Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomáháme chudým kuřákům přestat kouřit

4. prosince 2023 aktualizováno: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

Pomoc chudým přestat kouřit: Specializované linky pro odvykání kouření a uspokojování základních potřeb

S použitím 2x2 randomizovaného faktoriálního designu provedeme celostátní terénní studii v Missouri, abychom porovnali relativní a kombinované účinky těchto dvou strategií pro rozšíření stávajícího programu odvykání tabáku založeného na důkazech. Z 2000 kuřáků s nízkými příjmy polovina obdrží standardní služby odvykací linky v Missouri a polovina nové specializované služby odvykací linky zaměřené na tuto skupinu. V každé z těchto skupin polovina také obdrží hovory od vyškoleného navigátora, který jim pomůže řešit nenaplněné základní potřeby a doprovodné psychické potíže, které působí jako překážky v odvykání kouření.

Přehled studie

Detailní popis

Informační specialisté 2-1-1 poskytnou standardní službu a poté se zeptají náhodného počtu volajících za den, zda by byli ochotni odpovědět na několik zdravotních otázek v rámci nové služby 2-1-1. Volající, kteří mají nárok na pozvání ke kontrole způsobilosti ke studiu, budou: obyvatelé Missouri, kteří volají sami, mluví anglicky a nejsou v akutní krizi. Způsobilí kuřáci budou poté dotázáni, zda jsou ochotni sdílet své kontaktní údaje s výzkumným týmem provádějícím studii, která má pomoci kuřákům přestat kouřit. Kuřáci, kteří souhlasí se sdílením svých kontaktních údajů, budou považováni za „zapsané“. Vyškolení operátoři 2-1-1 zaznamenají všechna data z náborového screeningu do zabezpečené elektronické databáze, která je sdílena s výzkumným personálem. Výzkumní pracovníci se pokusí kontaktovat registrované kuřáky telefonicky do následujícího pracovního dne.

Společnost Alere prostřednictvím Missouri Tobacco Quitline bude poskytovat služby pro odvykání kouření kuřákům za všech studijních podmínek. Kontaktní informace a přidělení studijních skupin pro kuřáky budou společnosti Alere poskytnuty prostřednictvím zabezpečeného přenosu dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1944

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • obyvatel Missouri
  • anglicky mluvící
  • Ne v krizi
  • Kouřit cigarety každý den v týdnu
  • Plánujete přestat kouřit v příštích 30 dnech
  • Pohodlné přijímání hovorů od experta na kouření a projektového týmu
  • Ochota poskytnout telefonní čísla k zastižení

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštích 3 měsících
  • V současné době kojím
  • Pojištění přes zaměstnavatele
  • V současné době se zapsal do linky pro odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní Quitline
Účastníci získají standardní služby odvykací linky v Missouri
Experimentální: Specializovaná Quitline
Účastníci obdrží vylepšenou verzi standardních služeb odvykací linky
Kuřáci s velmi nízkými příjmy se od ostatních kuřáků liší v důležitých věcech, které nejsou vždy řešeny standardními službami pro odvykání kouření. Výzkumný tým a zaměstnanci Alere vytvořili vlastní protokoly, skripty, výzvy a další obsah, aby maximalizovali relevanci a přijatelnost intervence pro kuřáky s velmi nízkými příjmy. Trenéři RIU (Research Implementation Unit), kteří budou poskytovat specializované služby Quitline, absolvovali školení od pracovníků klinického týmu pro Quitline, výzkumného týmu a pracovníků 2-1-1, kteří mají rozsáhlé zkušenosti s cílovou populací. Oblasti zájmu pro školení a charakteristický obsah a protokol pro Specialized Quitline zahrnují: zdravotní gramotnost, abstraktní vs. konkrétní jazyk, žité zkušenosti, omezení zdrojů, orientaci na budoucnost, cigarety, životní situaci, přístup k telefonu/internetu.
Experimentální: Standardní Quitline s navigátorem základních potřeb
Účastníci dostávají standardní služby pro ukončení pomoci s navigátorem
Navigátoři: (1) identifikují a posoudí potřeby kuřáků, včetně důvodů, které nazvali 2-1-1; (2) společně vytvářet řešení pro řešení potřeb; (3) vypracovat plány k provedení řešení, včetně; (4) pomoci stanovit priority mezi více potřebami; (5) identifikovat zdroje komunity, které by mohly pomoci vyřešit problém; (6) určit způsobilost pro služby; (7) pomáhat kuřákům získat přístup k dostupným zdrojům prostřednictvím plánování schůzek a poskytování připomenutí schůzek; (8) připravovat kuřáky na interakci se servisními agenturami a/nebo jednat jako obhájce jejich jménem; (9) poskytovat instrumentální podporu, jako je zajištění dopravy; (10) aktivně zasahovat při odstraňování překážek řešení základních potřeb; (11) dohlížet na následná opatření k řešení problémů; a (12) přezkoumat pokrok dosažený při řešení nenaplněných základních potřeb a odpovídajícím způsobem upravit řešení.
Experimentální: Specializovaná Quitline s navigátorem základních potřeb
Účastníci získají rozšířené služby pro odvykání s navigátorem
Kuřáci s velmi nízkými příjmy se od ostatních kuřáků liší v důležitých věcech, které nejsou vždy řešeny standardními službami pro odvykání kouření. Výzkumný tým a zaměstnanci Alere vytvořili vlastní protokoly, skripty, výzvy a další obsah, aby maximalizovali relevanci a přijatelnost intervence pro kuřáky s velmi nízkými příjmy. Trenéři RIU (Research Implementation Unit), kteří budou poskytovat specializované služby Quitline, absolvovali školení od pracovníků klinického týmu pro Quitline, výzkumného týmu a pracovníků 2-1-1, kteří mají rozsáhlé zkušenosti s cílovou populací. Oblasti zájmu pro školení a charakteristický obsah a protokol pro Specialized Quitline zahrnují: zdravotní gramotnost, abstraktní vs. konkrétní jazyk, žité zkušenosti, omezení zdrojů, orientaci na budoucnost, cigarety, životní situaci, přístup k telefonu/internetu.
Navigátoři: (1) identifikují a posoudí potřeby kuřáků, včetně důvodů, které nazvali 2-1-1; (2) společně vytvářet řešení pro řešení potřeb; (3) vypracovat plány k provedení řešení, včetně; (4) pomoci stanovit priority mezi více potřebami; (5) identifikovat zdroje komunity, které by mohly pomoci vyřešit problém; (6) určit způsobilost pro služby; (7) pomáhat kuřákům získat přístup k dostupným zdrojům prostřednictvím plánování schůzek a poskytování připomenutí schůzek; (8) připravovat kuřáky na interakci se servisními agenturami a/nebo jednat jako obhájce jejich jménem; (9) poskytovat instrumentální podporu, jako je zajištění dopravy; (10) aktivně zasahovat při odstraňování překážek řešení základních potřeb; (11) dohlížet na následná opatření k řešení problémů; a (12) přezkoumat pokrok dosažený při řešení nenaplněných základních potřeb a odpovídajícím způsobem upravit řešení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Uveďte 7denní bodovou prevalenci měřenou 6 měsíců po výchozím stavu
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abstinence 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Uveďte 7denní bodovou abstinenci měřenou 3 měsíce po výchozím stavu
3 měsíce po výchozím stavu
24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Během intervence oznamte, že přestanete kouřit alespoň na 24 hodin
6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01CA201429 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit