Sammlung von bösartigem Aszites, Pleuraflüssigkeit und Blut von Menschen mit soliden Tumoren
Sammlung von malignem Aszites, Pleuraflüssigkeit und Blut von Patienten mit soliden Tumoren
Hintergrund:
Forscher wollen Flüssigkeiten und Blut von Menschen mit Krebs untersuchen. Die Flüssigkeiten stammen aus dem Bauch und um die Lunge herum. Das Studium dieser könnte Forschern dabei helfen, etwas über die Biologie von Krebs zu lernen. Dies könnte zu besseren Möglichkeiten zur Behandlung von Krebs führen.
Ziele:
Die Biologie des Krebses studieren.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene ab 18 Jahren mit bösartigen soliden Tumoren.
Design:
Die Teilnehmer werden mit Anamnese, Blutuntersuchungen und Bestätigung der Diagnose untersucht.
Den Teilnehmern werden bei regelmäßig geplanten Verfahren Proben entnommen. Im Rahmen des Eingriffs werden Flüssigkeiten aus dem Bauch und/oder der Lunge entnommen. Blut wird separat abgenommen.
Die Teilnehmer können gebeten werden, bei zukünftigen Verfahren weitere Proben abzugeben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
- Bösartiger Aszites oder Pleuraergüsse werden häufig bei Patienten mit soliden Tumoren beobachtet
bösartige Erkrankungen.
-Maligner Aszites ist proinflammatorisch mit vielen vorhandenen Zytokinen und wirkt fördernd
Wachstum von Tumorzellen.
-Die zelluläre Zusammensetzung des malignen Aszites besteht aus Lymphozyten, Makrophagen und
Monozyten.
-Serummonozyten und Lymphozyten spielen eine Rolle bei der Anti-Tumor-Immunität des nativen Wirts
vermittelte Mechanismen.
-Eine Parazentese oder Thorazentese wird oft zur symptomatischen Linderung des bösartigen Tumors durchgeführt
Flüssigkeitsansammlung.
Primäres Ziel:
-Um Blutproben und Aszites- und Pleuraergussproben von Patienten mit Feststoffen zu erhalten
bösartigen Tumoren, mit der Absicht, translationale Studien im Zusammenhang mit Krebs durchzuführen.
Teilnahmeberechtigung:
- Patienten ab 18 Jahren.
- Diagnose eines bösartigen soliden Tumors.
- Patienten müssen in der Lage und willens sein, eine informierte Einwilligung zu geben.
Design:
-Wir werden ungefähr 200 cc-5L Aszites von Patienten sammeln, die sich a unterziehen
therapeutische Parazentese oder Thorazentese. Keine Thorazentese oder Parazentese wird sein
ausschließlich zu Forschungszwecken durchgeführt.
-Die Flüssigkeit wird während des medizinischen Eingriffs gesammelt und kann später gesammelt werden
als ein Zeitpunkt.
-Wir werden auch 30 ml peripheres Blut sammeln. Dies wird von Patienten sein, die gerade behandelt werden
bei der Nachsorge, Beratung oder Vorstellung für die Aufnahme in eine klinische Studie gesehen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Teilnehmer ab 18 Jahren mit histologisch nachgewiesenen bösartigen soliden Tumoren
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.
- Teilnehmer mit bösartigen soliden Tumoren mit einer klinischen Indikation für eine Thorakozentese oder Parazentese.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
-Kinder < 18 Jahre sind nicht teilnahmeberechtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte 1
Patienten mit der Diagnose eines bösartigen soliden Tumors
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entnahme von Blutproben, Aszites und Pleuraergussproben von Patienten mit bösartigen soliden Tumoren mit der Absicht, translationale Studien im Zusammenhang mit Krebs durchzuführen.
Zeitfenster: Laufend
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Experimentell - Translationale Studienergebnisse aus der Entnahme/Analyse von Blutproben; und Aszites- und Pleuraergussproben von Patienten mit soliden bösartigen Tumoren.
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Laufend
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Entwickeln Sie die bösartige Flüssigkeit als Kulturmodell, um das intraperitoneale Wachstum von Eierstockkrebs zu replizieren.
Zeitfenster: laufend
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laufend
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Charakterisieren Sie die maligne Ergusszusammensetzung durch Immunhistochemie und Durchflusszytometrie.
Zeitfenster: laufend
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laufend
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Vergleichen Sie den Phänotyp der Immunzellen in Aszites und Blut des Patienten.
Zeitfenster: laufend
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laufend
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Untersuchen Sie die In-vivo-Eigenschaften übereinstimmender Tumorzellen und peripherer Blutleukozyten desselben Patienten in Xenograft-Modellen
Zeitfenster: laufend
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laufend
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Richten Sie eine Datenbank mit klinisch kommentierten Proben für die translationale Wissenschaft ein.
Zeitfenster: laufend
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laufend
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Vergleichen Sie ausgewählte übereinstimmende Probensätze desselben Patienten, um beide auf das Ansprechen auf die Behandlung zu bewerten.
Zeitfenster: laufend
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laufend
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin C Conlon, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
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- Weibliche Urogenitalerkrankungen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 170100
- 17-C-0100
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
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- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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