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Estudio del síndrome de TCM de carcinoma hepatocelular y cáncer colorrectal basado en la ciencia del sistema

15 de junio de 2017 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Estudio de "Mismo Síndrome de MTC para Diferentes Enfermedades" y "Mismo Tratamiento para Diferentes Enfermedades" de Carcinoma Hepatocelular Primario y Cáncer Colorrectal Bajo la Perspectiva de la Ciencia de Sistemas

El síndrome de la medicina tradicional china (MTC) es una base fundamental del conocimiento de la enfermedad, el diagnóstico clínico y el tratamiento y la evaluación del efecto curativo en la MTC. "Mismo síndrome de MTC para diferentes enfermedades" y "Mismo tratamiento para diferentes enfermedades" es una de las características de diferenciación y tratamiento del síndrome de MTC.

Este estudio es la investigación de la "combinación del síndrome de la enfermedad de la MTC" basada en los principios y métodos de la biología del sistema, que consiste en la adquisición de información sobre el síndrome de la MTC en pacientes con carcinoma hepatocelular (HCC) primario y cáncer colorrectal, detección de indicadores clínicos y datos genómicos, proteómicos y cambios de metabolitos, analizando la correlación entre los síndromes de MTC y la información biológica, y revelando sus características de material biológico y los mecanismos moleculares del "Mismo síndrome de MTC para diferentes enfermedades"; Desarrollando e implementando el programa de diferenciación y tratamiento del síndrome de MTC para HCC y cáncer colorrectal para evaluar la eficacia del tratamiento basado en el síndrome de TCM de HCC y cáncer colorrectal con puntajes de síndrome de TCM, indicadores biológicos clínicos y de sistemas, calidad de vida y tasa de supervivencia, y para revelar el mecanismo del "Mismo tratamiento para diferentes enfermedades".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de la medicina tradicional china (MTC) es una base fundamental del conocimiento de la enfermedad, el diagnóstico clínico y el tratamiento y la evaluación del efecto curativo en la MTC. "Mismo síndrome de MTC para diferentes enfermedades" y "Mismo tratamiento para diferentes enfermedades" es una de las características de diferenciación y tratamiento del síndrome de MTC.

En este estudio, los investigadores adoptaron el análisis del transcriptoma, el análisis del proteoma y el análisis de la diversidad metabólica de los pacientes con diferentes síndromes de cáncer de hígado y cáncer colorrectal, e integraron información ómica, combinando métodos macro y micro para detectar biomarcadores de síndromes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

320

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Shang Hai TCM University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de cáncer primario de hígado (CHC) y cáncer colorrectal después de la cirugía.
  2. Cáncer de hígado y cáncer colorrectal Deficiencia de yin de hígado y riñón y síndrome de deficiencia de qi de bazo diagnóstico estándar: Deficiencia de Yin de hígado y riñón y síndrome de deficiencia de qi de bazo ver dolor hipocondríaco, cintura y rodilla Cojera, fiebre, sudores nocturnos, sequedad de boca y garganta, fatiga, anorexia, distensión abdominal después de comer más, lengua roja o pálida, menos musgo o cáscara ligera, pulso fino.

Criterio de exclusión:

(1) hay un corazón grave, riñón y otras enfermedades del efecto del sistema hematopoyético de los factores de evaluación de drogas; (2) Trastornos mentales (3) Obstrucción del tracto digestivo; (4) cumplimiento deficiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CC-GSYXZ
Cáncer de colon con síndrome de medicina china Deficiencia de Yin de hígado y riñón y deficiencia de bazo. Intervenido por Bushen-Jianpi Dedoction e inyección de cinobufotalin
Una receta de medicina tradicional china
Otros nombres:
  • BSJPD
una preparación china eficaz para tratar tumores malignos.
Otros nombres:
  • CI
PLACEBO_COMPARADOR: CC-WZ
Cáncer de colon sin síndrome de medicina china. Intervenido por inyección de cinobufotalina
una preparación china eficaz para tratar tumores malignos.
Otros nombres:
  • CI
EXPERIMENTAL: HCC-GSYXZ
Cáncer de hepatoma con síndrome de medicina china Deficiencia de Yin de hígado y riñón y deficiencia de bazo. Intervenido por Bushen-Jianpi Dedoction e inyección de cinobufotalin.
Una receta de medicina tradicional china
Otros nombres:
  • BSJPD
una preparación china eficaz para tratar tumores malignos.
Otros nombres:
  • CI
PLACEBO_COMPARADOR: HCC-WZ
Cáncer de hepatoma sin síndrome de medicina china. Intervenido por inyección de cinobufotalina
una preparación china eficaz para tratar tumores malignos.
Otros nombres:
  • CI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento completo de pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
Detección completa de microarrays de transcriptomas
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dedocia Bushen-Jianpi

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