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가난한 흡연자의 금연 지원

2023년 12월 4일 업데이트: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

가난한 사람들의 금연 돕기: 전문 금연 전화 및 기본 요구 사항 충족

2x2 무작위 요인 설계를 사용하여 기존의 증거 기반 담배 금연 프로그램을 강화하기 위한 이 두 가지 전략의 상대적 효과와 결합 효과를 비교하기 위해 미주리주에서 주 전체 현장 시험을 수행할 것입니다. 2000명의 저소득 흡연자 중 절반은 표준 미주리주 금연 서비스를 받고 나머지 절반은 이 그룹을 대상으로 하는 새로운 특수 금연 서비스를 받게 됩니다. 각 그룹의 절반은 훈련된 내비게이터로부터 전화를 받아 충족되지 않은 기본 욕구와 금연에 장애가 되는 심리적 고통을 해결하는 데 도움을 받을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2-1-1 정보 전문가가 표준 서비스를 제공한 다음 새로운 2-1-1 서비스의 일부로 몇 가지 건강 관련 질문에 답변할 의향이 있는지 매일 임의의 수의 발신자에게 질문합니다. 연구 자격 심사 초대를 받을 자격이 있는 발신자는 다음과 같습니다. 미주리 주민, 스스로 전화를 걸고 영어를 사용하며 심각한 위기에 처하지 않은 사람. 그런 다음 적격한 흡연자에게 흡연자의 금연을 돕기 위한 연구를 수행하는 연구팀과 연락처 정보를 공유할 의향이 있는지 묻습니다. 연락처 정보 공유에 동의하는 흡연자는 "등록"된 것으로 간주됩니다. 훈련된 2-1-1 교환원은 연구 직원과 공유되는 안전한 전자 데이터베이스에 모든 채용 심사 데이터를 기록합니다. 연구 직원은 다음 영업일까지 등록된 흡연자에게 전화로 연락을 시도할 것입니다.

Alere는 Missouri Tobacco Quitline을 통해 모든 학습 조건에서 흡연자에게 금연 서비스를 제공할 것입니다. 흡연자를 위한 연락처 정보 및 스터디 그룹 배정은 안전한 데이터 전송을 통해 Alere에 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1944

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University in St. Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 미주리 거주자
  • 영어로 말하기
  • 위기가 아니다
  • 일주일 내내 담배를 피운다
  • 앞으로 30일 이내에 금연할 계획
  • 흡연 전문가 및 프로젝트 팀의 편안한 전화 수신
  • 연락 가능한 전화번호를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획
  • 현재 모유 수유 중
  • 고용주를 통한 보험
  • 현재 금연 라인에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 종료라인
참가자는 표준 미주리 금연 전화 서비스를 받게 됩니다.
실험적: 전문적인 종료 라인
참가자는 표준 금연 서비스의 향상된 버전을 받게 됩니다.
행동: 특화된 Quitline
초저소득 흡연자는 표준 금연 서비스에서 항상 해결되지 않는 중요한 면에서 다른 흡연자와 다릅니다. 연구팀과 Alere 직원은 초저소득 흡연자에 대한 개입 관련성과 수용성을 극대화하기 위해 맞춤형 프로토콜, 스크립트, 프롬프트 및 기타 콘텐츠를 만들었습니다. Specialized Quitline 서비스를 제공할 RIU(Research Implementation Unit) 코치는 임상 금연 라인 직원, 연구 팀 및 대상 인구에 대한 광범위한 경험이 있는 2-1-1 직원으로부터 교육을 받았습니다. Specialized Quitline을 위한 교육 및 고유한 콘텐츠 및 프로토콜의 초점 영역에는 건강 정보 이해력, 추상 대 구체적인 언어, 생활 경험, 자원 제약, 미래 지향, 담배 구입, 생활 상황, 전화/인터넷 액세스가 포함됩니다.
실험적: 기본 요구사항 네비게이터가 포함된 표준 Quitline
참가자는 내비게이터를 통해 표준 금연 서비스를 받습니다.
행동: 기본적인 니즈 네비게이터
내비게이터는 (1) 2-1-1에 전화한 이유를 포함하여 흡연자의 요구 사항을 파악하고 평가합니다. (2) 요구 사항을 해결하기 위한 솔루션을 공동으로 생성합니다. (3) 다음을 포함하여 솔루션을 실행하기 위한 계획을 개발합니다. (4) 다양한 요구 사항 중에서 우선순위를 정하도록 돕습니다. (5) 문제 해결에 도움이 될 수 있는 커뮤니티 리소스를 식별합니다. (6) 서비스 자격을 결정합니다. (7) 약속 일정을 잡고 약속 알림을 제공하여 흡연자가 사용 가능한 리소스에 액세스하도록 돕습니다. (8) 흡연자가 서비스 기관과 상호 작용 및/또는 그들을 대신하여 옹호자 역할을 할 수 있도록 준비시킵니다. (9) 교통편 마련과 같은 도구적 지원을 제공합니다. (10) 기본 요구 솔루션에 대한 장벽을 해결하기 위해 적극적으로 개입합니다. (11) 문제 해결 조치의 후속 조치를 감독합니다. (12) 충족되지 않은 기본 요구 사항을 해결하기 위한 진행 상황을 검토하고 그에 따라 솔루션을 조정합니다.
실험적: 기본 요구사항 네비게이터가 포함된 전문 ​​Quitline
참가자는 내비게이터를 통해 강화된 금연 서비스를 받습니다.
행동: 특화된 Quitline
초저소득 흡연자는 표준 금연 서비스에서 항상 해결되지 않는 중요한 면에서 다른 흡연자와 다릅니다. 연구팀과 Alere 직원은 초저소득 흡연자에 대한 개입 관련성과 수용성을 극대화하기 위해 맞춤형 프로토콜, 스크립트, 프롬프트 및 기타 콘텐츠를 만들었습니다. Specialized Quitline 서비스를 제공할 RIU(Research Implementation Unit) 코치는 임상 금연 라인 직원, 연구 팀 및 대상 인구에 대한 광범위한 경험이 있는 2-1-1 직원으로부터 교육을 받았습니다. Specialized Quitline을 위한 교육 및 고유한 콘텐츠 및 프로토콜의 초점 영역에는 건강 정보 이해력, 추상 대 구체적인 언어, 생활 경험, 자원 제약, 미래 지향, 담배 구입, 생활 상황, 전화/인터넷 액세스가 포함됩니다.
행동: 기본적인 니즈 네비게이터
내비게이터는 (1) 2-1-1에 전화한 이유를 포함하여 흡연자의 요구 사항을 파악하고 평가합니다. (2) 요구 사항을 해결하기 위한 솔루션을 공동으로 생성합니다. (3) 다음을 포함하여 솔루션을 실행하기 위한 계획을 개발합니다. (4) 다양한 요구 사항 중에서 우선순위를 정하도록 돕습니다. (5) 문제 해결에 도움이 될 수 있는 커뮤니티 리소스를 식별합니다. (6) 서비스 자격을 결정합니다. (7) 약속 일정을 잡고 약속 알림을 제공하여 흡연자가 사용 가능한 리소스에 액세스하도록 돕습니다. (8) 흡연자가 서비스 기관과 상호 작용 및/또는 그들을 대신하여 옹호자 역할을 할 수 있도록 준비시킵니다. (9) 교통편 마련과 같은 도구적 지원을 제공합니다. (10) 기본 요구 솔루션에 대한 장벽을 해결하기 위해 적극적으로 개입합니다. (11) 문제 해결 조치의 후속 조치를 감독합니다. (12) 충족되지 않은 기본 요구 사항을 해결하기 위한 진행 상황을 검토하고 그에 따라 솔루션을 조정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금욕 6개월
기간: 기준선 이후 6개월
기준선 이후 6개월에 측정된 7일 시점 유병률 금욕 보고
기준선 이후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금욕 3개월
기간: 기준선 이후 3개월
기준선 이후 3개월에 측정된 7일 시점 유병률 금단 보고
기준선 이후 3개월
24시간 종료 시도
기간: 기준선 이후 6개월
중재 중 최소 24시간 동안 금연 보고
기준선 이후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01CA201429 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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