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帮助贫穷的吸烟者戒烟

2023年12月4日 更新者:Matthew Kreuter、Washington University School of Medicine

帮助穷人戒烟:专门的戒烟热线和满足基本需求

我们将使用 2x2 随机因子设计,在密苏里州进行全州范围的实地试验,以比较这两种策略对增强现有的循证戒烟热线计划的相对效果和综合效果。 在 2000 名低收入吸烟者中,一半将获得标准密苏里戒烟热线服务,一半将获得针对该群体的新专业戒烟热线服务。 在这些群体中,有一半人还会接到训练有素的导航员打来的电话,以帮助他们解决未满足的基本需求和伴随的心理困扰,这些心理困扰是戒烟的障碍。

研究概览

详细说明

2-1-1 信息专家将提供标准服务,然后每天随机询问一些来电者是否愿意回答一些健康问题,作为新的 2-1-1 服务的一部分。 有资格收到邀请以筛选研究资格的来电者将是:密苏里州居民,为自己打电话,说英语,并且没有处于严重危机中。 然后将询问符合条件的吸烟者是否愿意与进行帮助吸烟者戒烟研究的研究小组分享他们的联系信息。 同意分享联系信息的吸烟者将被视为“已登记”。 训练有素的 2-1-1 操作员会将所有招聘筛选数据记录在与研究人员共享的安全电子数据库中。 研究人员将尝试在下一个工作日之前通过电话联系登记的吸烟者。

Alere 将通过密苏里烟草戒烟热线为所有研究条件下的吸烟者提供戒烟热线服务。 吸烟者的联系信息和研究小组分配将通过安全数据传输提供给 Alere。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1944

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63130
        • Washington University in St. Louis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 密苏里州居民
  • 英语会话
  • 没有危机
  • 一周中的每一天都抽烟
  • 计划在未来 30 天内戒烟
  • 轻松接听吸烟专家和项目团队的电话
  • 愿意提供联系电话

排除标准:

  • 怀孕或计划在未来 3 个月内怀孕
  • 目前正在哺乳
  • 通过雇主投保
  • 目前已加入戒烟热线

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准戒烟热线
参与者将获得标准的密苏里州戒烟热线服务
实验性的:专门戒烟热线
参与者将收到标准戒烟热线服务的增强版
收入极低的吸烟者在重要方面与其他吸烟者不同,但标准戒烟热线服务并不总能解决这些问题。 研究团队和 Alere 员工创建了自定义协议、脚本、提示和其他内容,以最大限度地提高干预的相关性和对极低收入吸烟者的可接受性。 将提供专业戒烟热线服务的研究实施单位 (RIU) 教练接受了临床戒烟热线工作人员、研究团队和 2-1-1 工作人员的培训,他们在目标人群方面拥有丰富的经验。 专门戒烟热线的培训重点领域和独特的内容和协议包括:健康素养、抽象语言与具体语言、生活经验、资源限制、未来方向、抽烟、生活状况、电话/互联网接入。
实验性的:带有基本需求导航器的标准戒烟热线
参与者通过导航器接受标准戒烟热线服务
导航员将:(1) 识别和评估吸烟者的需求,包括他们拨打 2-1-1 的原因; (2) 共同制定满足需求的解决方案; (3) 制定实施解决方案的计划,包括: (4) 帮助区分多种需求的优先级; (5) 确定可以帮助解决问题的社区资源; (6) 确定服务资格; (7) 通过安排预约和提供预约提醒帮助吸烟者获取可用资源; (8) 准备吸烟者与服务机构互动和/或代表他们充当倡导者; (9) 提供安排交通等工具性支持; (10) 积极介入解决基本需求解决方案的障碍; (11) 监督问题解决行动的跟进; (12) 审查在解决未满足的基本需求方面取得的进展并相应地调整解决方案。
实验性的:带有基本需求导航器的专业戒烟热线
参与者通过导航器获得增强的戒烟热线服务
收入极低的吸烟者在重要方面与其他吸烟者不同,但标准戒烟热线服务并不总能解决这些问题。 研究团队和 Alere 员工创建了自定义协议、脚本、提示和其他内容,以最大限度地提高干预的相关性和对极低收入吸烟者的可接受性。 将提供专业戒烟热线服务的研究实施单位 (RIU) 教练接受了临床戒烟热线工作人员、研究团队和 2-1-1 工作人员的培训,他们在目标人群方面拥有丰富的经验。 专门戒烟热线的培训重点领域和独特的内容和协议包括:健康素养、抽象语言与具体语言、生活经验、资源限制、未来方向、抽烟、生活状况、电话/互联网接入。
导航员将:(1) 识别和评估吸烟者的需求,包括他们拨打 2-1-1 的原因; (2) 共同制定满足需求的解决方案; (3) 制定实施解决方案的计划,包括: (4) 帮助区分多种需求的优先级; (5) 确定可以帮助解决问题的社区资源; (6) 确定服务资格; (7) 通过安排预约和提供预约提醒帮助吸烟者获取可用资源; (8) 准备吸烟者与服务机构互动和/或代表他们充当倡导者; (9) 提供安排交通等工具性支持; (10) 积极介入解决基本需求解决方案的障碍; (11) 监督问题解决行动的跟进; (12) 审查在解决未满足的基本需求方面取得的进展并相应地调整解决方案。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
禁欲 6 个月
大体时间:基线后 6 个月
报告在基线后 6 个月测量的 7 天点流行率戒断
基线后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
禁欲 3 个月
大体时间:基线后 3 个月
报告在基线后 3 个月测量的 7 天点戒烟率
基线后 3 个月
24 小时戒烟尝试
大体时间:基线后 6 个月
报告在干预期间戒烟至少 24 小时
基线后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew Kreuter, PhD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月5日

初级完成 (实际的)

2022年7月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月20日

首次发布 (实际的)

2017年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01CA201429 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

专业戒烟热线的临床试验

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