Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatocelluláris karcinóma és vastagbélrák TCM-szindrómájának vizsgálata rendszertudományon alapuló

2017. június 15. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Az elsődleges hepatocelluláris karcinóma és kolorektális rák „azonos TCM-szindróma különböző betegségekhez” és „különböző betegségek azonos kezelése” vizsgálata a rendszertudomány szemszögéből

A hagyományos kínai orvoslás (TCM) szindróma a betegségekkel kapcsolatos ismeretek, a klinikai diagnózis és kezelés, valamint a TCM gyógyító hatásainak értékelésének alapja. „Különböző betegségek esetén ugyanaz a TCM-szindróma” és „különböző betegségek esetén ugyanaz a kezelés” a TCM-szindróma megkülönböztetésének és kezelésének egyik jellemzője.

Ez a tanulmány a "TCM betegség szindróma kombinációja" kutatás, amely a rendszerbiológia elvein és módszerein alapul, amely a primer hepatocelluláris karcinómás (HCC) és vastagbélrákos betegek megszerzésén, a TCM szindrómával rendelkező betegek megszerzésén, a klinikai indikátorok kimutatásán, valamint a genomikai, proteomikai, ill. A metabolitok változásai, a TCM-szindrómák és a biológiai információk közötti összefüggés elemzése, biológiai anyagjellemzőinek és a „Különböző betegségekhez hasonló TCM-szindróma” molekuláris mechanizmusainak feltárása; A TCM-szindróma differenciálási és kezelési programjának kidolgozása és végrehajtása HCC és vastagbélrák esetén. értékelje a TCM szindróma alapú HCC és vastagbélrák kezelésének hatékonyságát TCM szindróma pontszámokkal, klinikai és rendszerbiológiai mutatókkal, életminőséggel és túlélési rátával, valamint feltárja a „Különböző betegségek azonos kezelésének” mechanizmusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hagyományos kínai orvoslás (TCM) szindróma a betegségekkel kapcsolatos ismeretek, a klinikai diagnózis és kezelés, valamint a TCM gyógyító hatásainak értékelésének alapja. „Különböző betegségek esetén ugyanaz a TCM-szindróma” és „különböző betegségek esetén ugyanaz a kezelés” a TCM-szindróma megkülönböztetésének és kezelésének egyik jellemzője.

Ebben a tanulmányban a kutatók a májrák és a vastagbélrák különböző szindrómáiban szenvedő betegek transzkriptomanalízisét, proteomanalízisét és metabolikus diverzitáselemzését alkalmazták, és integrálták az omikai információkat, kombinálva a makro- és mikromódszereket a szindrómák biomarkereinek szűrésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

320

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shang Hai TCM University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az elsődleges májrák (HCC) és a vastagbélrák klinikai diagnózisa műtét után.
  2. Májrák és vastag- és végbélrák máj- és vese yin-hiány és lép-qi-hiány szindróma diagnosztizálási szabványa: Yin-hiány máj- és vese- és lép-qi-hiányos szindrómában, lásd hipochondriális fájdalom, derék- és térd ernyedtség, láz, éjszakai izzadás, száj- és torokszárazság, fáradtság, étvágytalanság, haspuffadás több evés után, vörös vagy sápadt nyelv, kevesebb moha vagy Könnyű hámlás, pulzus finom.

Kizárási kritériumok:

(1) súlyos szív-, vese- és egyéb vérképzőrendszeri betegségekben szenved a gyógyszerértékelési tényezők hatása; (2) Mentális zavarok (3) Emésztőrendszeri elzáródás; (4) gyenge megfelelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CC-GSYXZ
Vastagbélrák kínai orvoslás szindrómával Yin máj- és vese- és léphiány. A Bushen-Jianpi Dedoction és a cinobufotalin injekció közbeavatkozása
Drog: Bushen-Jianpi odaadás
A hagyományos kínai orvoslás receptje
Más nevek:
  • BSJPD
Drog: cinobufotalin injekció
hatékony kínai készítmény a rosszindulatú daganatok kezelésére.
Más nevek:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Vastagbélrák, nincs kínai orvoslás szindróma. Cinobufotalin injekcióval közbejött
Drog: cinobufotalin injekció
hatékony kínai készítmény a rosszindulatú daganatok kezelésére.
Más nevek:
  • CI
KÍSÉRLETI: HCC-GSYXZ
Hepatoma rák kínai orvoslás szindrómával A máj és a vese Yin hiánya és a lép hiánya. A Bushen-Jianpi Dedoction és a cinobufotalin injekció beavatkozik.
Drog: Bushen-Jianpi odaadás
A hagyományos kínai orvoslás receptje
Más nevek:
  • BSJPD
Drog: cinobufotalin injekció
hatékony kínai készítmény a rosszindulatú daganatok kezelésére.
Más nevek:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Hepatoma rák, nincs kínai orvoslás szindróma. Cinobufotalin injekcióval közrejátszott
Drog: cinobufotalin injekció
hatékony kínai készítmény a rosszindulatú daganatok kezelésére.
Más nevek:
  • CI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes betegfelvétel
Időkeret: 24 hónap
Teljes transzkriptom microarray detektálás
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShanghaiUTCM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bushen-Jianpi odaadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel