Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af TCM-syndrom af hepatocellulært karcinom og kolorektal cancer baseret på systemvidenskab

Undersøgelse af "Samme TCM-syndrom for forskellige sygdomme" og "Samme behandling for forskellige sygdomme" af primært hepatocellulært karcinom og kolorektal cancer under systemvidenskabens perspektiv

Traditionel kinesisk medicin (TCM) syndrom er et kernefundament for sygdomsviden, klinisk diagnose og behandling og helbredende effektevaluering i TCM. "Samme TCM-syndrom for forskellige sygdomme" og "Samme behandling for forskellige sygdomme" er et af karakteristikaene ved differentiering og behandling af TCM-syndrom.

Denne undersøgelse er "TCM sygdomssyndrom kombination" forskning baseret på principper og metoder for systembiologi, som er gennem erhvervelse af primært hepatocellulært karcinom (HCC) og kolorektal cancerpatienter med TCM syndrom information, påvisning af kliniske indikatorer og genomiske, proteomiske og metabolitterændringer, analyserer sammenhængen mellem TCM-syndromer og biologisk information og afslører dets biologiske materialekarakteristika og de molekylære mekanismer af "Samme TCM-syndrom for forskellige sygdomme"; Udvikling og implementering af programmet for TCM-syndromdifferentiering og behandling af HCC og kolorektal cancer til evaluere effektiviteten af ​​TCM-syndrom-baseret behandling af HCC og kolorektal cancer med TCM-syndrom-scorer, kliniske og systembiologiske indikatorer, livskvalitet og overlevelsesrate og afsløre mekanismen bag "Samme behandling for forskellige sygdomme".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Traditionel kinesisk medicin (TCM) syndrom er et kernefundament for sygdomsviden, klinisk diagnose og behandling og helbredende effektevaluering i TCM. "Samme TCM-syndrom for forskellige sygdomme" og "Samme behandling for forskellige sygdomme" er et af karakteristikaene ved differentiering og behandling af TCM-syndrom.

I denne undersøgelse adopterede efterforskerne transkriptomanalysen, proteomanalysen og metabolisk diversitetsanalyse af patienter med forskellige syndromer af leverkræft og kolorektal cancer, og integrerede omics-information, der kombinerer makro- og mikrometoder til at screene biomarkører for syndromer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shang Hai TCM University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af primær levercancer (HCC) og kolorektal cancer efter operation.
  2. Leverkræft og tyktarmskræft lever- og nyre-yin-mangel og milt-qi-mangelsyndrom diagnosestandard: Yin-mangel af lever- og nyre- og milt-qi-mangelsyndrom se hypokondriske smerter, talje og knæ Halthed, feber, nattesved, halstørhed, mundtørhed og mundtørhed anoreksi, udspilet mave efter at have spist mere, rød eller bleg tunge, mindre mos eller let skrælning, puls fin.

Ekskluderingskriterier:

(1) der er en alvorlig hjerte-, nyre- og andre sygdomme i det hæmatopoietiske system virkning af lægemiddelevalueringsfaktorer; (2)Psykiske lidelser (3)Obstruktion af fordøjelseskanalen; (4) dårlig overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CC-GSYXZ
Tyktarmskræft med kinesisk medicin syndrom Yin mangel på lever og nyre og milt mangel. Interventeret af Bushen-Jianpi Dedoction og cinobufotalin injektion
En recept på traditionel kinesisk medicin
Andre navne:
  • BSJPD
et effektivt kinesisk præparat til behandling af ondartet tumor.
Andre navne:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Tyktarmskræft uden kinesisk medicin syndrom. Interventeret ved cinobufotalin-injektion
et effektivt kinesisk præparat til behandling af ondartet tumor.
Andre navne:
  • CI
EKSPERIMENTEL: HCC-GSYXZ
Hepatomkræft med kinesisk medicin syndrom Yin mangel på lever og nyre og milt mangel. Interventeret af Bushen-Jianpi Dedoction og cinobufotalin injektion.
En recept på traditionel kinesisk medicin
Andre navne:
  • BSJPD
et effektivt kinesisk præparat til behandling af ondartet tumor.
Andre navne:
  • CI
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Hepatomkræft uden kinesisk medicin syndrom. Interventeret ved cinobufotalin-injektion
et effektivt kinesisk præparat til behandling af ondartet tumor.
Andre navne:
  • CI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig patientrekruttering
Tidsramme: 24 måneder
Komplet transkriptom-mikroarray-detektion
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bushen-Jianpi Dedoktion

Abonner