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Studie des TCM-Syndroms des hepatozellulären Karzinoms und des kolorektalen Karzinoms basierend auf der Systemwissenschaft

15. Juni 2017 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Untersuchung von „Gleiches TCM-Syndrom für verschiedene Krankheiten“ und „Gleiche Behandlung für verschiedene Krankheiten“ des primären hepatozellulären Karzinoms und des kolorektalen Karzinoms unter systemwissenschaftlicher Perspektive

Das Syndrom der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) ist eine zentrale Grundlage für das Krankheitswissen, die klinische Diagnose und Behandlung sowie die Bewertung der heilenden Wirkung in der TCM. „Gleiches TCM-Syndrom für verschiedene Krankheiten“ und „Gleiche Behandlung für verschiedene Krankheiten“ ist eines der Merkmale der Differenzierung und Behandlung von TCM-Syndromen.

Diese Studie ist die „TCM-Krankheitssyndrom-Kombinationsforschung“, die auf Prinzipien und Methoden der Systembiologie basiert, die durch Erfassung von Patienten mit primärem hepatozellulärem Karzinom (HCC) und Darmkrebs mit Informationen zum TCM-Syndrom, Erkennung klinischer Indikatoren und genomischer, proteomischer und Metabolitenveränderungen, Analyse der Korrelation zwischen TCM-Syndromen und biologischen Informationen und Offenlegung ihrer biologischen Materialeigenschaften und der molekularen Mechanismen des „gleichen TCM-Syndroms für verschiedene Krankheiten“; Entwicklung und Umsetzung des Programms zur Differenzierung und Behandlung von TCM-Syndromen für HCC und Darmkrebs die Wirksamkeit der TCM-Syndrom-basierten Behandlung von HCC und Darmkrebs mit TCM-Syndrom-Scores, klinischen und systembiologischen Indikatoren, Lebensqualität und Überlebensrate zu bewerten und den Mechanismus der "gleichen Behandlung für verschiedene Krankheiten" aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Syndrom der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) ist eine zentrale Grundlage für das Krankheitswissen, die klinische Diagnose und Behandlung sowie die Bewertung der heilenden Wirkung in der TCM. „Gleiches TCM-Syndrom für verschiedene Krankheiten“ und „Gleiche Behandlung für verschiedene Krankheiten“ ist eines der Merkmale der Differenzierung und Behandlung von TCM-Syndromen.

In dieser Studie übernahmen die Forscher die Transkriptomanalyse, Proteomanalyse und metabolische Diversitätsanalyse der Patienten mit verschiedenen Syndromen von Leberkrebs und Darmkrebs und integrierten Omics-Informationen, indem sie Makro- und Mikromethoden kombinierten, um Biomarker von Syndromen zu screenen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shang Hai TCM University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von primärem Leberkrebs (HCC) und Darmkrebs nach der Operation.
  2. Leber- und Darmkrebs Leber- und Nieren-Yin-Mangel und Milz-Qi-Mangelsyndrom Diagnosestandard : Yin-Mangel des Leber- und Nieren-Qi-Mangelsyndroms siehe Hypochonderschmerzen, Taille und Knie Hinken, Fieber, Nachtschweiß, Mund- und Rachentrockenheit, Müdigkeit, Anorexie, aufgeblähter Bauch nach mehr Essen, rote oder blasse Zunge, weniger Moos oder leichte Schale, feiner Puls.

Ausschlusskriterien:

(1) Es gibt eine schwere Herz-, Nieren- und andere Erkrankungen des hämatopoetischen Systems, die Auswirkungen von Arzneimittelbewertungsfaktoren haben; (2)Psychische Störungen (3)Verstopfung des Verdauungstraktes; (4) schlechte Compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CC-GSYXZ
Dickdarmkrebs mit Syndrom der chinesischen Medizin Yin-Mangel an Leber und Niere und Milz-Mangel. Eingegriffen durch Bushen-Jianpi Dedoction und Cinobufotalin-Injektion
Arzneimittel: Bushen-Jianpi Hingabe
Ein Rezept für traditionelle chinesische Medizin
Andere Namen:
  • BSJPD
Arzneimittel: Injektion von Cinobufotalin
ein wirksames chinesisches Präparat zur Behandlung von bösartigen Tumoren.
Andere Namen:
  • KI
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Dickdarmkrebs ohne Syndrom der chinesischen Medizin. Intervention durch Cinobufotalin-Injektion
Arzneimittel: Injektion von Cinobufotalin
ein wirksames chinesisches Präparat zur Behandlung von bösartigen Tumoren.
Andere Namen:
  • KI
EXPERIMENTAL: HCC-GSYXZ
Hepatom-Krebs mit Syndrom der chinesischen Medizin Yin-Mangel an Leber und Niere und Milz-Mangel. Eingegriffen durch Bushen-Jianpi Dedoction und Cinobufotalin-Injektion.
Arzneimittel: Bushen-Jianpi Hingabe
Ein Rezept für traditionelle chinesische Medizin
Andere Namen:
  • BSJPD
Arzneimittel: Injektion von Cinobufotalin
ein wirksames chinesisches Präparat zur Behandlung von bösartigen Tumoren.
Andere Namen:
  • KI
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Hepatom-Krebs ohne Syndrom der chinesischen Medizin. Intervention durch Cinobufotalin-Injektion
Arzneimittel: Injektion von Cinobufotalin
ein wirksames chinesisches Präparat zur Behandlung von bösartigen Tumoren.
Andere Namen:
  • KI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplette Patientenrekrutierung
Zeitfenster: 24 Monate
Vollständiger Transkriptom-Microarray-Nachweis
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShanghaiUTCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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