Ayudar a los fumadores pobres a dejar de fumar
4 de diciembre de 2023 actualizado por: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine
Ayudar a los pobres a dejar de fumar: líneas telefónicas especializadas para dejar de fumar y satisfacer las necesidades básicas
Usando un diseño factorial aleatorizado 2x2, realizaremos una prueba de campo en todo el estado de Missouri para comparar los efectos relativos y combinados de estas dos estrategias para aumentar un programa existente de líneas telefónicas para dejar de fumar basado en evidencia.
Entre 2000 fumadores de bajos ingresos, la mitad recibirá los servicios estándar de la línea para dejar de fumar de Missouri y la otra mitad recibirá los nuevos servicios especializados de la línea para dejar de fumar dirigidos a este grupo.
En cada uno de estos grupos, la mitad también recibirá llamadas de un navegador capacitado para ayudarlos a abordar las necesidades básicas insatisfechas y la angustia psicológica que las acompaña y que actúan como barreras para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- De fumar
- Dejar de fumar
- El consumo de tabaco
- Tabaquismo
- Dejar de consumir tabaco
- Dependencia de la nicotina
- Dependencia del tabaco
- Fumar, Tabaco
- Trastorno por consumo de nicotina
- Dependencia a la nicotina, cigarrillos
- Fumando cigarrillos
- Producto de tabaco para la dependencia de la nicotina
- Tabaco; Uso, Rehabilitación
- Adicción a fumar (tabaco)
- Fumando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los especialistas en información del 2-1-1 brindarán un servicio estándar y luego preguntarán a un número aleatorio de personas por día si estarían dispuestas a responder algunas preguntas sobre salud como parte de un nuevo servicio 2-1-1. Las personas que llamen elegibles para recibir la invitación para evaluar la elegibilidad del estudio serán: residentes de Missouri, que llamen por sí mismos, que hablen inglés y que no se encuentren en una crisis aguda. Luego se les preguntará a los fumadores elegibles si están dispuestos a compartir su información de contacto con un equipo de investigación que realiza un estudio para ayudar a los fumadores a dejar de fumar. Los fumadores que acepten compartir su información de contacto se considerarán "inscritos". Los operadores capacitados del 2-1-1 registrarán todos los datos de selección de reclutamiento en una base de datos electrónica segura que se comparte con el personal de investigación. El personal de investigación intentará comunicarse con los fumadores inscritos por teléfono al siguiente día hábil.
Alere, a través de Missouri Tobacco Quitline, brindará servicios de línea para dejar de fumar a los fumadores en todas las condiciones del estudio. La información de contacto y la asignación de grupos de estudio para fumadores se proporcionarán a Alere a través de una transferencia segura de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1944
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- residente de Misuri
- Habla ingles
- no en crisis
- Fumar cigarrillos todos los días de la semana.
- Planificación para dejar de fumar en los próximos 30 días
- Cómodo al recibir llamadas de un experto en fumadores y del equipo del proyecto
- Dispuesto a proporcionar números de teléfono para ser contactado
Criterio de exclusión:
- Embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 3 meses
- Actualmente amamantando
- Seguro a través del empleador
- Actualmente inscrito en la línea para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Línea telefónica estándar para dejar de fumar
Los participantes recibirán servicios estándar de línea telefónica para dejar de fumar de Missouri
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Experimental: Línea especializada para dejar de fumar
Los participantes recibirán una versión mejorada de los servicios estándar de la línea para dejar de fumar.
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Los fumadores de muy bajos ingresos se diferencian de otros fumadores en aspectos importantes que no siempre se abordan en los servicios estándar de las líneas telefónicas para dejar de fumar.
El equipo de investigación y el personal de Alere han creado protocolos, guiones, indicaciones y otros contenidos personalizados para maximizar la relevancia y aceptabilidad de la intervención para los fumadores de muy bajos ingresos.
Los entrenadores de la Unidad de Implementación de Investigación (RIU) que brindarán los servicios de la Línea Especializada para dejar de fumar han recibido capacitación del personal de la línea clínica para dejar de fumar, el equipo de investigación y el personal del 2-1-1 que tienen una amplia experiencia con la población objetivo.
Las áreas de enfoque para la capacitación y el contenido distintivo y el protocolo de la Línea Especializada para Dejar de fumar incluyen: alfabetización en salud, lenguaje abstracto frente a concreto, experiencia vivida, limitaciones de recursos, orientación futura, cómo conseguir cigarrillos, situación de vida, teléfono/acceso a Internet.
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Experimental: Línea estándar para dejar de fumar con navegador de necesidades básicas
Los participantes reciben servicios estándar de línea telefónica para dejar de fumar con un navegador
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Los navegadores: (1) identificarán y evaluarán las necesidades de los fumadores, incluidas las razones por las que llamaron al 2-1-1; (2) generar conjuntamente soluciones para atender las necesidades; (3) desarrollar planes para llevar a cabo las soluciones, incluyendo; (4) ayudar a priorizar entre múltiples necesidades; (5) identificar los recursos de la comunidad que podrían ayudar a resolver el problema; (6) determinar la elegibilidad para los servicios; (7) ayudar a los fumadores a acceder a los recursos disponibles programando citas y proporcionando recordatorios de citas; (8) preparar a los fumadores para interactuar con las agencias de servicios y/o actuar como defensores en su nombre; (9) brindar apoyo instrumental, como organizar el transporte; (10) intervenir activamente para resolver las barreras a las soluciones de necesidades básicas; (11) supervisar el seguimiento de las acciones de resolución de problemas; y (12) revisar el progreso realizado para resolver las necesidades básicas insatisfechas y adaptar las soluciones en consecuencia.
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Experimental: Línea especializada para dejar de fumar con navegador de necesidades básicas
Los participantes reciben servicios mejorados de línea para dejar de fumar con navegador
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Los fumadores de muy bajos ingresos se diferencian de otros fumadores en aspectos importantes que no siempre se abordan en los servicios estándar de las líneas telefónicas para dejar de fumar.
El equipo de investigación y el personal de Alere han creado protocolos, guiones, indicaciones y otros contenidos personalizados para maximizar la relevancia y aceptabilidad de la intervención para los fumadores de muy bajos ingresos.
Los entrenadores de la Unidad de Implementación de Investigación (RIU) que brindarán los servicios de la Línea Especializada para dejar de fumar han recibido capacitación del personal de la línea clínica para dejar de fumar, el equipo de investigación y el personal del 2-1-1 que tienen una amplia experiencia con la población objetivo.
Las áreas de enfoque para la capacitación y el contenido distintivo y el protocolo de la Línea Especializada para Dejar de fumar incluyen: alfabetización en salud, lenguaje abstracto frente a concreto, experiencia vivida, limitaciones de recursos, orientación futura, cómo conseguir cigarrillos, situación de vida, teléfono/acceso a Internet.
Los navegadores: (1) identificarán y evaluarán las necesidades de los fumadores, incluidas las razones por las que llamaron al 2-1-1; (2) generar conjuntamente soluciones para atender las necesidades; (3) desarrollar planes para llevar a cabo las soluciones, incluyendo; (4) ayudar a priorizar entre múltiples necesidades; (5) identificar los recursos de la comunidad que podrían ayudar a resolver el problema; (6) determinar la elegibilidad para los servicios; (7) ayudar a los fumadores a acceder a los recursos disponibles programando citas y proporcionando recordatorios de citas; (8) preparar a los fumadores para interactuar con las agencias de servicios y/o actuar como defensores en su nombre; (9) brindar apoyo instrumental, como organizar el transporte; (10) intervenir activamente para resolver las barreras a las soluciones de necesidades básicas; (11) supervisar el seguimiento de las acciones de resolución de problemas; y (12) revisar el progreso realizado para resolver las necesidades básicas insatisfechas y adaptar las soluciones en consecuencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Informar la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días medida a los 6 meses después del inicio
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6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Informar la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días medida a los 3 meses posteriores al inicio
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3 meses después de la línea de base
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Intento de salida de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Informar haber dejado de fumar durante al menos 24 horas durante la intervención
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6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01CA201429 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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