Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc biednym palaczom w rzuceniu palenia

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

Pomaganie biednym w rzuceniu palenia: specjalistyczne linie rzucania palenia i zaspokajanie podstawowych potrzeb

Korzystając z losowego projektu czynnikowego 2x2, przeprowadzimy ogólnostanowe badanie terenowe w Missouri, aby porównać względne i połączone efekty tych dwóch strategii w celu zwiększenia istniejącego, opartego na dowodach programu rzucania palenia tytoniu. Spośród 2000 palaczy o niskich dochodach, połowa otrzyma standardowe usługi linii rzucania palenia w stanie Missouri, a połowa otrzyma nowe usługi Specialized Quitline skierowane do tej grupy. W każdej z tych grup połowa otrzyma również telefony od wyszkolonego nawigatora, aby pomóc im rozwiązać niezaspokojone podstawowe potrzeby i towarzyszący im stres psychiczny, który stanowi barierę w rzuceniu palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specjaliści ds. informacji 2-1-1 zapewnią standardową usługę, a następnie zapytają losową liczbę dzwoniących dziennie, czy byliby skłonni odpowiedzieć na kilka pytań zdrowotnych w ramach nowej usługi 2-1-1. Dzwoniący kwalifikujący się do otrzymania zaproszenia na badanie kwalifikujące do badania to: mieszkańcy stanu Missouri, dzwoniący we własnym imieniu, mówiący po angielsku i nie będący w ostrej sytuacji kryzysowej. Kwalifikujący się palacze zostaną następnie zapytani, czy chcą udostępnić swoje dane kontaktowe zespołowi badawczemu prowadzącemu badanie mające na celu pomoc palaczom w rzuceniu palenia. Palacze, którzy wyrażą zgodę na udostępnienie swoich danych kontaktowych, zostaną uznani za „zarejestrowanych”. Przeszkoleni operatorzy 2-1-1 będą rejestrować wszystkie dane dotyczące rekrutacji w bezpiecznej elektronicznej bazie danych, która jest udostępniana personelowi badawczemu. Personel badawczy spróbuje skontaktować się telefonicznie z zarejestrowanymi palaczami w następnym dniu roboczym.

Alere, za pośrednictwem Missouri Tobacco Quitline, zapewni usługi rzucania palenia palaczom we wszystkich warunkach badania. Informacje kontaktowe i przydział grup badawczych dla palaczy zostaną przekazane firmie Alere za pośrednictwem bezpiecznego transferu danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1944

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • mieszkaniec Missouri
  • mówiący po angielsku
  • Nie w kryzysie
  • Pal papierosy każdego dnia tygodnia
  • Planuje rzucić palenie w ciągu najbliższych 30 dni
  • Wygodne odbieranie połączeń od ekspertów od palenia i zespołu projektowego
  • Chętnie podam numery telefonów do kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Obecnie karmienie piersią
  • Ubezpieczenie przez pracodawcę
  • Obecnie zapisany na linię rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa linia rezygnacji
Uczestnicy otrzymają standardowe usługi związane z rzuceniem palenia w stanie Missouri
Eksperymentalny: Specjalistyczna linia rzucenia palenia
Uczestnicy otrzymają ulepszoną wersję standardowych usług rzucenia palenia
Behawioralne: Wyspecjalizowana linia rzucenia palenia
Palacze o bardzo niskich dochodach różnią się od innych palaczy w istotny sposób, który nie zawsze jest uwzględniany przez standardowe usługi rzucania palenia. Zespół badawczy i personel Alere stworzyli niestandardowe protokoły, skrypty, podpowiedzi i inne treści, aby zmaksymalizować trafność i akceptację interwencji dla palaczy o bardzo niskich dochodach. Trenerzy Research Implementation Unit (RIU), którzy będą świadczyć specjalistyczne usługi Quitline, zostali przeszkoleni przez personel kliniczny, zespół badawczy i personel 2-1-1, który ma duże doświadczenie w pracy z populacją docelową. Główne obszary szkolenia oraz charakterystyczne treści i protokół dla Specialized Quitline obejmują: wiedzę o zdrowiu, język abstrakcyjny vs. konkretny, doświadczenie życiowe, ograniczenia zasobów, orientację na przyszłość, palenie papierosów, sytuację życiową, dostęp do telefonu/internetu.
Eksperymentalny: Standardowa linia rzucenia palenia z Nawigatorem podstawowych potrzeb
Uczestnicy otrzymują standardowe usługi rzucenia palenia z nawigatorem
Behawioralne: Nawigator podstawowych potrzeb
Nawigatorzy będą: (1) identyfikować i oceniać potrzeby palaczy, w tym powody, dla których nazwali 2-1-1; (2) wspólnie generować rozwiązania odpowiadające potrzebom; (3) opracowywać plany realizacji rozwiązań, w tym; (4) pomóc ustalić priorytety wśród wielu potrzeb; (5) zidentyfikować zasoby społeczności, które mogłyby pomóc w rozwiązaniu problemu; (6) określić uprawnienia do usług; (7) pomóc palaczom uzyskać dostęp do dostępnych zasobów poprzez planowanie spotkań i dostarczanie przypomnień o spotkaniach; (8) przygotowywać palaczy do interakcji z agencjami usługowymi i/lub działać jako rzecznicy w ich imieniu; (9) zapewniać wsparcie instrumentalne, takie jak organizowanie transportu; (10) aktywnie interweniować, aby usunąć bariery stojące na drodze do rozwiązania podstawowych potrzeb; (11) nadzorować kontynuację działań związanych z rozwiązywaniem problemów; oraz (12) dokonać przeglądu postępów poczynionych w kierunku rozwiązania niezaspokojonych podstawowych potrzeb i odpowiednio dostosować rozwiązania.
Eksperymentalny: Specjalistyczna linia rzucenia palenia z Nawigatorem podstawowych potrzeb
Uczestnicy otrzymują ulepszone usługi rzucenia palenia z nawigatorem
Behawioralne: Wyspecjalizowana linia rzucenia palenia
Palacze o bardzo niskich dochodach różnią się od innych palaczy w istotny sposób, który nie zawsze jest uwzględniany przez standardowe usługi rzucania palenia. Zespół badawczy i personel Alere stworzyli niestandardowe protokoły, skrypty, podpowiedzi i inne treści, aby zmaksymalizować trafność i akceptację interwencji dla palaczy o bardzo niskich dochodach. Trenerzy Research Implementation Unit (RIU), którzy będą świadczyć specjalistyczne usługi Quitline, zostali przeszkoleni przez personel kliniczny, zespół badawczy i personel 2-1-1, który ma duże doświadczenie w pracy z populacją docelową. Główne obszary szkolenia oraz charakterystyczne treści i protokół dla Specialized Quitline obejmują: wiedzę o zdrowiu, język abstrakcyjny vs. konkretny, doświadczenie życiowe, ograniczenia zasobów, orientację na przyszłość, palenie papierosów, sytuację życiową, dostęp do telefonu/internetu.
Behawioralne: Nawigator podstawowych potrzeb
Nawigatorzy będą: (1) identyfikować i oceniać potrzeby palaczy, w tym powody, dla których nazwali 2-1-1; (2) wspólnie generować rozwiązania odpowiadające potrzebom; (3) opracowywać plany realizacji rozwiązań, w tym; (4) pomóc ustalić priorytety wśród wielu potrzeb; (5) zidentyfikować zasoby społeczności, które mogłyby pomóc w rozwiązaniu problemu; (6) określić uprawnienia do usług; (7) pomóc palaczom uzyskać dostęp do dostępnych zasobów poprzez planowanie spotkań i dostarczanie przypomnień o spotkaniach; (8) przygotowywać palaczy do interakcji z agencjami usługowymi i/lub działać jako rzecznicy w ich imieniu; (9) zapewniać wsparcie instrumentalne, takie jak organizowanie transportu; (10) aktywnie interweniować, aby usunąć bariery stojące na drodze do rozwiązania podstawowych potrzeb; (11) nadzorować kontynuację działań związanych z rozwiązywaniem problemów; oraz (12) dokonać przeglądu postępów poczynionych w kierunku rozwiązania niezaspokojonych podstawowych potrzeb i odpowiednio dostosować rozwiązania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Zgłoś 7-dniową punktową abstynencję mierzoną 6 miesięcy po punkcie wyjściowym
6 miesięcy po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Podać 7-dniową punktową abstynencję mierzoną 3 miesiące po punkcie wyjściowym
3 miesiące po linii bazowej
24-godzinna próba wyjścia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
Zgłoś rzucenie palenia na co najmniej 24 godziny podczas interwencji
6 miesięcy po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01CA201429 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyspecjalizowana linia rzucenia palenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj