; et des échantillons d'ascite et d'épanchement pleural de patients atteints de tumeurs malignes solides.
En cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Développer le liquide malin comme modèle de culture pour reproduire la croissance intrapéritonéale des cancers de l'ovaire.
Délai: en cours
en cours
Caractériser la composition de l'épanchement malin par immunohistochimie et cytométrie en flux.
Délai: en cours
en cours
Comparer le phénotype des cellules immunitaires dans l'ascite et le sang du patient.
Délai: en cours
en cours
Étudier les caractéristiques in vivo des cellules tumorales et des leucocytes du sang périphérique appariés du même patient dans des modèles de xénogreffe
Délai: en cours
en cours
Établir une banque d'échantillons cliniquement annotés pour la science translationnelle.
Délai: en cours
en cours
Comparez des ensembles d'échantillons appariés sélectionnés provenant du même patient pour évaluer les deux pour la réponse au traitement.
Délai: en cours
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Toutes les IPD enregistrées dans le dossier médical seront partagées avec les enquêteurs intra-muros sur demande.

Délai de partage IPD

Données cliniques disponibles pendant l'étude et indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données cliniques seront mises à disposition via un abonnement au BTRIS et avec l'autorisation du PI de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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