- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03189992
Estudio del síndrome de TCM de carcinoma hepatocelular y cáncer colorrectal basado en la ciencia del sistema
Estudio de "Mismo Síndrome de MTC para Diferentes Enfermedades" y "Mismo Tratamiento para Diferentes Enfermedades" de Carcinoma Hepatocelular Primario y Cáncer Colorrectal Bajo la Perspectiva de la Ciencia de Sistemas
El síndrome de la medicina tradicional china (MTC) es una base fundamental del conocimiento de la enfermedad, el diagnóstico clínico y el tratamiento y la evaluación del efecto curativo en la MTC. "Mismo síndrome de MTC para diferentes enfermedades" y "Mismo tratamiento para diferentes enfermedades" es una de las características de diferenciación y tratamiento del síndrome de MTC.
Este estudio es la investigación de la "combinación del síndrome de la enfermedad de la MTC" basada en los principios y métodos de la biología del sistema, que consiste en la adquisición de información sobre el síndrome de la MTC en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) primario y cáncer colorrectal, detección de indicadores clínicos y datos genómicos, proteómicos y cambios de metabolitos, analizando la correlación entre los síndromes de MTC y la información biológica, y revelando sus características de material biológico y los mecanismos moleculares del "Mismo síndrome de MTC para diferentes enfermedades"; Desarrollando e implementando el programa de diferenciación y tratamiento del síndrome de MTC para HCC y cáncer colorrectal para evaluar la eficacia del tratamiento basado en el síndrome de TCM de HCC y cáncer colorrectal con puntajes de síndrome de TCM, indicadores biológicos clínicos y de sistemas, calidad de vida y tasa de supervivencia, y para revelar el mecanismo del "Mismo tratamiento para diferentes enfermedades".
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de la medicina tradicional china (MTC) es una base fundamental del conocimiento de la enfermedad, el diagnóstico clínico y el tratamiento y la evaluación del efecto curativo en la MTC. "Mismo síndrome de MTC para diferentes enfermedades" y "Mismo tratamiento para diferentes enfermedades" es una de las características de diferenciación y tratamiento del síndrome de MTC.
En este estudio, los investigadores adoptaron el análisis del transcriptoma, el análisis del proteoma y el análisis de la diversidad metabólica de los pacientes con diferentes síndromes de cáncer de hígado y cáncer colorrectal, e integraron información ómica, combinando métodos macro y micro para detectar biomarcadores de síndromes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Shang Hai TCM University
-
Contacto:
- shibing su
- Número de teléfono: 021-51323013
- Correo electrónico: shibingsu07@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de cáncer primario de hígado (CHC) y cáncer colorrectal después de la cirugía.
- Cáncer de hígado y cáncer colorrectal Deficiencia de yin de hígado y riñón y síndrome de deficiencia de qi de bazo diagnóstico estándar: Deficiencia de Yin de hígado y riñón y síndrome de deficiencia de qi de bazo ver dolor hipocondríaco, cintura y rodilla Cojera, fiebre, sudores nocturnos, sequedad de boca y garganta, fatiga, anorexia, distensión abdominal después de comer más, lengua roja o pálida, menos musgo o cáscara ligera, pulso fino.
Criterio de exclusión:
(1) hay un corazón grave, riñón y otras enfermedades del efecto del sistema hematopoyético de los factores de evaluación de drogas; (2) Trastornos mentales (3) Obstrucción del tracto digestivo; (4) cumplimiento deficiente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: CC-GSYXZ
Cáncer de colon con síndrome de medicina china Deficiencia de Yin de hígado y riñón y deficiencia de bazo. Intervenido por Bushen-Jianpi Dedoction e inyección de cinobufotalin
|
Una receta de medicina tradicional china
Otros nombres:
una preparación china eficaz para tratar tumores malignos.
Otros nombres:
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: CC-WZ
Cáncer de colon sin síndrome de medicina china. Intervenido por inyección de cinobufotalina
|
una preparación china eficaz para tratar tumores malignos.
Otros nombres:
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|
EXPERIMENTAL: HCC-GSYXZ
Cáncer de hepatoma con síndrome de medicina china Deficiencia de Yin de hígado y riñón y deficiencia de bazo. Intervenido por Bushen-Jianpi Dedoction e inyección de cinobufotalin.
|
Una receta de medicina tradicional china
Otros nombres:
una preparación china eficaz para tratar tumores malignos.
Otros nombres:
|
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PLACEBO_COMPARADOR: HCC-WZ
Cáncer de hepatoma sin síndrome de medicina china. Intervenido por inyección de cinobufotalina
|
una preparación china eficaz para tratar tumores malignos.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reclutamiento completo de pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Detección completa de microarrays de transcriptomas
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chen J, Chen QL, Wang WH, Chen XL, Hu XQ, Liang ZQ, Cao YB, Cao YM, Su SB. Prognostic and predictive values of CXCL10 in colorectal cancer. Clin Transl Oncol. 2020 Sep;22(9):1548-1564. doi: 10.1007/s12094-020-02299-6. Epub 2020 Feb 3.
- Lu Y, Fang Z, Zeng T, Li M, Chen Q, Zhang H, Zhou Q, Hu Y, Chen L, Su S. Chronic hepatitis B: dynamic change in Traditional Chinese Medicine syndrome by dynamic network biomarkers. Chin Med. 2019 Nov 21;14:52. doi: 10.1186/s13020-019-0275-4. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiUTCM
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