基于系统科学的肝癌、结直肠癌中医证候研究
2017年6月15日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
系统科学视角下原发性肝癌与结直肠癌“异病同证”与“异病同治”研究
中医证候是中医疾病知识、临床诊治和疗效评价的核心基础。 “异病同证”、“异病同治”是中医辨证论治的特点之一。
本研究是基于系统生物学原理和方法的“中医病证组合”研究，通过获取原发性肝细胞癌（HCC）和结直肠癌患者的中医证候信息，检测临床指标和基因组、蛋白质组、代谢产物变化，分析中医证候与生物信息的相关性，揭示其生物物质特性和“同证异病”的分子机制；制定并实施肝癌、结直肠癌中医辨证论治方案，从中医证候积分、临床和系统生物学指标、生活质量和生存率等方面评价中医辨证论治肝癌和结直肠癌的疗效，揭示“异病同治”的作用机制。
研究概览
详细说明
中医证候是中医疾病知识、临床诊治和疗效评价的核心基础。 “异病同证”、“异病同治”是中医辨证论治的特点之一。
本研究中，研究者通过对肝癌和结直肠癌不同证候患者的转录组分析、蛋白质组分析和代谢多样性分析，并整合组学信息，结合宏观和微观的方法筛选证候生物标志物。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- 招聘中
- Shang Hai TCM University
-
接触：
- shibing su
- 电话号码：021-51323013
- 邮箱：shibingsu07@163.com
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性肝癌（HCC）和结直肠癌手术后的临床诊断。
- 肝癌、大肠癌肝肾阴虚脾气虚证诊断标准：肝肾阴虚脾气虚证见胁痛、腰膝酸软、发热盗汗、口干咽干、乏力、厌食，食后腹胀，舌质红或淡，苔少或淡，脉细。
排除标准：
（一）存在严重的心、肾、造血系统等疾病药物评价因素； (2)精神障碍 (3)消化道梗阻； (4)依从性差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CC-GSYXZ
结肠癌中医证肝肾阴虚脾虚。补肾健脾加华蟾素注射液干预
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一个中药方子
其他名称：
一种治疗恶性肿瘤有效的中药制剂。
其他名称：
|
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PLACEBO_COMPARATOR：CC-WZ
非中医证结肠癌华蟾素注射液干预
|
一种治疗恶性肿瘤有效的中药制剂。
其他名称：
|
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实验性的：肝癌-GSYXZ
肝癌肝肾阴虚、脾虚中医证。补肾健脾加华蟾素注射液干预。
|
一个中药方子
其他名称：
一种治疗恶性肿瘤有效的中药制剂。
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：HCC-WZ
非中医证肝癌.华蟾素注射液干预
|
一种治疗恶性肿瘤有效的中药制剂。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成患者招募
大体时间：24个月
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完整的转录组微阵列检测
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：shi bing su, PhD、Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chen J, Chen QL, Wang WH, Chen XL, Hu XQ, Liang ZQ, Cao YB, Cao YM, Su SB. Prognostic and predictive values of CXCL10 in colorectal cancer. Clin Transl Oncol. 2020 Sep;22(9):1548-1564. doi: 10.1007/s12094-020-02299-6. Epub 2020 Feb 3.
- Lu Y, Fang Z, Zeng T, Li M, Chen Q, Zhang H, Zhou Q, Hu Y, Chen L, Su S. Chronic hepatitis B: dynamic change in Traditional Chinese Medicine syndrome by dynamic network biomarkers. Chin Med. 2019 Nov 21;14:52. doi: 10.1186/s13020-019-0275-4. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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