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Studio della sindrome TCM del carcinoma epatocellulare e del cancro del colon-retto basato sulla scienza del sistema

15 giugno 2017 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Studio della "stessa sindrome MTC per diverse malattie" e "stesso trattamento per diverse malattie" del carcinoma epatocellulare primario e del cancro del colon-retto nella prospettiva della scienza dei sistemi

La sindrome della medicina tradizionale cinese (MTC) è un fondamento fondamentale della conoscenza della malattia, della diagnosi clinica e del trattamento e della valutazione degli effetti curativi nella MTC. "Stessa sindrome della MTC per diverse malattie" e "Stesso trattamento per diverse malattie" è una delle caratteristiche della differenziazione e del trattamento della sindrome della MTC.

Questo studio è la ricerca sulla "combinazione della sindrome della malattia della MTC" basata sui principi e sui metodi della biologia dei sistemi, che avviene attraverso l'acquisizione di pazienti con carcinoma epatocellulare primario (HCC) e pazienti con cancro del colon-retto con informazioni sulla sindrome della MTC, rilevamento di indicatori clinici e dati genomici, proteomici e cambiamenti dei metaboliti, analizzando la correlazione tra le sindromi della MTC e le informazioni biologiche e rivelando le sue caratteristiche del materiale biologico e i meccanismi molecolari della "stessa sindrome della MTC per diverse malattie"; Sviluppo e attuazione del programma di differenziazione e trattamento della sindrome della MTC per l'HCC e il cancro del colon valutare l'efficacia del trattamento basato sulla sindrome della MTC dell'HCC e del cancro del colon-retto con i punteggi della sindrome della MTC, gli indicatori biologici clinici e sistemici, la qualità della vita e il tasso di sopravvivenza e per rivelare il meccanismo dello "Stesso trattamento per diverse malattie".

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome della medicina tradizionale cinese (MTC) è un fondamento fondamentale della conoscenza della malattia, della diagnosi clinica e del trattamento e della valutazione degli effetti curativi nella MTC. "Stessa sindrome della MTC per diverse malattie" e "Stesso trattamento per diverse malattie" è una delle caratteristiche della differenziazione e del trattamento della sindrome della MTC.

In questo studio, i ricercatori hanno adottato l'analisi del trascrittoma, l'analisi del proteoma e l'analisi della diversità metabolica dei pazienti con diverse sindromi di cancro al fegato e cancro del colon-retto e integrano le informazioni omiche, combinando metodi macro e micro per schermare i biomarcatori delle sindromi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

320

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Shang Hai TCM University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi clinica del carcinoma epatico primario (HCC) e del carcinoma del colon-retto dopo l'intervento chirurgico.
  2. Cancro del fegato e cancro del colon-retto Carenza di yin del fegato e dei reni e sindrome da carenza di qi della milza diagnosi standard: Carenza di yin del fegato e dei reni e sindrome da carenza di qi della milza vedi dolore ipocondriaco, vita e ginocchio Zoppia, febbre, sudorazione notturna, secchezza delle fauci e della gola, affaticamento, anoressia, distensione addominale dopo aver mangiato di più, lingua rossa o pallida, meno muschio o buccia leggera, polso bene.

Criteri di esclusione:

(1) c'è una grave malattia cardiaca, renale e altre malattie dell'effetto del sistema ematopoietico dei fattori di valutazione dei farmaci; (2) Disturbi mentali (3) Ostruzione del tratto digestivo; (4) scarsa compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CC-GSYXZ
Cancro al colon con sindrome della medicina cinese Carenza di Yin di fegato e reni e carenza di milza. Intervento di Bushen-Jianpi Dedoction e iniezione di cinobufotalin
Droga: Dedica Bushen-Jianpi
Una ricetta della medicina tradizionale cinese
Altri nomi:
  • BSJPD
Droga: iniezione di cinobufotalina
un'efficace preparazione cinese per il trattamento del tumore maligno.
Altri nomi:
  • CI
PLACEBO_COMPARATORE: CC-WZ
Cancro al colon senza sindrome della medicina cinese. Intervenuto mediante iniezione di cinobufotalina
Droga: iniezione di cinobufotalina
un'efficace preparazione cinese per il trattamento del tumore maligno.
Altri nomi:
  • CI
SPERIMENTALE: HCC-GSYXZ
Cancro dell'epatoma con sindrome della medicina cinese Carenza di Yin di fegato e reni e carenza di milza.Intervento di Bushen-Jianpi Dedoction e iniezione di cinobufotalin.
Droga: Dedica Bushen-Jianpi
Una ricetta della medicina tradizionale cinese
Altri nomi:
  • BSJPD
Droga: iniezione di cinobufotalina
un'efficace preparazione cinese per il trattamento del tumore maligno.
Altri nomi:
  • CI
PLACEBO_COMPARATORE: HCC-WZ
Cancro dell'epatoma senza sindrome della medicina cinese. Intervenuto mediante iniezione di cinobufotalina
Droga: iniezione di cinobufotalina
un'efficace preparazione cinese per il trattamento del tumore maligno.
Altri nomi:
  • CI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completare il reclutamento dei pazienti
Lasso di tempo: 24 mesi
Rilevamento completo del microarray del trascrittoma
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShanghaiUTCM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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