Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szegény dohányosok leszokásának segítése

2023. december 4. frissítette: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

Szegények segítése a dohányzásról való leszokásban: speciális leszokási vonalak és az alapvető szükségletek kielégítése

Egy 2x2-es randomizált faktoriális elrendezést használva egy egész államra kiterjedő tereppróbát hajtunk végre Missouri államban, hogy összehasonlítsuk e két stratégia relatív és kombinált hatását egy meglévő, bizonyítékokon alapuló dohányzásról való leszokási program kiegészítésére. 2000 alacsony jövedelmű dohányos közül a fele standard missouri leszokási szolgáltatásokat kap, a fele pedig új, erre a csoportra irányuló speciális leszokási szolgáltatásokat. E csoportok mindegyikében a fele kap hívást egy képzett navigátortól, hogy segítsen nekik megoldani a kielégítetlen alapvető szükségleteket és az ezzel járó pszichológiai szorongást, amely akadályozza a dohányzás abbahagyását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A 2-1-1 információs specialisták standard szolgáltatást nyújtanak, majd naponta véletlenszerűen megkérdezik a hívókat, hogy hajlandóak-e válaszolni néhány egészségügyi kérdésre egy új 2-1-1 szolgáltatás keretében. A tanulmányi jogosultság szűrésére való meghívásra jogosultak a következők: Missouri lakosok, akik maguk telefonálnak, angolul beszélnek, és nincsenek akut krízisben. A jogosult dohányosokat ezután megkérdezik, hogy hajlandóak-e megosztani elérhetőségeiket egy kutatócsoporttal, amely a dohányzás abbahagyását segítő tanulmányt végez. Azok a dohányosok, akik vállalják, hogy megosztják elérhetőségeiket, „beiratkozottnak” minősülnek. A képzett 2-1-1 operátorok rögzítik az összes toborzási szűrési adatot egy biztonságos elektronikus adatbázisban, amelyet megosztanak a kutatókkal. A kutatók a következő munkanapig megpróbálják elérni telefonon a beiratkozott dohányosokat.

Az Alere a Missouri Tobacco Quitline-on keresztül leszoktató szolgáltatásokat nyújt a dohányosoknak minden tanulmányi körülmény között. A dohányosok kapcsolatfelvételi adatait és a tanulócsoportok kijelölését biztonságos adatátvitel útján kapja meg az Alere.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1944

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • Washington University in St. Louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Missouri lakos
  • Angol nyelvű
  • Nincs válságban
  • Szívjon cigarettát a hét minden napján
  • A dohányzás abbahagyását tervezi a következő 30 napban
  • Kényelmes hívásfogadás a dohányzási szakértőtől és a projektcsapattól
  • Elérhető telefonszámokat szívesen megadunk

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy terhességet tervez a következő 3 hónapban
  • Jelenleg szoptat
  • Biztosítás munkáltatón keresztül
  • Jelenleg beiratkozott a dohányzásról való leszokási vonalra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Standard Quitline
A résztvevők szabványos missouri kilépő szolgáltatásokat kapnak
Kísérleti: Specialized Quitline
A résztvevők megkapják a szabványos kilépési szolgáltatások továbbfejlesztett változatát
A nagyon alacsony jövedelmű dohányosok lényeges szempontok szerint különböznek a többi dohányostól, és nem mindig foglalkoznak velük a szokásos leszokási szolgáltatások. A kutatócsoport és az Alere munkatársai egyedi protokollokat, szkripteket, promptokat és egyéb tartalmakat hoztak létre, hogy maximalizálják a beavatkozás relevanciáját és elfogadhatóságát a nagyon alacsony jövedelmű dohányosok számára. A Research Implementation Unit (RIU) coachok, akik a Specialized Quitline szolgáltatásokat nyújtják, képzésben részesültek a klinikai kilépési vonal személyzetétől, a kutatócsoporttól és 2-1-1 munkatárstól, akik széleskörű tapasztalattal rendelkeznek a célpopulációval kapcsolatban. A képzés fókuszterületei, valamint a Specialized Quitline különleges tartalmai és protokolljai a következők: egészségügyi ismeretek, absztrakt kontra konkrét nyelvezet, megélt tapasztalat, erőforrások korlátai, jövőorientáció, cigaretta beszerzése, élethelyzet, telefon/internet hozzáférés.
Kísérleti: Szabványos kilépési sor az alapvető szükségletek navigátorral
A résztvevők normál kilépési szolgáltatásokat kapnak navigátorral
A navigátorok: (1) azonosítják és felmérik a dohányosok szükségleteit, beleértve a 2-1-1 okokat; (2) közösen hozzanak létre megoldásokat az igények kielégítésére; (3) terveket dolgoz ki a megoldások végrehajtására, beleértve; (4) segít a prioritások meghatározásában több szükséglet között; (5) azonosítsa a közösségi erőforrásokat, amelyek segíthetnek megoldani a problémát; (6) meghatározza a szolgáltatásokra való jogosultságot; (7) találkozók ütemezésével és időpont-emlékeztetőkkel segítse a dohányosokat a rendelkezésre álló forrásokhoz való hozzáférésben; (8) a dohányosok felkészítése a szolgáltató ügynökségekkel való kapcsolattartásra és/vagy ügyvédként való fellépésre a nevükben; (9) műszeres támogatást nyújt, mint például a szállítás megszervezése; (10) aktívan beavatkozni az alapvető szükségletek megoldása előtt álló akadályok feloldása érdekében; (11) felügyeli a problémamegoldó intézkedések nyomon követését; és (12) felülvizsgálja a kielégítetlen alapvető szükségletek megoldásában elért előrehaladást, és ennek megfelelően módosítja a megoldásokat.
Kísérleti: Speciális kilépővonal alapvető szükségletek navigátorral
A résztvevők navigátorral bővített kilépési szolgáltatásokat kapnak
A nagyon alacsony jövedelmű dohányosok lényeges szempontok szerint különböznek a többi dohányostól, és nem mindig foglalkoznak velük a szokásos leszokási szolgáltatások. A kutatócsoport és az Alere munkatársai egyedi protokollokat, szkripteket, promptokat és egyéb tartalmakat hoztak létre, hogy maximalizálják a beavatkozás relevanciáját és elfogadhatóságát a nagyon alacsony jövedelmű dohányosok számára. A Research Implementation Unit (RIU) coachok, akik a Specialized Quitline szolgáltatásokat nyújtják, képzésben részesültek a klinikai kilépési vonal személyzetétől, a kutatócsoporttól és 2-1-1 munkatárstól, akik széleskörű tapasztalattal rendelkeznek a célpopulációval kapcsolatban. A képzés fókuszterületei, valamint a Specialized Quitline különleges tartalmai és protokolljai a következők: egészségügyi ismeretek, absztrakt kontra konkrét nyelvezet, megélt tapasztalat, erőforrások korlátai, jövőorientáció, cigaretta beszerzése, élethelyzet, telefon/internet hozzáférés.
A navigátorok: (1) azonosítják és felmérik a dohányosok szükségleteit, beleértve a 2-1-1 okokat; (2) közösen hozzanak létre megoldásokat az igények kielégítésére; (3) terveket dolgoz ki a megoldások végrehajtására, beleértve; (4) segít a prioritások meghatározásában több szükséglet között; (5) azonosítsa a közösségi erőforrásokat, amelyek segíthetnek megoldani a problémát; (6) meghatározza a szolgáltatásokra való jogosultságot; (7) találkozók ütemezésével és időpont-emlékeztetőkkel segítse a dohányosokat a rendelkezésre álló forrásokhoz való hozzáférésben; (8) a dohányosok felkészítése a szolgáltató ügynökségekkel való kapcsolattartásra és/vagy ügyvédként való fellépésre a nevükben; (9) műszeres támogatást nyújt, mint például a szállítás megszervezése; (10) aktívan beavatkozni az alapvető szükségletek megoldása előtt álló akadályok feloldása érdekében; (11) felügyeli a problémamegoldó intézkedések nyomon követését; és (12) felülvizsgálja a kielégítetlen alapvető szükségletek megoldásában elért előrehaladást, és ennek megfelelően módosítja a megoldásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 hónapos absztinencia
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Jelentse a 7 napos pontprevalencia absztinenciát a kiindulási érték utáni 6 hónapban mérve
6 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 hónapos absztinencia
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
Jelentse a 7 napos pontprevalencia absztinenciát, amelyet a kiindulás utáni 3 hónappal mértek
3 hónappal a kiindulás után
24 órás kilépési kísérlet
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Jelentse a dohányzásról való leszokást legalább 24 órára a beavatkozás során
6 hónappal a kiindulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01CA201429 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel