- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03189992
Hepatosellulaarisen karsinooman ja paksusuolensyövän TCM-oireyhtymän tutkimus järjestelmätieteeseen
Tutkimus "sama TCM-oireyhtymä eri sairauksille" ja "sama hoito eri sairauksille" primaarisen hepatosellulaarisen karsinooman ja paksusuolensyövän näkökulmasta järjestelmätieteen näkökulmasta
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymä on sairaustiedon, kliinisen diagnoosin ja hoidon sekä parantavien vaikutusten arvioinnin perusta. "Sama TCM-oireyhtymä eri sairauksille" ja "sama hoito eri sairauksille" on yksi TCM-oireyhtymän erottelun ja hoidon ominaisuuksista.
Tämä tutkimus on "TCM-taudin oireyhtymän yhdistelmä" -tutkimus, joka perustuu systeemibiologian periaatteisiin ja menetelmiin, joka perustuu primaarisen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) ja paksusuolen syöpäpotilaiden hankkimiseen, joilla on TCM-oireyhtymätietoa, kliinisten indikaattoreiden sekä genomisen, proteomisen ja aineenvaihduntatuotteiden muutokset, analysoimalla TCM-oireyhtymien ja biologisen tiedon välistä korrelaatiota sekä paljastamalla sen biologisen materiaalin ominaisuudet ja "Sama TCM-oireyhtymän eri sairauksille" molekyylimekanismit; Kehitetään ja toteutetaan TCM-oireyhtymän erilaistumis- ja hoitoohjelman HCC:n ja paksusuolensyövän hoitoon. arvioida TCM-oireyhtymään perustuvan HCC:n ja paksusuolensyövän hoidon tehokkuutta TCM-oireyhtymäpisteillä, kliinisillä ja systeemibiologisilla indikaattoreilla, elämänlaadulla ja eloonjäämisasteella sekä paljastaa "sama hoito eri sairauksille" -mekanismin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymä on sairaustiedon, kliinisen diagnoosin ja hoidon sekä parantavien vaikutusten arvioinnin perusta. "Sama TCM-oireyhtymä eri sairauksille" ja "sama hoito eri sairauksille" on yksi TCM-oireyhtymän erottelun ja hoidon ominaisuuksista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat omaksuivat eri maksasyövän ja paksusuolensyövän oireyhtymiä sairastavien potilaiden transkriptioanalyysin, proteomianalyysin ja metabolisen monimuotoisuuden analyysin sekä integroivat omiikkatietoja yhdistämällä makro- ja mikromenetelmiä oireyhtymien biomarkkereiden seulomiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shang Hai TCM University
-
Ottaa yhteyttä:
- shibing su
- Puhelinnumero: 021-51323013
- Sähköposti: shibingsu07@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen maksasyövän (HCC) ja paksusuolensyövän kliininen diagnoosi leikkauksen jälkeen.
- Maksasyöpä ja paksusuolen syöpä maksan ja munuaisten yin-puutos ja pernan qi-puutosoireyhtymä diagnoosistandardi : Yin-puutos maksan ja munuaisten ja pernan qi-puutosoireyhtymä ks. luulotautikipu, vyötärö ja polvi Ontuminen, kuume, yöhikoilu, suun ja kurkun kuivuminen, väsymys, anoreksia, vatsan turvotus syömisen jälkeen, punainen tai vaalea kieli, vähemmän sammalta tai Kevyt kuorinta, pulssi hieno.
Poissulkemiskriteerit:
(1) on vakava sydän, munuaiset ja muut sairaudet hematopoieettisen järjestelmän vaikutus huumeiden arviointitekijöitä; (2) Mielenterveyden häiriöt (3) Ruoansulatuskanavan tukkeuma; (4) huono noudattaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: CC-GSYXZ
Paksusuolisyöpä kiinalaisen lääketieteen oireyhtymällä Yin maksan ja munuaisten puutos ja pernan puute. Interventoi Bushen-Jianpi Dedoction ja cinobufotaliini-injektio
|
Perinteinen kiinalainen lääkemääräys
Muut nimet:
tehokas kiinalainen valmiste pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Paksusuolisyöpä, jossa ei ole kiinalaisen lääketieteen oireyhtymää. Cinobufotaliini-injektio estää
|
tehokas kiinalainen valmiste pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: HCC-GSYXZ
Maksasyöpä kiinalaisen lääketieteen oireyhtymällä Yin maksan ja munuaisten puutos ja pernan puutos. Interventoivat Bushen-Jianpi Dedoction ja cinobufotaliiniinjektio.
|
Perinteinen kiinalainen lääkemääräys
Muut nimet:
tehokas kiinalainen valmiste pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Hepatoomasyöpä, jossa ei ole kiinalaisen lääketieteen oireyhtymää. Cinobufotaliini-injektio estää
|
tehokas kiinalainen valmiste pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen potilaiden rekrytointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Täydellinen transkription mikrosirutunnistus
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chen J, Chen QL, Wang WH, Chen XL, Hu XQ, Liang ZQ, Cao YB, Cao YM, Su SB. Prognostic and predictive values of CXCL10 in colorectal cancer. Clin Transl Oncol. 2020 Sep;22(9):1548-1564. doi: 10.1007/s12094-020-02299-6. Epub 2020 Feb 3.
- Lu Y, Fang Z, Zeng T, Li M, Chen Q, Zhang H, Zhou Q, Hu Y, Chen L, Su S. Chronic hepatitis B: dynamic change in Traditional Chinese Medicine syndrome by dynamic network biomarkers. Chin Med. 2019 Nov 21;14:52. doi: 10.1186/s13020-019-0275-4. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShanghaiUTCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bushen-Jianpi Dedoction
-
Liu LongxiaoEi vielä rekrytointia
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaVähentynyt munasarjareservi (DOR)Kiina
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäKiina
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Dongzhimen Hospital, Beijing; Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine ja muut yhteistyökumppanitTuntematonMunasarjojen monirakkulatauti | Hyperprolaktinemia | Anovulatorinen hedelmättömyys | Epänormaali kohdun verenvuoto-ovulaatiohäiriöt | Luteinisoitunut rikkoutumaton follikkelia oireyhtymä | Corpus Luteumin vajaatoiminta | Munasarjojen vajaatoiminta
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineRekrytointiVähentynyt munasarjareserviKiina
-
Children's Hospital of Fudan UniversityValmis