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Aiutare i fumatori poveri a smettere

4 dicembre 2023 aggiornato da: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

Aiutare i poveri a smettere di fumare: quitline specializzate e soddisfare i bisogni di base

Utilizzando un disegno fattoriale randomizzato 2x2, condurremo una prova sul campo in tutto lo stato nel Missouri per confrontare gli effetti relativi e combinati di queste due strategie per aumentare un programma esistente basato sull'evidenza per smettere di fumare. Tra i 2000 fumatori a basso reddito, la metà riceverà i servizi di quitline standard del Missouri e l'altra metà riceverà i nuovi servizi di quitline specializzati mirati a questo gruppo. In ciascuno di questi gruppi, la metà riceverà anche chiamate da un navigatore addestrato per aiutarli ad affrontare i Bisogni di Base insoddisfatti e il conseguente disagio psicologico che funge da barriera alla cessazione del fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli specialisti dell'informazione 2-1-1 forniranno un servizio standard, quindi chiederanno a un numero casuale di chiamanti al giorno se sarebbero disposti a rispondere ad alcune domande sulla salute come parte di un nuovo servizio 2-1-1. I chiamanti idonei a ricevere l'invito allo screening per l'idoneità allo studio saranno: residenti nel Missouri, che chiamano per se stessi, di lingua inglese e non in crisi acuta. Ai fumatori idonei verrà quindi chiesto se sono disposti a condividere le loro informazioni di contatto con un gruppo di ricerca che conduce uno studio per aiutare i fumatori a smettere. I fumatori che accettano di condividere le proprie informazioni di contatto saranno considerati "iscritti". Operatori 2-1-1 addestrati registreranno tutti i dati di screening delle assunzioni in un database elettronico sicuro condiviso con il personale di ricerca. Il personale di ricerca tenterà di raggiungere telefonicamente i fumatori iscritti entro il giorno lavorativo successivo.

Alere, attraverso la Missouri Tobacco Quitline, fornirà servizi di quitline ai fumatori in tutte le condizioni di studio. Le informazioni di contatto e l'assegnazione del gruppo di studio per i fumatori saranno fornite ad Alere tramite un trasferimento sicuro dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1944

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Residente nel Missouri
  • parlando inglese
  • Non in crisi
  • Fuma sigarette tutti i giorni della settimana
  • Stai pianificando di smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
  • Comodo ricevere chiamate da esperti di fumo e team di progetto
  • Disposti a fornire numeri di telefono per essere raggiunti

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza nei prossimi 3 mesi
  • Attualmente allattamento
  • Assicurazione tramite datore di lavoro
  • Attualmente iscritto alla linea per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Quitline standard
I partecipanti riceveranno servizi standard di quitline del Missouri
Sperimentale: Quitline specializzata
I partecipanti riceveranno una versione migliorata dei servizi standard di quitline
Comportamentale: Quitline specializzata
I fumatori a reddito molto basso sono diversi dagli altri fumatori in modi importanti non sempre affrontati dai servizi standard di quitline. Il team di ricerca e lo staff di Alere hanno creato protocolli personalizzati, script, suggerimenti e altri contenuti per massimizzare la pertinenza e l'accettabilità dell'intervento per i fumatori a basso reddito. I coach della Research Implementation Unit (RIU) che forniranno i servizi Specialized Quitline hanno ricevuto formazione dal personale clinico della quitline, dal team di ricerca e dal personale 2-1-1 che hanno una vasta esperienza con la popolazione target. Le aree di interesse per la formazione e i contenuti distintivi e il protocollo per la Specialized Quitline includono: alfabetizzazione sanitaria, linguaggio astratto vs. concreto, esperienza vissuta, vincoli di risorse, orientamento al futuro, sigarette, situazione di vita, telefono/accesso a Internet.
Sperimentale: Quitline standard con Navigatore dei bisogni di base
I partecipanti ricevono servizi standard di quitline con navigatore
Comportamentale: Navigatore dei bisogni di base
I navigatori: (1) identificheranno e valuteranno i bisogni dei fumatori, comprese le ragioni per cui hanno definito il 2-1-1; (2) generare congiuntamente soluzioni per soddisfare le esigenze; (3) sviluppare piani per realizzare le soluzioni, tra cui; (4) aiutare a stabilire le priorità tra molteplici esigenze; (5) identificare le risorse della comunità che potrebbero aiutare a risolvere il problema; (6) determinare l'idoneità per i servizi; (7) aiutare i fumatori ad accedere alle risorse disponibili programmando gli appuntamenti e fornendo promemoria degli appuntamenti; (8) preparare i fumatori a interagire con le agenzie di servizi e/o agire come loro difensore; (9) fornire supporto strumentale come l'organizzazione del trasporto; (10) intervenire attivamente per risolvere gli ostacoli alla soluzione dei bisogni di base; (11) sovrintendere al follow-up delle azioni di risoluzione dei problemi; e (12) rivedere i progressi compiuti verso la soluzione dei bisogni primari insoddisfatti e adattare le soluzioni di conseguenza.
Sperimentale: Quitline specializzata con Navigatore dei bisogni di base
I partecipanti ricevono servizi quitline migliorati con il navigatore
Comportamentale: Quitline specializzata
I fumatori a reddito molto basso sono diversi dagli altri fumatori in modi importanti non sempre affrontati dai servizi standard di quitline. Il team di ricerca e lo staff di Alere hanno creato protocolli personalizzati, script, suggerimenti e altri contenuti per massimizzare la pertinenza e l'accettabilità dell'intervento per i fumatori a basso reddito. I coach della Research Implementation Unit (RIU) che forniranno i servizi Specialized Quitline hanno ricevuto formazione dal personale clinico della quitline, dal team di ricerca e dal personale 2-1-1 che hanno una vasta esperienza con la popolazione target. Le aree di interesse per la formazione e i contenuti distintivi e il protocollo per la Specialized Quitline includono: alfabetizzazione sanitaria, linguaggio astratto vs. concreto, esperienza vissuta, vincoli di risorse, orientamento al futuro, sigarette, situazione di vita, telefono/accesso a Internet.
Comportamentale: Navigatore dei bisogni di base
I navigatori: (1) identificheranno e valuteranno i bisogni dei fumatori, comprese le ragioni per cui hanno definito il 2-1-1; (2) generare congiuntamente soluzioni per soddisfare le esigenze; (3) sviluppare piani per realizzare le soluzioni, tra cui; (4) aiutare a stabilire le priorità tra molteplici esigenze; (5) identificare le risorse della comunità che potrebbero aiutare a risolvere il problema; (6) determinare l'idoneità per i servizi; (7) aiutare i fumatori ad accedere alle risorse disponibili programmando gli appuntamenti e fornendo promemoria degli appuntamenti; (8) preparare i fumatori a interagire con le agenzie di servizi e/o agire come loro difensore; (9) fornire supporto strumentale come l'organizzazione del trasporto; (10) intervenire attivamente per risolvere gli ostacoli alla soluzione dei bisogni di base; (11) sovrintendere al follow-up delle azioni di risoluzione dei problemi; e (12) rivedere i progressi compiuti verso la soluzione dei bisogni primari insoddisfatti e adattare le soluzioni di conseguenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Segnalare l'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni misurata a 6 mesi dopo il basale
6 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Segnalare l'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni misurata a 3 mesi dopo il basale
3 mesi dopo il basale
Tentativo di smettere di 24 ore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Riferire di aver smesso di fumare per almeno 24 ore durante l'intervento
6 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01CA201429 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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