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Ajudando os fumantes pobres a parar de fumar

4 de dezembro de 2023 atualizado por: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

Ajudando os Pobres a Parar de Fumar: Linhas Diretas Especializadas e Atendendo às Necessidades Básicas

Usando um desenho fatorial randomizado 2x2, conduziremos um estudo de campo em todo o estado no Missouri para comparar os efeitos relativos e combinados dessas duas estratégias para aumentar um programa existente de linha de cessação do tabagismo baseado em evidências. Entre 2.000 fumantes de baixa renda, metade receberá serviços de linha direta padrão do Missouri e metade receberá novos serviços de linha direta especializada direcionados a esse grupo. Em cada um desses grupos, metade também receberá ligações de um navegador treinado para ajudá-los a lidar com as necessidades básicas não atendidas e o sofrimento psicológico que as acompanha, que atuam como barreiras para parar de fumar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os especialistas em informações 2-1-1 fornecerão um serviço padrão e, em seguida, perguntarão a um número aleatório de chamadores por dia se eles estariam dispostos a responder a algumas perguntas sobre saúde como parte de um novo serviço 2-1-1. Os chamadores qualificados para receber o convite para a triagem de elegibilidade do estudo serão: residentes do Missouri, ligando para si mesmos, falando inglês e não em crise aguda. Os fumantes elegíveis serão questionados se estão dispostos a compartilhar suas informações de contato com uma equipe de pesquisa que conduz um estudo para ajudar os fumantes a parar de fumar. Os fumantes que concordarem em compartilhar suas informações de contato serão considerados "inscritos". Operadores 2-1-1 treinados registrarão todos os dados de triagem de recrutamento em um banco de dados eletrônico seguro que é compartilhado com a equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa tentará entrar em contato com os fumantes registrados por telefone no próximo dia útil.

A Alere, por meio da Missouri Tobacco Quitline, fornecerá serviços de linha direta para fumantes em todas as condições do estudo. As informações de contato e a atribuição do grupo de estudo para fumantes serão fornecidas à Alere por meio de transferência segura de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1944

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • Washington University in St. Louis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • residente do Missouri
  • falando inglês
  • Não está em crise
  • Fumar cigarros todos os dias da semana
  • Planejando parar de fumar nos próximos 30 dias
  • Confortável em receber ligações de especialistas em tabagismo e da equipe do projeto
  • Disposto a fornecer números de telefone para serem alcançados

Critério de exclusão:

  • Grávida ou planejando engravidar nos próximos 3 meses
  • Atualmente amamentando
  • Seguro através do empregador
  • Atualmente inscrito na linha de cessação do tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Linha direta padrão
Os participantes receberão serviços de linha direta padrão do Missouri
Experimental: Linha direta especializada
Os participantes receberão uma versão aprimorada dos serviços padrão de linha direta
Fumantes de renda muito baixa são diferentes de outros fumantes em aspectos importantes nem sempre abordados pelos serviços padrão de linha direta. A equipe de pesquisa e a equipe da Alere criaram protocolos, scripts, instruções e outros conteúdos personalizados para maximizar a relevância e aceitabilidade da intervenção para fumantes de renda muito baixa. Os treinadores da Unidade de Implementação de Pesquisa (RIU) que fornecerão os serviços da linha de apoio especializada receberam treinamento da equipe clínica da linha de apoio, da equipe de pesquisa e da equipe 2-1-1 que têm ampla experiência com a população-alvo. Áreas de foco para treinamento e conteúdo e protocolo diferenciados para a linha de apoio especializada incluem: alfabetização em saúde, linguagem abstrata versus concreta, experiência vivida, restrições de recursos, orientação futura, compra de cigarros, situação de vida, acesso ao telefone/internet.
Experimental: Linha direta padrão com navegador de necessidades básicas
Os participantes recebem serviços de linha direta padrão com navegador
Os navegadores irão: (1) identificar e avaliar as necessidades dos fumantes, incluindo os motivos pelos quais ligaram para 2-1-1; (2) gerar conjuntamente soluções para atender às necessidades; (3) desenvolver planos para realizar as soluções, incluindo; (4) ajudar a priorizar entre múltiplas necessidades; (5) identificar recursos comunitários que possam ajudar a resolver o problema; (6) determinar a elegibilidade para serviços; (7) ajudar os fumantes a acessar os recursos disponíveis agendando consultas e fornecendo lembretes de consultas; (8) preparar os fumantes para interagir com agências de serviços e/ou atuar como advogados em seu nome; (9) fornecer apoio instrumental, como providenciar transporte; (10) intervir ativamente para resolver as barreiras às soluções de necessidades básicas; (11) supervisionar o acompanhamento das ações de solução de problemas; e (12) revisar o progresso feito para resolver as necessidades básicas não atendidas e adaptar as soluções de acordo.
Experimental: Linha direta especializada com navegador de necessidades básicas
Os participantes recebem serviços aprimorados de linha direta com navegador
Fumantes de renda muito baixa são diferentes de outros fumantes em aspectos importantes nem sempre abordados pelos serviços padrão de linha direta. A equipe de pesquisa e a equipe da Alere criaram protocolos, scripts, instruções e outros conteúdos personalizados para maximizar a relevância e aceitabilidade da intervenção para fumantes de renda muito baixa. Os treinadores da Unidade de Implementação de Pesquisa (RIU) que fornecerão os serviços da linha de apoio especializada receberam treinamento da equipe clínica da linha de apoio, da equipe de pesquisa e da equipe 2-1-1 que têm ampla experiência com a população-alvo. Áreas de foco para treinamento e conteúdo e protocolo diferenciados para a linha de apoio especializada incluem: alfabetização em saúde, linguagem abstrata versus concreta, experiência vivida, restrições de recursos, orientação futura, compra de cigarros, situação de vida, acesso ao telefone/internet.
Os navegadores irão: (1) identificar e avaliar as necessidades dos fumantes, incluindo os motivos pelos quais ligaram para 2-1-1; (2) gerar conjuntamente soluções para atender às necessidades; (3) desenvolver planos para realizar as soluções, incluindo; (4) ajudar a priorizar entre múltiplas necessidades; (5) identificar recursos comunitários que possam ajudar a resolver o problema; (6) determinar a elegibilidade para serviços; (7) ajudar os fumantes a acessar os recursos disponíveis agendando consultas e fornecendo lembretes de consultas; (8) preparar os fumantes para interagir com agências de serviços e/ou atuar como advogados em seu nome; (9) fornecer apoio instrumental, como providenciar transporte; (10) intervir ativamente para resolver as barreiras às soluções de necessidades básicas; (11) supervisionar o acompanhamento das ações de solução de problemas; e (12) revisar o progresso feito para resolver as necessidades básicas não atendidas e adaptar as soluções de acordo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
Relatar abstinência de prevalência pontual de 7 dias medida 6 meses após a linha de base
6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência 3 meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
Relatar abstinência de prevalência pontual de 7 dias medida 3 meses após o início do estudo
3 meses após a linha de base
Tentativa de Desistir 24h
Prazo: 6 meses após a linha de base
Relatar parar de fumar por pelo menos 24 horas durante a intervenção
6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01CA201429 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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