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Estudo da Síndrome da MTC do Carcinoma Hepatocelular e do Câncer Colorretal Baseado na Ciência do Sistema

15 de junho de 2017 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Estudo da "Mesma Síndrome da MTC para Diferentes Doenças" e "Mesmo Tratamento para Diferentes Doenças" do Carcinoma Hepatocelular Primário e do Câncer Colorretal sob a Perspectiva da Ciência do Sistema

A síndrome da medicina tradicional chinesa (MTC) é uma base fundamental do conhecimento da doença, diagnóstico clínico e tratamento e avaliação do efeito curativo na MTC. "Mesma Síndrome da MTC para Diferentes Doenças" e "Mesmo Tratamento para Diferentes Doenças" é uma das características da diferenciação e tratamento da síndrome da MTC.

Este estudo é a pesquisa "combinação da síndrome da doença da MTC" baseada em princípios e métodos da biologia do sistema, que é através da aquisição de carcinoma hepatocelular primário (CHC) e pacientes com câncer colorretal com informações da síndrome da MTC, detecção de indicadores clínicos e genômica, proteômica e alterações de metabólitos, analisando a correlação entre as síndromes da MTC e informações biológicas, e revelando suas características de material biológico e os mecanismos moleculares da "Mesma Síndrome da MTC para Diferentes Doenças"; avaliar a eficácia do tratamento baseado na síndrome da MTC para CHC e câncer colorretal com escores de síndrome da MTC, indicadores biológicos clínicos e de sistemas, qualidade de vida e taxa de sobrevida, e revelar o mecanismo do "Mesmo Tratamento para Diferentes Doenças".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome da medicina tradicional chinesa (MTC) é uma base fundamental do conhecimento da doença, diagnóstico clínico e tratamento e avaliação do efeito curativo na MTC. "Mesma Síndrome da MTC para Diferentes Doenças" e "Mesmo Tratamento para Diferentes Doenças" é uma das características da diferenciação e tratamento da síndrome da MTC.

Neste estudo, os pesquisadores adotaram a análise do transcriptoma, análise do proteoma e análise da diversidade metabólica dos pacientes com diferentes síndromes de câncer de fígado e câncer colorretal, e integraram informações ômicas, combinando métodos macro e micro para rastrear biomarcadores de síndromes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

320

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shang Hai TCM University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico clínico de câncer primário de fígado (CHC) e câncer colorretal após cirurgia.
  2. Câncer de Fígado e Câncer Colorretal Deficiência de Yin de Fígado e Rim e Síndrome de Deficiência de Qi do Baço padrão de diagnóstico: Deficiência de Yin do Fígado e Rim e Síndrome de Deficiência de Qi do Baço ver dor hipocondríaca, cintura e joelho Mancando, febre, suores noturnos, boca e garganta secas, fadiga, anorexia, distensão abdominal após comer mais, língua vermelha ou pálida, menos musgo ou descamação leve, pulso fino.

Critério de exclusão:

(1) há um coração grave, rim e outras doenças do efeito do sistema hematopoiético de fatores de avaliação de drogas; (2) Distúrbios mentais (3) Obstrução do trato digestivo; (4) baixa conformidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CC-GSYXZ
Câncer de cólon com síndrome da medicina chinesa Deficiência de Yin de fígado e rim e deficiência de baço. Intervenção por Bushen-Jianpi Dedoction e injeção de cinobufotalina
Uma receita de medicina tradicional chinesa
Outros nomes:
  • BSJPD
uma preparação chinesa eficaz para tratar tumor maligno.
Outros nomes:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Câncer de cólon sem síndrome da medicina chinesa. Intervenção por injeção de cinobufotalina
uma preparação chinesa eficaz para tratar tumor maligno.
Outros nomes:
  • CI
EXPERIMENTAL: HCC-GSYXZ
Câncer de hepatoma com síndrome da medicina chinesa Deficiência de Yin de fígado e rins e deficiência de baço. Intervenção por Bushen-Jianpi Dedoction e injeção de cinobufotalina.
Uma receita de medicina tradicional chinesa
Outros nomes:
  • BSJPD
uma preparação chinesa eficaz para tratar tumor maligno.
Outros nomes:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Câncer de hepatoma sem síndrome da medicina chinesa. Intervenção por injeção de cinobufotalina
uma preparação chinesa eficaz para tratar tumor maligno.
Outros nomes:
  • CI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recrutamento completo do paciente
Prazo: 24 meses
Detecção completa de microarray de transcriptoma
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Declaração de Bushen-Jianpi

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