Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjälper fattiga rökare att sluta

4 december 2023 uppdaterad av: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

Att hjälpa de fattiga att sluta röka: Specialiserade stopplinjer och tillgodose grundläggande behov

Med hjälp av en 2x2 randomiserad faktoriell design kommer vi att genomföra ett statligt fältförsök i Missouri för att jämföra de relativa och kombinerade effekterna av dessa två strategier för att utöka ett befintligt, evidensbaserat tobaksavbrottsprogram. Bland 2000 låginkomströkare kommer hälften att få standard Missouri quitline-tjänster och hälften kommer att få nya Specialized Quitline-tjänster riktade till denna grupp. I var och en av dessa grupper kommer hälften också att få samtal från en utbildad navigator för att hjälpa dem att ta itu med otillfredsställda grundläggande behov och den åtföljande psykologiska nöd som fungerar som hinder för att sluta röka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2-1-1 informationsspecialister kommer att leverera standardservice och fråga sedan ett slumpmässigt antal uppringare per dag om de skulle vara villiga att svara på några hälsofrågor som en del av en ny 2-1-1-tjänst. Uppringare som är berättigade att få inbjudan att granska för studiebehörighet är: Missouribor som ringer för sig själva, engelsktalande och inte i akut kris. Berättigade rökare kommer sedan att tillfrågas om de är villiga att dela sin kontaktinformation med ett forskarteam som genomför en studie för att hjälpa rökare att sluta. Rökare som går med på att dela med sig av sina kontaktuppgifter kommer att betraktas som "inskrivna". Utbildade 2-1-1-operatörer kommer att registrera all rekryteringsscreeningsdata i en säker elektronisk databas som delas med forskarpersonal. Forskningspersonal kommer att försöka nå inskrivna rökare via telefon senast nästa arbetsdag.

Alere kommer genom Missouri Tobacco Quitline att tillhandahålla quitline-tjänster till rökare under alla studieförhållanden. Kontaktuppgifter och studiegruppsuppgift för rökare kommer att lämnas till Alere via säker dataöverföring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1944

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • bosatt i Missouri
  • engelsktalande
  • Inte i kris
  • Röker cigaretter alla dagar i veckan
  • Planerar att sluta röka inom de närmaste 30 dagarna
  • Bekvämt att ta emot samtal från rökexpert och projektteam
  • Vill gärna uppge telefonnummer för att nås

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 3 månaderna
  • Ammar just nu
  • Försäkring genom arbetsgivare
  • För närvarande inskriven i smoking quitline

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standard Quitline
Deltagarna kommer att få standard Missouri quitline-tjänster
Experimentell: Specialiserade Quitline
Deltagarna kommer att få en förbättrad version av standardtjänsterna för quitline
Beteende: Specialiserade Quitline
Rökare med mycket låga inkomster skiljer sig från andra rökare på viktiga sätt som inte alltid åtgärdas av vanliga quitline-tjänster. Forskargruppen och Alere-personalen har skapat anpassade protokoll, skript, uppmaningar och annat innehåll för att maximera interventionens relevans och acceptans för rökare med mycket låga inkomster. Coacher för Research Implementation Unit (RIU) som kommer att leverera de specialiserade Quitline-tjänsterna har fått utbildning av klinisk quitline-personal, forskarteamet och 2-1-1-personal som har lång erfarenhet av målpopulationen. Fokusområden för utbildning och distinkt innehåll och protokoll för Specialized Quitline inkluderar: hälsokunskap, abstrakt kontra konkret språk, levd erfarenhet, resursbegränsningar, framtidsorientering, få cigaretter, livssituation, telefon/internetåtkomst.
Experimentell: Standard Quitline med Basic Needs Navigator
Deltagarna får vanliga quitline-tjänster med navigator
Beteende: Basic Needs Navigator
Navigatorer kommer: (1) identifiera och bedöma rökares behov, inklusive anledningarna till att de kallade 2-1-1; (2) gemensamt skapa lösningar för att möta behoven; (3) utveckla planer för att genomföra lösningarna, inklusive; (4) hjälpa till att prioritera bland flera behov; (5) identifiera samhällsresurser som kan hjälpa till att lösa problemet; (6) fastställa berättigande till tjänster; (7) hjälpa rökare att få tillgång till tillgängliga resurser genom att schemalägga möten och ge mötespåminnelser; (8) förbereda rökare att interagera med servicebyråer och/eller agera som advokat på deras vägnar; (9) tillhandahålla instrumentellt stöd såsom att ordna transport; (10) aktivt ingripa för att lösa hinder för grundläggande behovslösningar; (11) övervaka uppföljningen av problemlösningsåtgärder; och (12) granska de framsteg som gjorts för att lösa ouppfyllda grundläggande behov och anpassa lösningarna därefter.
Experimentell: Specialiserad Quitline med Basic Needs Navigator
Deltagarna får förbättrade quitline-tjänster med navigator
Beteende: Specialiserade Quitline
Rökare med mycket låga inkomster skiljer sig från andra rökare på viktiga sätt som inte alltid åtgärdas av vanliga quitline-tjänster. Forskargruppen och Alere-personalen har skapat anpassade protokoll, skript, uppmaningar och annat innehåll för att maximera interventionens relevans och acceptans för rökare med mycket låga inkomster. Coacher för Research Implementation Unit (RIU) som kommer att leverera de specialiserade Quitline-tjänsterna har fått utbildning av klinisk quitline-personal, forskarteamet och 2-1-1-personal som har lång erfarenhet av målpopulationen. Fokusområden för utbildning och distinkt innehåll och protokoll för Specialized Quitline inkluderar: hälsokunskap, abstrakt kontra konkret språk, levd erfarenhet, resursbegränsningar, framtidsorientering, få cigaretter, livssituation, telefon/internetåtkomst.
Beteende: Basic Needs Navigator
Navigatorer kommer: (1) identifiera och bedöma rökares behov, inklusive anledningarna till att de kallade 2-1-1; (2) gemensamt skapa lösningar för att möta behoven; (3) utveckla planer för att genomföra lösningarna, inklusive; (4) hjälpa till att prioritera bland flera behov; (5) identifiera samhällsresurser som kan hjälpa till att lösa problemet; (6) fastställa berättigande till tjänster; (7) hjälpa rökare att få tillgång till tillgängliga resurser genom att schemalägga möten och ge mötespåminnelser; (8) förbereda rökare att interagera med servicebyråer och/eller agera som advokat på deras vägnar; (9) tillhandahålla instrumentellt stöd såsom att ordna transport; (10) aktivt ingripa för att lösa hinder för grundläggande behovslösningar; (11) övervaka uppföljningen av problemlösningsåtgärder; och (12) granska de framsteg som gjorts för att lösa ouppfyllda grundläggande behov och anpassa lösningarna därefter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abstinens 6 månader
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Rapportera 7-dagars punktprevalens abstinens mätt 6 månader efter --baseline
6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abstinens 3 månader
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Rapportera 7-dagars punktprevalens abstinens mätt 3 månader efter baslinjen
3 månader efter baslinjen
24 timmars Avsluta försök
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Rapportera att du slutat röka i minst 24 timmar under interventionen
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2017

Första postat (Faktisk)

21 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01CA201429 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Specialiserade Quitline

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera