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시스템 과학에 기초한 간세포 암종 및 대장암의 TCM 증후군 연구

2017년 6월 15일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

시스템 과학의 관점에서 원발성 간세포 암종 및 대장암의 "다른 질병에 대한 동일한 TCM 증후군" 및 "다른 질병에 대한 동일한 치료법"에 대한 연구

전통 중국 의학(TCM) 증후군은 TCM에서 질병 지식, 임상 진단 및 치료 및 치유 효과 평가의 핵심 기반입니다. "다른 질병에 대한 동일한 TCM 증후군"과 "다른 질병에 대한 동일한 치료"는 TCM 증후군 차별화 및 치료의 특징 중 하나입니다.

본 연구는 시스템 생물학의 원리와 방법에 입각한 "중의약병 증후군 병용" 연구로서 원발성 간세포암(HCC) 및 대장암 환자를 TCM 증후군 정보로 획득하여 임상지표 및 게놈, 단백질체, 대사체 변화, TCM 증후군과 생물학적 정보 사이의 상관관계를 분석하고 "다른 질병에 대한 동일한 TCM 증후군"의 생물학적 물질 특성과 분자 메커니즘을 밝힙니다. TCM 증후군 점수, 임상 및 시스템 생물학적 지표, 삶의 질 및 생존율을 사용하여 HCC 및 대장암의 TCM 증후군 기반 치료의 효능을 평가하고 "다른 질병에 대한 동일한 치료"의 메커니즘을 밝힙니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전통 중국 의학(TCM) 증후군은 TCM에서 질병 지식, 임상 진단 및 치료 및 치유 효과 평가의 핵심 기반입니다. "다른 질병에 대한 동일한 TCM 증후군"과 "다른 질병에 대한 동일한 치료"는 TCM 증후군 차별화 및 치료의 특징 중 하나입니다.

본 연구에서 연구자들은 간암과 대장암의 서로 다른 증후군을 가진 환자의 전사체 분석, 단백질체 분석 및 대사 다양성 분석을 채택하고 오믹스 정보를 통합하여 증후군의 바이오마커를 스크리닝하기 위해 매크로 및 마이크로 방법을 결합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

320

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국
        • 모병
        • Shang Hai TCM University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 수술 후 원발성 간암(HCC) 및 대장암의 임상 진단.
  2. 간암 및 대장암 간신음허증 및 비기허증증후군 진단기준 : 간신음허증 및 비기허증증후군 참조 염좌통, 허리 및 무릎 절뚝거림, 발열, 식은땀, 입마름, 목마름, 피로, 거식증, 더 많이 먹은 후 복부 팽만, 붉거나 창백한 혀, 덜 이끼 또는 가벼운 껍질, 맥박이 가늘다.

제외 기준:

(1) 심각한 심장, 신장 및 기타 조혈계 질환에 대한 약물 평가 요인의 영향이 있음; (2) 정신 장애 (3) 소화관 폐쇄; (4) 규정 준수 불량.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CC-GSYXZ
한의학 증후군을 동반한 대장암 간과 신장 및 비장의 음허증. Bushen-Jianpi Dedoction 및 cinobufotalin 주사로 중재
의약품: Bushen-Jianpi 해독
한방 처방전
다른 이름들:
  • BSJPD
의약품: 시노부포탈린 주사
악성 종양을 치료하기 위한 효과적인 중국 제제.
다른 이름들:
  • CI
플라시보_COMPARATOR: CC-WZ
한의학 증후군이 없는 대장암.시노부포탈린 주사로 중재
의약품: 시노부포탈린 주사
악성 종양을 치료하기 위한 효과적인 중국 제제.
다른 이름들:
  • CI
실험적: HCC-GSYXZ
한약 증후군을 동반한 간암 암과 간 및 신장의 음 결핍 및 비장 결핍. Bushen-Jianpi Dedoction 및 cinobufotalin 주입이 개입되었습니다.
의약품: Bushen-Jianpi 해독
한방 처방전
다른 이름들:
  • BSJPD
의약품: 시노부포탈린 주사
악성 종양을 치료하기 위한 효과적인 중국 제제.
다른 이름들:
  • CI
플라시보_COMPARATOR: HCC-WZ
한약 증후군이 없는 간암.시노부포탈린 주사로 중재
의약품: 시노부포탈린 주사
악성 종양을 치료하기 위한 효과적인 중국 제제.
다른 이름들:
  • CI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 모집 완료
기간: 24개월
전사체 마이크로어레이 검출 완료
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 수석 연구원: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ShanghaiUTCM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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