Samling av elakartad ascites, pleuravätska och blod från personer med solida tumörer
Insamling av malign ascites, pleuravätska och blod från patienter med solida tumörer
Bakgrund:
Forskare vill studera vätskor och blod hos personer med cancer. Vätskorna kommer från buken och runt lungorna. Att studera dessa kan hjälpa forskare att lära sig om cancerns biologi. Detta kan leda till bättre sätt att behandla cancer.
Mål:
Att studera cancerns biologi.
Behörighet:
Vuxna 18 år och äldre med maligna solida tumörer.
Design:
Deltagarna kommer att screenas med medicinsk historia, blodprov och bekräftelse av diagnos.
Deltagarna kommer att få prover tagna vid regelbundna förfaranden. Vätskor från buken och/eller lungorna kommer att tas som en del av procedurerna. Blod tas separat.
Deltagarna kan bli ombedda att ge fler prover vid framtida procedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
-Malign ascites eller pleurautgjutning ses ofta hos patienter med solid tumör
maligniteter.
-Malign ascites är proinflammatorisk med många cytokiner närvarande och verkar främjande
tumörcelltillväxt.
-Den cellulära sammansättningen av malign ascites består av lymfocyter, makrofager och
monocyter.
-Serummonocyter och lymfocyter spelar en roll i den naturliga värdens antitumörimmun
förmedlade mekanismer.
-En paracentes eller toracentes görs ofta för symtomatisk lindring av det maligna
vätskeuppsamling.
Huvudmål:
-Att ta blodprover och prover av ascites och pleurautgjutning från patienter med fasta kroppar
tumörmaligniteter, med avsikten att utföra translationella studier relaterade till cancer.
Behörighet:
- Patienter äldre än eller lika med 18 år.
- Diagnos av malign solid tumör.
- Patienter måste kunna och vilja ge informerat samtycke.
Design:
-Vi kommer att samla in cirka 200cc-5L ascites från patienter som genomgår en
terapeutisk paracentes eller toracentes. Ingen toracentes eller paracentes kommer att vara
utförs enbart för forskningsändamål.
- Vätskan kommer att samlas upp under den medicinska proceduren och kan samlas upp vid mer
än en tidpunkt.
-Vi kommer också att samla in 30ml perifert blod. Detta kommer att vara från patienter som är
ses vid uppföljning, konsultation eller presentation för inskrivning i en klinisk prövning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Deltagare äldre än eller lika med 18 år med histologiskt bevisade maligna solida tumörer
- Förmåga och vilja att ge informerat samtycke till deltagande.
- Deltagare med maligna solida tumörer med klinisk indikation för en thoracentes eller paracentes.
EXKLUSIONS KRITERIER:
-Barn under 18 år är inte behöriga.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort 1
Patienter med diagnosen malign solid tumör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att få blodprover, ascites och pleurautgjutning från patienter med solida tumörmaligniteter, med avsikten att utföra translationella studier relaterade till cancer.
Tidsram: Pågående
|
Experimentell - Translationella studieresultat från insamling/analys av blodprover; och prover från ascites och pleurautgjutning från patienter med solida tumörmaligniteter.
|
Pågående
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckla den maligna vätskan som en odlingsmodell för att replikera intraperitoneal tillväxt av äggstockscancer.
Tidsram: pågående
|
pågående
|
|
Karakterisera malign effusionskomposition genom immunhistokemi och flödescytometri.
Tidsram: pågående
|
pågående
|
|
Jämför immuncellsfenotyp i ascites och blod från patienten.
Tidsram: pågående
|
pågående
|
|
Studera in vivo egenskaper hos matchade tumörceller och perifera blodleukocyter från samma patient i xenograftmodeller
Tidsram: pågående
|
pågående
|
|
Upprätta en bank med kliniskt kommenterade prover för translationell vetenskap.
Tidsram: pågående
|
pågående
|
|
Jämför utvalda matchade uppsättningar av prover från samma patient för att utvärdera båda för behandlingssvar.
Tidsram: pågående
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Äggledarsjukdomar
- Neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
- Äggledarneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 170100
- 17-C-0100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .