Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arme rokers helpen stoppen

4 december 2023 bijgewerkt door: Matthew Kreuter, Washington University School of Medicine

De armen helpen stoppen met roken: gespecialiseerde stoplijnen en voorzien in basisbehoeften

Met behulp van een 2x2 gerandomiseerd factorieel ontwerp zullen we een veldonderzoek over de gehele staat in Missouri uitvoeren om de relatieve en gecombineerde effecten van deze twee strategieën te vergelijken voor het verbeteren van een bestaand, evidence-based stoplijnprogramma voor roken. Van de 2000 rokers met een laag inkomen zal de helft de standaard Missouri-quitline-services ontvangen en de andere helft nieuwe gespecialiseerde Quitline-services die op deze groep zijn gericht. In elk van deze groepen krijgt de helft ook telefoontjes van een getrainde navigator om hen te helpen bij het aanpakken van onvervulde basisbehoeften en de daarmee gepaard gaande psychische problemen die een belemmering vormen voor het stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

2-1-1-informatiespecialisten leveren standaardservice en vragen vervolgens een willekeurig aantal bellers per dag of ze bereid zijn enkele gezondheidsvragen te beantwoorden als onderdeel van een nieuwe 2-1-1-service. Bellers die in aanmerking komen voor de uitnodiging om te screenen of ze in aanmerking komen voor een studie, zijn: inwoners van Missouri, die voor zichzelf bellen, Engels spreken en niet in een acute crisis verkeren. In aanmerking komende rokers wordt vervolgens gevraagd of ze bereid zijn hun contactgegevens te delen met een onderzoeksteam dat een onderzoek uitvoert om rokers te helpen stoppen. Rokers die ermee instemmen hun contactgegevens te delen, worden als "ingeschreven" beschouwd. Getrainde 2-1-1-operators zullen alle wervingsscreeningsgegevens vastleggen in een beveiligde elektronische database die wordt gedeeld met onderzoekspersoneel. Onderzoeksmedewerkers proberen geregistreerde rokers de volgende werkdag telefonisch te bereiken.

Alere zal via de Missouri Tobacco Quitline quitline-services bieden aan rokers in alle studieomstandigheden. Contactgegevens en studiegroepsopdrachten voor rokers worden via beveiligde gegevensoverdracht aan Alere verstrekt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1944

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Inwoner van Missouri
  • Engels sprekende
  • Niet in crisis
  • Rook elke dag van de week sigaretten
  • Plannen om binnen 30 dagen te stoppen met roken
  • Comfortabel gebeld worden door rookexpert en projectteam
  • Bereid om te bereiken telefoonnummers door te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of van plan om binnen 3 maanden zwanger te worden
  • Momenteel borstvoeding
  • Verzekering via werkgever
  • Momenteel ingeschreven bij stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard Quitline
Deelnemers ontvangen standaard Missouri quitline-diensten
Experimenteel: Gespecialiseerde Quitline
Deelnemers ontvangen een verbeterde versie van de standaard quitline-services
Gedragsmatig: Gespecialiseerde Quitline
Rokers met een zeer laag inkomen verschillen van andere rokers op belangrijke manieren die niet altijd worden aangepakt door standaard stoplijndiensten. Het onderzoeksteam en het personeel van Alere hebben aangepaste protocollen, scripts, prompts en andere inhoud gemaakt om de relevantie en aanvaardbaarheid van de interventie voor rokers met zeer lage inkomens te maximaliseren. De coaches van de Research Implementation Unit (RIU) die de Specialized Quitline-services gaan leveren, hebben training gekregen van klinische quitline-medewerkers, het onderzoeksteam en 2-1-1-medewerkers die uitgebreide ervaring hebben met de doelgroep. Aandachtsgebieden voor training en onderscheidende inhoud en protocol voor de Specialized Quitline zijn onder meer: ​​gezondheidsgeletterdheid, abstracte vs. concrete taal, doorleefde ervaring, beperkte middelen, toekomstgerichtheid, sigaretten krijgen, woonsituatie, telefoon-/internettoegang.
Experimenteel: Standaard Quitline met Basic Needs Navigator
Deelnemers ontvangen standaard quitline-services met navigator
Gedragsmatig: Navigator voor basisbehoeften
Navigators zullen: (1) de behoeften van rokers identificeren en beoordelen, inclusief de redenen waarom ze 2-1-1 hebben gebeld; (2) samen oplossingen bedenken om in de behoeften te voorzien; (3) plannen ontwikkelen om de oplossingen uit te voeren, waaronder; (4) helpen bij het prioriteren van meerdere behoeften; (5) gemeenschapsmiddelen identificeren die kunnen helpen het probleem op te lossen; (6) bepalen of u in aanmerking komt voor diensten; (7) rokers helpen toegang te krijgen tot beschikbare bronnen door afspraken te plannen en afspraakherinneringen te geven; (8) rokers voorbereiden op interactie met servicebureaus en/of optreden als pleitbezorger namens hen; (9) instrumentele ondersteuning bieden, zoals het regelen van vervoer; (10) actief ingrijpen om belemmeringen voor oplossingen voor basisbehoeften weg te nemen; (11) toezien op de follow-up van probleemoplossende acties; en (12) de geboekte vooruitgang bij het oplossen van onvervulde basisbehoeften evalueren en de oplossingen dienovereenkomstig aanpassen.
Experimenteel: Gespecialiseerde Quitline met Basic Needs Navigator
Deelnemers ontvangen verbeterde quitline-services met navigator
Gedragsmatig: Gespecialiseerde Quitline
Rokers met een zeer laag inkomen verschillen van andere rokers op belangrijke manieren die niet altijd worden aangepakt door standaard stoplijndiensten. Het onderzoeksteam en het personeel van Alere hebben aangepaste protocollen, scripts, prompts en andere inhoud gemaakt om de relevantie en aanvaardbaarheid van de interventie voor rokers met zeer lage inkomens te maximaliseren. De coaches van de Research Implementation Unit (RIU) die de Specialized Quitline-services gaan leveren, hebben training gekregen van klinische quitline-medewerkers, het onderzoeksteam en 2-1-1-medewerkers die uitgebreide ervaring hebben met de doelgroep. Aandachtsgebieden voor training en onderscheidende inhoud en protocol voor de Specialized Quitline zijn onder meer: ​​gezondheidsgeletterdheid, abstracte vs. concrete taal, doorleefde ervaring, beperkte middelen, toekomstgerichtheid, sigaretten krijgen, woonsituatie, telefoon-/internettoegang.
Gedragsmatig: Navigator voor basisbehoeften
Navigators zullen: (1) de behoeften van rokers identificeren en beoordelen, inclusief de redenen waarom ze 2-1-1 hebben gebeld; (2) samen oplossingen bedenken om in de behoeften te voorzien; (3) plannen ontwikkelen om de oplossingen uit te voeren, waaronder; (4) helpen bij het prioriteren van meerdere behoeften; (5) gemeenschapsmiddelen identificeren die kunnen helpen het probleem op te lossen; (6) bepalen of u in aanmerking komt voor diensten; (7) rokers helpen toegang te krijgen tot beschikbare bronnen door afspraken te plannen en afspraakherinneringen te geven; (8) rokers voorbereiden op interactie met servicebureaus en/of optreden als pleitbezorger namens hen; (9) instrumentele ondersteuning bieden, zoals het regelen van vervoer; (10) actief ingrijpen om belemmeringen voor oplossingen voor basisbehoeften weg te nemen; (11) toezien op de follow-up van probleemoplossende acties; en (12) de geboekte vooruitgang bij het oplossen van onvervulde basisbehoeften evalueren en de oplossingen dienovereenkomstig aanpassen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Rapporteer 7-daagse puntprevalentie onthouding gemeten op 6 maanden na --baseline
6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Rapporteer 7-daagse puntprevalentie onthouding gemeten 3 maanden na baseline
3 maanden na baseline
24 uur stoppoging
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Meld het stoppen met roken gedurende minimaal 24 uur tijdens de interventie
6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Kreuter, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01CA201429 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren