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Étude du syndrome TCM du carcinome hépatocellulaire et du cancer colorectal basée sur la science systémique

15 juin 2017 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Étude du « même syndrome TCM pour différentes maladies » et du « même traitement pour différentes maladies » du carcinome hépatocellulaire primaire et du cancer colorectal sous l'angle de la science systémique

Le syndrome de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) est un fondement essentiel de la connaissance des maladies, du diagnostic et du traitement cliniques et de l'évaluation des effets curatifs de la MTC. "Même syndrome TCM pour différentes maladies" et "Même traitement pour différentes maladies" est l'une des caractéristiques de la différenciation et du traitement du syndrome TCM.

Cette étude est la recherche sur la "combinaison du syndrome de la maladie TCM" basée sur les principes et les méthodes de la biologie du système, qui consiste à acquérir des patients atteints de carcinome hépatocellulaire primaire (CHC) et de cancer colorectal avec des informations sur le syndrome TCM, la détection d'indicateurs cliniques et génomiques, protéomiques et changements de métabolites, en analysant la corrélation entre les syndromes TCM et les informations biologiques, et en révélant ses caractéristiques matérielles biologiques et les mécanismes moléculaires du "Same TCM Syndrome for Different Diseases" ; Développer et mettre en œuvre le programme de différenciation et de traitement du syndrome TCM pour le CHC et le cancer colorectal pour évaluer l'efficacité du traitement basé sur le syndrome TCM du CHC et du cancer colorectal avec des scores de syndrome TCM, des indicateurs biologiques cliniques et systémiques, la qualité de vie et le taux de survie, et de révéler le mécanisme du "même traitement pour différentes maladies".

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) est un fondement essentiel de la connaissance des maladies, du diagnostic et du traitement cliniques et de l'évaluation des effets curatifs de la MTC. "Même syndrome TCM pour différentes maladies" et "Même traitement pour différentes maladies" est l'une des caractéristiques de la différenciation et du traitement du syndrome TCM.

Dans cette étude, les chercheurs ont adopté l'analyse du transcriptome, l'analyse du protéome et l'analyse de la diversité métabolique des patients atteints de différents syndromes de cancer du foie et de cancer colorectal, et ont intégré des informations omiques, combinant des méthodes macro et micro pour dépister les biomarqueurs des syndromes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

320

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Recrutement
        • Shang Hai TCM University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique du cancer primitif du foie (CHC) et du cancer colorectal après chirurgie.
  2. Cancer du foie et cancer colorectal Carence en yin du foie et des reins et syndrome de carence en qi de la rate Norme de diagnostic : Déficit en yin du foie et des reins et syndrome de déficience en qi de la rate voir hypocondrie douleur, taille et genou Boiterie, fièvre, sueurs nocturnes, sécheresse de la bouche et de la gorge, fatigue, anorexie, distension abdominale après avoir mangé plus, langue rouge ou pâle, moins de mousse ou peau claire, pouls fin.

Critère d'exclusion:

(1) il y a un cœur grave, des reins et d'autres maladies de l'effet du système hématopoïétique des facteurs d'évaluation des médicaments; (2)Troubles mentaux (3)Obstruction du tube digestif ; (4) mauvaise observance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CC-GSYXZ
Cancer du côlon avec syndrome de la médecine chinoise Déficit en Yin du foie, des reins et de la rate. Intervenu par Bushen-Jianpi Dedocction et injection de cinobufotalin
Médicament: Dédoction Bushen-Jianpi
Une ordonnance de médecine traditionnelle chinoise
Autres noms:
  • BSJPD
Médicament: injection de cinobufotaline
une préparation chinoise efficace pour traiter les tumeurs malignes.
Autres noms:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Cancer du côlon sans syndrome de médecine chinoise. Intervenu par injection de cinobufotalin
Médicament: injection de cinobufotaline
une préparation chinoise efficace pour traiter les tumeurs malignes.
Autres noms:
  • CI
EXPÉRIMENTAL: HCC-GSYXZ
Cancer de l'hépatome avec syndrome de la médecine chinoise Déficit en Yin du foie, des reins et de la rate. Intervenu par Bushen-Jianpi Dedocction et injection de cinobufotalin.
Médicament: Dédoction Bushen-Jianpi
Une ordonnance de médecine traditionnelle chinoise
Autres noms:
  • BSJPD
Médicament: injection de cinobufotaline
une préparation chinoise efficace pour traiter les tumeurs malignes.
Autres noms:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Cancer de l'hépatome sans syndrome de la médecine chinoise. Intervenu par injection de cinobufotalin
Médicament: injection de cinobufotaline
une préparation chinoise efficace pour traiter les tumeurs malignes.
Autres noms:
  • CI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compléter le recrutement des patients
Délai: 24mois
Détection complète du transcriptome par puce à ADN
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (RÉEL)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShanghaiUTCM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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