- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03189992
Undersøgelse af TCM-syndrom af hepatocellulært karcinom og kolorektal cancer baseret på systemvidenskab
Undersøgelse af "Samme TCM-syndrom for forskellige sygdomme" og "Samme behandling for forskellige sygdomme" af primært hepatocellulært karcinom og kolorektal cancer under systemvidenskabens perspektiv
Traditionel kinesisk medicin (TCM) syndrom er et kernefundament for sygdomsviden, klinisk diagnose og behandling og helbredende effektevaluering i TCM. "Samme TCM-syndrom for forskellige sygdomme" og "Samme behandling for forskellige sygdomme" er et af karakteristikaene ved differentiering og behandling af TCM-syndrom.
Denne undersøgelse er "TCM sygdomssyndrom kombination" forskning baseret på principper og metoder for systembiologi, som er gennem erhvervelse af primært hepatocellulært karcinom (HCC) og kolorektal cancerpatienter med TCM syndrom information, påvisning af kliniske indikatorer og genomiske, proteomiske og metabolitterændringer, analyserer sammenhængen mellem TCM-syndromer og biologisk information og afslører dets biologiske materialekarakteristika og de molekylære mekanismer af "Samme TCM-syndrom for forskellige sygdomme"; Udvikling og implementering af programmet for TCM-syndromdifferentiering og behandling af HCC og kolorektal cancer til evaluere effektiviteten af TCM-syndrom-baseret behandling af HCC og kolorektal cancer med TCM-syndrom-scorer, kliniske og systembiologiske indikatorer, livskvalitet og overlevelsesrate og afsløre mekanismen bag "Samme behandling for forskellige sygdomme".
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionel kinesisk medicin (TCM) syndrom er et kernefundament for sygdomsviden, klinisk diagnose og behandling og helbredende effektevaluering i TCM. "Samme TCM-syndrom for forskellige sygdomme" og "Samme behandling for forskellige sygdomme" er et af karakteristikaene ved differentiering og behandling af TCM-syndrom.
I denne undersøgelse adopterede efterforskerne transkriptomanalysen, proteomanalysen og metabolisk diversitetsanalyse af patienter med forskellige syndromer af leverkræft og kolorektal cancer, og integrerede omics-information, der kombinerer makro- og mikrometoder til at screene biomarkører for syndromer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shang Hai TCM University
-
Kontakt:
- shibing su
- Telefonnummer: 021-51323013
- E-mail: shibingsu07@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af primær levercancer (HCC) og kolorektal cancer efter operation.
- Leverkræft og tyktarmskræft lever- og nyre-yin-mangel og milt-qi-mangelsyndrom diagnosestandard: Yin-mangel af lever- og nyre- og milt-qi-mangelsyndrom se hypokondriske smerter, talje og knæ Halthed, feber, nattesved, halstørhed, mundtørhed og mundtørhed anoreksi, udspilet mave efter at have spist mere, rød eller bleg tunge, mindre mos eller let skrælning, puls fin.
Ekskluderingskriterier:
(1) der er en alvorlig hjerte-, nyre- og andre sygdomme i det hæmatopoietiske system virkning af lægemiddelevalueringsfaktorer; (2)Psykiske lidelser (3)Obstruktion af fordøjelseskanalen; (4) dårlig overholdelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CC-GSYXZ
Tyktarmskræft med kinesisk medicin syndrom Yin mangel på lever og nyre og milt mangel. Interventeret af Bushen-Jianpi Dedoction og cinobufotalin injektion
|
En recept på traditionel kinesisk medicin
Andre navne:
et effektivt kinesisk præparat til behandling af ondartet tumor.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Tyktarmskræft uden kinesisk medicin syndrom. Interventeret ved cinobufotalin-injektion
|
et effektivt kinesisk præparat til behandling af ondartet tumor.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: HCC-GSYXZ
Hepatomkræft med kinesisk medicin syndrom Yin mangel på lever og nyre og milt mangel. Interventeret af Bushen-Jianpi Dedoction og cinobufotalin injektion.
|
En recept på traditionel kinesisk medicin
Andre navne:
et effektivt kinesisk præparat til behandling af ondartet tumor.
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Hepatomkræft uden kinesisk medicin syndrom. Interventeret ved cinobufotalin-injektion
|
et effektivt kinesisk præparat til behandling af ondartet tumor.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig patientrekruttering
Tidsramme: 24 måneder
|
Komplet transkriptom-mikroarray-detektion
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chen J, Chen QL, Wang WH, Chen XL, Hu XQ, Liang ZQ, Cao YB, Cao YM, Su SB. Prognostic and predictive values of CXCL10 in colorectal cancer. Clin Transl Oncol. 2020 Sep;22(9):1548-1564. doi: 10.1007/s12094-020-02299-6. Epub 2020 Feb 3.
- Lu Y, Fang Z, Zeng T, Li M, Chen Q, Zhang H, Zhou Q, Hu Y, Chen L, Su S. Chronic hepatitis B: dynamic change in Traditional Chinese Medicine syndrome by dynamic network biomarkers. Chin Med. 2019 Nov 21;14:52. doi: 10.1186/s13020-019-0275-4. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShanghaiUTCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bushen-Jianpi Dedoktion
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineUkendtKronisk obstruktiv lungesygdomKina
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke-nerosiv reflukssygdomKina
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Ukendt
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Tianjin...Ukendt
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityKunshan Hospital of Traditional Chinese Medicine; Jiangsu Province Hospital... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Arizona State UniversityUnited States Dry Bean CouncilAfsluttetType 2 diabetes mellitus | BlodsukkerForenede Stater
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineRekrutteringPolycystisk ovariesyndromKina
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital; Changchun University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Wuhan No... og andre samarbejdspartnereUkendtIkke-nerosiv reflukssygdomKina
-
Air Force Military Medical University, ChinaThe People's Hospital of Hebei Province; Bethune International Peace Hospital og andre samarbejdspartnereUkendt