Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av TCM-syndrom av hepatocellulært karsinom og tykktarmskreft basert på systemvitenskap

15. juni 2017 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studie av "Samme TCM-syndrom for forskjellige sykdommer" og "Samme behandling for forskjellige sykdommer" av primært hepatocellulært karsinom og kolorektal kreft under systemvitenskapens perspektiv

Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndrom er et kjernegrunnlag for sykdomskunnskap, klinisk diagnose og behandling og kurativ effektevaluering i TCM. "Samme TCM-syndrom for forskjellige sykdommer" og "Samme behandling for forskjellige sykdommer" er en av kjennetegnene ved differensiering og behandling av TCM-syndrom.

Denne studien er "TCM-sykdomssyndromkombinasjonen"-forskning basert på prinsipper og metoder for systembiologi, som er gjennom anskaffelse av primært hepatocellulært karsinom (HCC) og kolorektal kreftpasienter med TCM-syndrominformasjon, påvisning av kliniske indikatorer og genomiske, proteomiske og metabolitterendringer, analyserer korrelasjonen mellom TCM-syndromer og biologisk informasjon, og avslører dets biologiske materialegenskaper og de molekylære mekanismene til "Samme TCM-syndrom for forskjellige sykdommer"; Utvikle og implementere programmet for TCM-syndromdifferensiering og behandling for HCC og tykktarmskreft til evaluere effekten av TCM-syndrombasert behandling av HCC og tykktarmskreft med TCM-syndromskåre, kliniske og systembiologiske indikatorer, livskvalitet og overlevelsesrate, og for å avsløre mekanismen for "Samme behandling for forskjellige sykdommer".

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) syndrom er et kjernegrunnlag for sykdomskunnskap, klinisk diagnose og behandling og kurativ effektevaluering i TCM. "Samme TCM-syndrom for forskjellige sykdommer" og "Samme behandling for forskjellige sykdommer" er en av kjennetegnene ved differensiering og behandling av TCM-syndrom.

I denne studien tok etterforskerne i bruk transkriptomanalysen, proteomanalysen og metabolsk diversitetsanalyse av pasienter med forskjellige syndromer av leverkreft og tykktarmskreft, og integrerte omics-informasjon, ved å kombinere makro- og mikrometoder for å screene biomarkører for syndromer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

320

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shang Hai TCM University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av primær leverkreft (HCC) og tykktarmskreft etter operasjon.
  2. Leverkreft og tykktarmskreft lever- og nyre-yin-mangel og milt-qi-mangelsyndrom diagnosestandard: Yin-mangel på lever- og nyre- og milt-qi-mangelsyndrom se hypokondriske smerter, midje og kne Halt, feber, nattesvette, halstørrhet, munntørrhet og munntørrhet anoreksi, abdominal distensjon etter å ha spist mer, rød eller blek tunge, mindre mose eller Lett peeling, puls fin.

Ekskluderingskriterier:

(1) det er en alvorlig hjerte-, nyre- og andre sykdommer i det hematopoietiske systemet effekten av medikamentevalueringsfaktorer; (2)Psykiske lidelser (3)Fordøyelseskanalobstruksjon; (4) dårlig samsvar.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CC-GSYXZ
Tykktarmskreft med kinesisk medisinsyndrom Yin-mangel på lever og nyre og miltmangel. Intervenert av Bushen-Jianpi Dedoction og cinobufotalin-injeksjon
Legemiddel: Bushen-Jianpi dedoksjon
En resept på tradisjonell kinesisk medisin
Andre navn:
  • BSJPD
Legemiddel: cinobufotalin injeksjon
et effektivt kinesisk preparat for å behandle ondartet svulst.
Andre navn:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Tykktarmskreft uten kinesisk medisinsyndrom. Intervenert ved injeksjon av cinobufotalin
Legemiddel: cinobufotalin injeksjon
et effektivt kinesisk preparat for å behandle ondartet svulst.
Andre navn:
  • CI
EKSPERIMENTELL: HCC-GSYXZ
Hepatomkreft med kinesisk medisinsyndrom Yin-mangel på lever og nyre og miltmangel. Intervenert av Bushen-Jianpi Dedoction og cinobufotalin-injeksjon.
Legemiddel: Bushen-Jianpi dedoksjon
En resept på tradisjonell kinesisk medisin
Andre navn:
  • BSJPD
Legemiddel: cinobufotalin injeksjon
et effektivt kinesisk preparat for å behandle ondartet svulst.
Andre navn:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Hepatomkreft uten kinesisk medisinsyndrom. Intervenert med cinobufotalin-injeksjon
Legemiddel: cinobufotalin injeksjon
et effektivt kinesisk preparat for å behandle ondartet svulst.
Andre navn:
  • CI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullfør pasientrekruttering
Tidsramme: 24 måneder
Komplett transkriptom mikroarray deteksjon
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiUTCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bushen-Jianpi dedoksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere