- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03189992
Estudo da Síndrome da MTC do Carcinoma Hepatocelular e do Câncer Colorretal Baseado na Ciência do Sistema
Estudo da "Mesma Síndrome da MTC para Diferentes Doenças" e "Mesmo Tratamento para Diferentes Doenças" do Carcinoma Hepatocelular Primário e do Câncer Colorretal sob a Perspectiva da Ciência do Sistema
A síndrome da medicina tradicional chinesa (MTC) é uma base fundamental do conhecimento da doença, diagnóstico clínico e tratamento e avaliação do efeito curativo na MTC. "Mesma Síndrome da MTC para Diferentes Doenças" e "Mesmo Tratamento para Diferentes Doenças" é uma das características da diferenciação e tratamento da síndrome da MTC.
Este estudo é a pesquisa "combinação da síndrome da doença da MTC" baseada em princípios e métodos da biologia do sistema, que é através da aquisição de carcinoma hepatocelular primário (CHC) e pacientes com câncer colorretal com informações da síndrome da MTC, detecção de indicadores clínicos e genômica, proteômica e alterações de metabólitos, analisando a correlação entre as síndromes da MTC e informações biológicas, e revelando suas características de material biológico e os mecanismos moleculares da "Mesma Síndrome da MTC para Diferentes Doenças"; avaliar a eficácia do tratamento baseado na síndrome da MTC para CHC e câncer colorretal com escores de síndrome da MTC, indicadores biológicos clínicos e de sistemas, qualidade de vida e taxa de sobrevida, e revelar o mecanismo do "Mesmo Tratamento para Diferentes Doenças".
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome da medicina tradicional chinesa (MTC) é uma base fundamental do conhecimento da doença, diagnóstico clínico e tratamento e avaliação do efeito curativo na MTC. "Mesma Síndrome da MTC para Diferentes Doenças" e "Mesmo Tratamento para Diferentes Doenças" é uma das características da diferenciação e tratamento da síndrome da MTC.
Neste estudo, os pesquisadores adotaram a análise do transcriptoma, análise do proteoma e análise da diversidade metabólica dos pacientes com diferentes síndromes de câncer de fígado e câncer colorretal, e integraram informações ômicas, combinando métodos macro e micro para rastrear biomarcadores de síndromes
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: shi bing su, Professor
- Número de telefone: 021-51323013
- E-mail: shibingsu07@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Recrutamento
- Shang Hai TCM University
-
Contato:
- shibing su
- Número de telefone: 021-51323013
- E-mail: shibingsu07@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer primário de fígado (CHC) e câncer colorretal após cirurgia.
- Câncer de Fígado e Câncer Colorretal Deficiência de Yin de Fígado e Rim e Síndrome de Deficiência de Qi do Baço padrão de diagnóstico: Deficiência de Yin do Fígado e Rim e Síndrome de Deficiência de Qi do Baço ver dor hipocondríaca, cintura e joelho Mancando, febre, suores noturnos, boca e garganta secas, fadiga, anorexia, distensão abdominal após comer mais, língua vermelha ou pálida, menos musgo ou descamação leve, pulso fino.
Critério de exclusão:
(1) há um coração grave, rim e outras doenças do efeito do sistema hematopoiético de fatores de avaliação de drogas; (2) Distúrbios mentais (3) Obstrução do trato digestivo; (4) baixa conformidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: CC-GSYXZ
Câncer de cólon com síndrome da medicina chinesa Deficiência de Yin de fígado e rim e deficiência de baço. Intervenção por Bushen-Jianpi Dedoction e injeção de cinobufotalina
|
Uma receita de medicina tradicional chinesa
Outros nomes:
uma preparação chinesa eficaz para tratar tumor maligno.
Outros nomes:
|
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Câncer de cólon sem síndrome da medicina chinesa. Intervenção por injeção de cinobufotalina
|
uma preparação chinesa eficaz para tratar tumor maligno.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: HCC-GSYXZ
Câncer de hepatoma com síndrome da medicina chinesa Deficiência de Yin de fígado e rins e deficiência de baço. Intervenção por Bushen-Jianpi Dedoction e injeção de cinobufotalina.
|
Uma receita de medicina tradicional chinesa
Outros nomes:
uma preparação chinesa eficaz para tratar tumor maligno.
Outros nomes:
|
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Câncer de hepatoma sem síndrome da medicina chinesa. Intervenção por injeção de cinobufotalina
|
uma preparação chinesa eficaz para tratar tumor maligno.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recrutamento completo do paciente
Prazo: 24 meses
|
Detecção completa de microarray de transcriptoma
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen J, Chen QL, Wang WH, Chen XL, Hu XQ, Liang ZQ, Cao YB, Cao YM, Su SB. Prognostic and predictive values of CXCL10 in colorectal cancer. Clin Transl Oncol. 2020 Sep;22(9):1548-1564. doi: 10.1007/s12094-020-02299-6. Epub 2020 Feb 3.
- Lu Y, Fang Z, Zeng T, Li M, Chen Q, Zhang H, Zhou Q, Hu Y, Chen L, Su S. Chronic hepatitis B: dynamic change in Traditional Chinese Medicine syndrome by dynamic network biomarkers. Chin Med. 2019 Nov 21;14:52. doi: 10.1186/s13020-019-0275-4. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiUTCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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