- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03189992
Badanie zespołu TCM raka wątrobowokomórkowego i raka jelita grubego w oparciu o naukę systemową
Badanie „tego samego zespołu TCM dla różnych chorób” i „tego samego leczenia różnych chorób” pierwotnego raka wątrobowokomórkowego i raka jelita grubego z perspektywy nauki systemowej
Zespół Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) jest podstawą wiedzy o chorobach, diagnostyki klinicznej i leczenia oraz oceny efektu leczniczego w TCM. „Ten sam zespół TCM dla różnych chorób” i „Takie samo leczenie dla różnych chorób” to jedna z cech różnicowania i leczenia zespołu TCM.
Niniejsze badanie jest badaniem „kombinacji zespołu chorobowego TCM” opartym na zasadach i metodach biologii systemowej, które polega na pozyskiwaniu informacji od pacjentów z pierwotnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) i rakiem jelita grubego z informacjami o zespole TCM, wykrywaniu wskaźników klinicznych oraz genomicznych, proteomicznych i zmiany metabolitów, analizowanie korelacji między zespołami TCM a informacją biologiczną oraz ujawnianie cech materiału biologicznego i mechanizmów molekularnych „tego samego zespołu TCM dla różnych chorób”;Opracowanie i wdrożenie programu różnicowania i leczenia zespołu TCM w HCC i raku jelita grubego w celu ocenić skuteczność leczenia opartego na zespole TCM HCC i raka jelita grubego z punktacją zespołu TCM, klinicznymi i systemowymi wskaźnikami biologicznymi, jakością życia i wskaźnikiem przeżycia oraz ujawnieniem mechanizmu „tego samego leczenia różnych chorób”.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) jest podstawą wiedzy o chorobach, diagnostyki klinicznej i leczenia oraz oceny efektu leczniczego w TCM. „Ten sam zespół TCM dla różnych chorób” i „Takie samo leczenie dla różnych chorób” to jedna z cech różnicowania i leczenia zespołu TCM.
W tym badaniu badacze przyjęli analizę transkryptomu, analizę proteomu i analizę różnorodności metabolicznej pacjentów z różnymi zespołami raka wątroby i raka jelita grubego oraz zintegrowali informacje omiczne, łącząc metody makro i mikro w celu przeszukiwania biomarkerów zespołów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shang Hai TCM University
-
Kontakt:
- shibing su
- Numer telefonu: 021-51323013
- E-mail: shibingsu07@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna pierwotnego raka wątroby (HCC) i raka jelita grubego po operacji.
- Rak wątroby i rak jelita grubego Niedobór Yin wątroby i nerek oraz zespół niedoboru qi śledziony Standard diagnostyczny: Niedobór Yin wątroby i nerek oraz zespół niedoboru qi śledziony patrz ból hipochondryczny, talia i kolano Utykanie, gorączka, nocne poty, suchość w jamie ustnej i gardle, zmęczenie, jadłowstręt, wzdęcia brzucha po większym jedzeniu, czerwony lub blady język, mniej mchu lub jasna skórka, tętno w porządku.
Kryteria wyłączenia:
(1) istnieje poważne serce, nerki i inne choroby układu krwiotwórczego wpływ czynników oceny leków; (2) Zaburzenia psychiczne (3) Niedrożność przewodu pokarmowego; (4) słaba zgodność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CC-GSYXZ
Rak okrężnicy z zespołem medycyny chińskiej Niedobór Yin wątroby i nerek oraz niedobór śledziony. Interwencja Bushen-Jianpi Dedoction i zastrzyk cynobufotaliny
|
Recepta tradycyjnej medycyny chińskiej
Inne nazwy:
skuteczny chiński preparat do leczenia nowotworów złośliwych.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Rak okrężnicy bez zespołu medycyny chińskiej. Interwencja przez wstrzyknięcie cynobufotaliny
|
skuteczny chiński preparat do leczenia nowotworów złośliwych.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: HCC-GSYXZ
Rak wątrobiaka z zespołem medycyny chińskiej Niedobór Yin wątroby i nerek oraz niedobór śledziony. Interwencja Bushen-Jianpi Dedoction i zastrzyk cynobufotaliny.
|
Recepta tradycyjnej medycyny chińskiej
Inne nazwy:
skuteczny chiński preparat do leczenia nowotworów złośliwych.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Rak wątrobiaka bez zespołu medycyny chińskiej. Interwencja zastrzyku cynobufotaliny
|
skuteczny chiński preparat do leczenia nowotworów złośliwych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełna rekrutacja pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Kompletna detekcja mikromacierzy transkryptomu
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chen J, Chen QL, Wang WH, Chen XL, Hu XQ, Liang ZQ, Cao YB, Cao YM, Su SB. Prognostic and predictive values of CXCL10 in colorectal cancer. Clin Transl Oncol. 2020 Sep;22(9):1548-1564. doi: 10.1007/s12094-020-02299-6. Epub 2020 Feb 3.
- Lu Y, Fang Z, Zeng T, Li M, Chen Q, Zhang H, Zhou Q, Hu Y, Chen L, Su S. Chronic hepatitis B: dynamic change in Traditional Chinese Medicine syndrome by dynamic network biomarkers. Chin Med. 2019 Nov 21;14:52. doi: 10.1186/s13020-019-0275-4. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShanghaiUTCM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddanie Bushen-Jianpi
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineNieznanyPrzewlekła obturacyjna choroba płucChiny
-
Liu LongxiaoJeszcze nie rekrutacja
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine i inni współpracownicyRekrutacyjnyNierefluksowa choroba refluksowaChiny
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczychChiny
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Tianjin...Nieznany
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityKunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine; Jiangsu Province Hospital... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaZmniejszona rezerwa jajnikowa (DOR)Chiny
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineRekrutacyjnyZespół policystycznych jajnikówChiny
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineRekrutacyjnyZespół policystycznych jajnikówChiny
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital; Changchun University of Chinese... i inni współpracownicyZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczychChiny