- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03189992
Изучение синдрома ТКМ гепатоцеллюлярной карциномы и колоректального рака на основе системной науки
Изучение «одного и того же синдрома ТКМ для разных заболеваний» и «одного и того же лечения разных заболеваний» первичной гепатоцеллюлярной карциномы и колоректального рака с точки зрения системной науки
Синдром традиционной китайской медицины (ТКМ) является основной основой знаний о заболеваниях, клинической диагностики и лечения, а также оценки лечебного эффекта в ТКМ. «Один и тот же синдром ТКМ для разных заболеваний» и «Один и тот же метод лечения разных заболеваний» являются одной из характеристик дифференциации и лечения синдрома ТКМ.
Это исследование представляет собой исследование «Комбинации синдрома заболевания ТКМ», основанное на принципах и методах системной биологии, которое заключается в получении информации о пациентах с первичной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) и колоректальным раком с синдромом ТКМ, обнаружении клинических показателей и геномных, протеомных и изменений метаболитов, анализируя корреляцию между синдромами ТКМ и биологической информацией, и выявляя его характеристики биологического материала и молекулярные механизмы «Один и тот же синдром ТКМ для разных заболеваний»; Разработка и внедрение программы дифференциации синдрома ТКМ и лечения ГЦК и колоректального рака оценить эффективность лечения ГЦР и колоректального рака на основе синдрома ТКМ с помощью показателей синдрома ТКМ, клинических и системных биологических показателей, качества жизни и выживаемости, а также выявить механизм «одного и того же лечения разных заболеваний».
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром традиционной китайской медицины (ТКМ) является основной основой знаний о заболеваниях, клинической диагностики и лечения, а также оценки лечебного эффекта в ТКМ. «Один и тот же синдром ТКМ для разных заболеваний» и «Один и тот же метод лечения разных заболеваний» являются одной из характеристик дифференциации и лечения синдрома ТКМ.
В этом исследовании исследователи внедрили анализ транскриптома, анализ протеома и анализ метаболического разнообразия у пациентов с различными синдромами рака печени и колоректального рака, а также интегрировали омическую информацию, комбинируя макро- и микрометоды для скрининга биомаркеров синдромов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shang Hai TCM University
-
Контакт:
- shibing su
- Номер телефона: 021-51323013
- Электронная почта: shibingsu07@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика первичного рака печени (ГЦР) и колоректального рака после операции.
- Рак печени и колоректальный рак Дефицит Инь печени и почек и синдром дефицита Ци селезенки Стандарт диагностики: Дефицит Инь печени и почек и синдром дефицита Ци селезенки см. ипохондрические боли, хромота в талии и коленях, лихорадка, ночная потливость, сухость во рту и горле, усталость, анорексия, вздутие живота после большего количества еды, красный или бледный язык, меньше мха или светлой корки, пульс нормальный.
Критерий исключения:
(1) есть серьезные заболевания сердца, почек и других заболеваний кроветворной системы влияние факторов оценки наркотиков; (2) Психические расстройства (3) Непроходимость пищеварительного тракта; (4) плохая комплаентность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: CC-GSYXZ
Рак толстой кишки с синдромом китайской медицины Инь дефицит печени и почек и дефицит селезенки. Вмешательство Bushen-Jianpi Dedoction и инъекция цинобуфоталина
|
Рецепт традиционной китайской медицины
Другие имена:
эффективный китайский препарат для лечения злокачественной опухоли.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: CC-WZ
Рак толстой кишки без синдрома китайской медицины. Вмешательство с помощью инъекции цинобуфоталина.
|
эффективный китайский препарат для лечения злокачественной опухоли.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: HCC-GSYXZ
Рак гепатомы с синдромом китайской медицины Инь дефицит печени и почек и дефицит селезенки. Вмешательство Bushen-Jianpi Dedoction и инъекция цинобуфоталина.
|
Рецепт традиционной китайской медицины
Другие имена:
эффективный китайский препарат для лечения злокачественной опухоли.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: HCC-WZ
Рак гепатомы без синдрома китайской медицины. Вмешательство с помощью инъекции цинобуфоталина.
|
эффективный китайский препарат для лечения злокачественной опухоли.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный набор пациентов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Полное обнаружение транскриптомного микрочипа
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: shi bing su, PhD, Shuguang Hospital Affiliated with Shanghai University of TCM
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chen J, Chen QL, Wang WH, Chen XL, Hu XQ, Liang ZQ, Cao YB, Cao YM, Su SB. Prognostic and predictive values of CXCL10 in colorectal cancer. Clin Transl Oncol. 2020 Sep;22(9):1548-1564. doi: 10.1007/s12094-020-02299-6. Epub 2020 Feb 3.
- Lu Y, Fang Z, Zeng T, Li M, Chen Q, Zhang H, Zhou Q, Hu Y, Chen L, Su S. Chronic hepatitis B: dynamic change in Traditional Chinese Medicine syndrome by dynamic network biomarkers. Chin Med. 2019 Nov 21;14:52. doi: 10.1186/s13020-019-0275-4. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
Другие идентификационные номера исследования
- ShanghaiUTCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посвящение Бушен-Цзяньпи
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine; Liaoning...РекрутингНеэрозивная рефлюксная болезньКитай
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Tianjin People...Неизвестный
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...НеизвестныйКогнитивные нарушенияКитай
-
Dongfang Hospital Beijing University of Chinese...Chongqing Traditional Chinese Medicine Hospital; Changchun University of Chinese... и другие соавторыЗавершенныйКогнитивные нарушенияКитай
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Wuhan No.1 Hospital; Liuzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine и другие соавторыНеизвестныйНеэрозивная рефлюксная болезньКитай