Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av TCM-syndrom av hepatocellulärt karcinom och kolorektal cancer baserat på systemvetenskap

15 juni 2017 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studie av "Same TCM Syndrome for Different Diseases" och "Same Treatment for Different Diseases" av primärt hepatocellulärt karcinom och kolorektal cancer under systemvetenskapens perspektiv

Traditionell kinesisk medicin (TCM) syndrom är en central grund för kunskap om sjukdomar, klinisk diagnos och behandling och utvärdering av kurativ effekt i TCM. "Same TCM Syndrome for Different Diseases" och "Same Treatment for Different Diseases" är ett av kännetecknen för differentiering och behandling av TCM-syndrom.

Denna studie är "TCM sjukdomssyndrom kombination" forskning baserad på principer och metoder för systembiologi, vilket är genom förvärv av primära hepatocellulära karcinom (HCC) och kolorektal cancerpatienter med TCM syndrom information, upptäckt av kliniska indikatorer och genomiska, proteomiska och metaboliter förändringar, analysera korrelationen mellan TCM-syndrom och biologisk information, och avslöja dess biologiska materialegenskaper och de molekylära mekanismerna för "Same TCM Syndrome for Different Diseases";Utveckla och implementera programmet för differentiering och behandling av TCM-syndrom för HCC och kolorektal cancer till utvärdera effekten av TCM-syndrombaserad behandling av HCC och kolorektal cancer med TCM-syndrompoäng, kliniska och systembiologiska indikatorer, livskvalitet och överlevnadsgrad, och för att avslöja mekanismen för "Samma behandling för olika sjukdomar".

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traditionell kinesisk medicin (TCM) syndrom är en central grund för kunskap om sjukdomar, klinisk diagnos och behandling och utvärdering av kurativ effekt i TCM. "Same TCM Syndrome for Different Diseases" och "Same Treatment for Different Diseases" är ett av kännetecknen för differentiering och behandling av TCM-syndrom.

I denna studie antog forskarna transkriptomanalys, proteomanalys och metabolisk diversitetsanalys av patienter med olika syndrom av levercancer och kolorektal cancer, och integrerade omics-information, kombinerar makro- och mikrometoder för att screena biomarkörer för syndrom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

320

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Shang Hai TCM University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av primär levercancer (HCC) och kolorektal cancer efter operation.
  2. Levercancer och kolorektal cancer lever och njure yin-brist och mjälte qi-bristsyndrom diagnosstandard: Yin-brist i lever och njure och mjälte qi-bristsyndrom se hypokondrisk smärta, midja och knä Halta, feber, nattliga svettningar, halstorrhet, muntorrhet och muntorrhet anorexi, utspänd buk efter att ha ätit mer, röd eller blek tunga, mindre mossa eller lätt peeling, puls fin.

Exklusions kriterier:

(1) det finns en allvarlig hjärt-, njur- och andra sjukdomar i det hematopoetiska systemet effekten av läkemedelsutvärderingsfaktorer; (2)Psykiska störningar (3)Obstruktion av matsmältningskanalen; (4) dålig efterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CC-GSYXZ
Tjocktarmscancer med kinesisk medicin syndrom Yin-brist i lever och njure och mjälte. Intervenerad av Bushen-Jianpi Dedoction och cinobufotalin-injektion
Läkemedel: Bushen-Jianpi dedoktion
Ett recept på traditionell kinesisk medicin
Andra namn:
  • BSJPD
Läkemedel: cinobufotalin injektion
ett effektivt kinesiskt preparat för att behandla maligna tumörer.
Andra namn:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Tjocktarmscancer med ingen kinesisk medicin syndrom. Intervenerad av cinobufotalin injektion
Läkemedel: cinobufotalin injektion
ett effektivt kinesiskt preparat för att behandla maligna tumörer.
Andra namn:
  • CI
EXPERIMENTELL: HCC-GSYXZ
Hepatomcancer med kinesisk medicin syndrom Yin brist på lever och njure och mjälte brist. Intervenerad av Bushen-Jianpi Dedoction och cinobufotalin injektion.
Läkemedel: Bushen-Jianpi dedoktion
Ett recept på traditionell kinesisk medicin
Andra namn:
  • BSJPD
Läkemedel: cinobufotalin injektion
ett effektivt kinesiskt preparat för att behandla maligna tumörer.
Andra namn:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Hepatomcancer med ingen kinesisk medicin syndrom. Intervenerad av cinobufotalin-injektion
Läkemedel: cinobufotalin injektion
ett effektivt kinesiskt preparat för att behandla maligna tumörer.
Andra namn:
  • CI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett patientrekrytering
Tidsram: 24 månader
Komplett transkriptom mikroarray detektion
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShanghaiUTCM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bushen-Jianpi dedoktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera